Biologisten näytteiden kokoelma potilailta, joita on hoidettu CAR-T-soluilla hematologisten pahanlaatuisten kasvainten varalta (CAR-T BANK)
keskiviikko 17. kesäkuuta 2026 päivittänyt: University Hospital, Montpellier
Biologisten näytteiden kokoelma potilailta, joita hoidettiin CAR-T-soluilla hematologisten pahanlaatuisten kasvainten vuoksi Montpellierin yliopistollisessa sairaalassa
CAR-T-solujen kehittyminen CD19 B-lymfoomaa ja akuuttia lymfoblastista leukemiaa vastaan johti kahteen hyväksyttyyn lääkkeeseen: Yescarta ja Kymriah.
Huolimatta vaikuttavista tuloksista kolmessa vaiheen II tutkimuksessa, joita ei koskaan tavattu uusiutuneissa tai refraktorisissa sairauksissa, puolet potilaista ei reagoi tähän hoitoon. Tämä voidaan selittää infusoitujen solujen alhaisella laajenemisella, funktionaalisella muutoksella tai lyhyellä pysyvyydellä.
Hoidon epäonnistumisen syiden määrittäminen on ensimmäinen askel tämän hoidon optimoimiseksi.
Tämän hankkeen tavoitteena on kerätä verinäytteitä potilaista, joita hoidettiin CAR-T-soluilla hematologisten pahanlaatuisten kasvainten vuoksi Montpellierin yliopistollisessa sairaalassa.
Näytteisiin liittyvät kliiniset tiedot kerätään.
Näitä näytteitä käytetään määrittämään tekijöitä, jotka vaikuttavat CAR-T-soluhoitojen tehokkuuteen.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Rekrytointi
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
CAR-T-solujen kehittyminen CD19 B-lymfoomaa ja akuuttia lymfoblastista leukemaa vastaan johti kahteen valtuutettuun lääkkeeseen: Yescarta ja Kymriah.
Huolimatta vaikuttavista tuloksista kolmessa vaiheen II tutkimuksessa, joita ei koskaan tavattu uusiutuneissa tai refraktorisissa sairauksissa, puolet potilaista ei reagoi tähän hoitoon. Tämä voidaan selittää infusoitujen solujen alhaisella laajenemisella, funktionaalisella muutoksella tai lyhyellä säilyvyydellä.
Hoidon epäonnistumisen syiden määrittäminen on ensimmäinen askel tämän hoidon optimoimiseksi.
Tämän hankkeen tavoitteena on kerätä verinäytteitä potilaista, joita hoidettiin CAR-T-soluilla hematologisten pahanlaatuisten kasvainten vuoksi Montpellierin yliopistollisessa sairaalassa.
Näytteisiin liittyvät kliiniset tiedot kerätään.
Näitä näytteitä käytetään määrittämään tekijöitä, jotka vaikuttavat CAR-T-soluhoitojen tehokkuuteen.
Opintotyyppi
Havainnollistava
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
300
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskeluyhteys
- Nimi: Sylvain LAMURE, MD
- Puhelinnumero: 0033467336733
- Sähköposti: s-lamure@chu-montpellier.fr
Opiskelupaikat
-
-
-
Montpellier, Ranska, 34295
- Rekrytointi
- Département d'hématologie clinique
-
Päätutkija:
- Guillaume Cartron, MD PhD
-
Ottaa yhteyttä:
- Lamure a Sylvain, MD
- Puhelinnumero: 0033467336733
- Sähköposti: s-lamure@chu-montpellier.fr
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Näytteenottomenetelmä
Todennäköisyysnäyte
Tutkimusväestö
Potilaat, joita hoidettiin CAR-T-soluilla hematologisten pahanlaatuisten kasvainten vuoksi Montpellierin yliopistollisessa sairaalassa
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- CAR-T-solulla hoidettu potilas Montpellierin yliopistollisessa sairaalassa
Poissulkemiskriteerit:
- kieltäytyminen allekirjoittamasta suostumuslomaketta
- raskaana oleva nainen
- suuri suojattu
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
hematologiset pahanlaatuiset kasvaimet
CAR-T-soluilla hoidetut hematologiset pahanlaatuiset kasvaimet
|
Verinäytteet (lisäputket) ja luuydinnäytteet (lisäksi otettu määrä samasta aspiraatiosta) otetaan niiden lisäksi, jotka ovat hyödyllisiä potilaiden seurannassa (heidän taudin eteneminen CAR-T-soluillahoidon jälkeen) tietyissä kohdissa hänen hoitomatkansa. Seuraavat näytteet kerätään myös afereesin ja Car-T-solujen uudelleeninjektion aikana:
Invaasion tapauksessa ihobiopsia otetaan 2 päivää ja 8 päivää CAR T -soluhoidon aloittamisen jälkeen, potilaan sairaalahoidon aikana ja konsultaatiokäynnin aikana, jos hoito etenee tai epäonnistuu. |
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Biologisten näytteiden muodostaminen CAR T-soluilla hoidetusta potilaasta
Aikaikkuna: jopa 15 vuotta
|
Tarkoituksena on kerätä vain biologisia näytteitä. Tätä kokoelmaa käytetään myöhemmin määritettäessä tekijöitä, jotka vaikuttavat CAR-T-soluhoitojen tehokkuuteen. Verinäytteitä (lisäputket) ja luuydintä (lisäksi otettu määrä samasta aspiraatiosta) kerätään niiden lisäksi, jotka ovat hyödyllisiä potilaiden seurannassa hänen hoidon ja seurannan tietyissä kohdissa. Invaasion tapauksessa ihobiopsia otetaan 2 päivää ja 8 päivää CAR T -soluhoidon aloittamisen jälkeen, potilaan sairaalahoidon aikana ja konsultaatiokäynnin aikana, jos hoito etenee tai epäonnistuu. |
jopa 15 vuotta
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
potilaan selviytyminen
Aikaikkuna: jopa 15 vuotta
|
potilaan eloonjäämisen arviointi
|
jopa 15 vuotta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Perjantai 27. maaliskuuta 2020
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Lauantai 27. syyskuuta 2025
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Tiistai 27. maaliskuuta 2040
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Maanantai 17. helmikuuta 2020
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 27. helmikuuta 2020
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Perjantai 28. helmikuuta 2020
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Maanantai 22. kesäkuuta 2026
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 17. kesäkuuta 2026
Viimeksi vahvistettu
Maanantai 1. kesäkuuta 2026
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- RECHMPL19_0345
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
PÄÄTTÄMÄTÖN
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .