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帝王切開を受ける患者の超音波検査による胃容積に対するグラニセトロンとメトクロプラミドの効果。

2021年7月19日 更新者:Mohamed Ahmed、Assiut University

帝王切開を受ける患者の胃容積に対するメトクロプラミドとグラニセトロンの効果の超音波評価

帝王切開研究を受ける患者の胃容積に対するメトクロプラミドとグラニセトロンの効果の超音波評価

調査の概要

詳細な説明

周術期の吐き気と嘔吐は、文献で報告されているように、腹部手術中の一般的な後遺症であり、変動率は最大 80% です。 妊娠に伴う周術期の吐き気と嘔吐は、複数の要因に起因します。 妊娠ホルモンは、下部食道括約筋の緊張の低下、妊娠子宮の影響による胃圧の上昇、低血圧、内臓刺激につながる手術中の子宮の操作、およびオピオイドの使用を誘発しました。これらは、提案された原因要因の一部を表しています。

腹部手術前の制吐剤の予防的使用については、費用対効果とコンセンサスが不足しています。 しかし、全身麻酔または局所麻酔下で帝王切開(CS)を受ける患者に対する制吐療法の予防的使用、および術中および術後の吐き気と嘔吐のエピソードの治療のためのレスキュー薬としての十分なデータが文献で報告されています。

メトクロプラミドは、腹部手術を受ける患者、特に産科集団における最良の前投薬の 1 つとして集中的に研究されています。 手術中の胃液量を減らす効果があり、誤嚥性肺炎の発生率を低下させます。

グラニセトロンは、他のセロトニン受容体との親和性がほとんどまたはまったくない選択的 5-HT3 受容体アンタゴニストであり、妊娠中の患者では薬物グループ B に分類され、成人の術後の吐き気と嘔吐の治療のために FDA (食品医薬品局) によって承認されています。 . 5-HT3受容体拮抗薬は、適切な臨床効果を発揮し、副作用の発生率が低い。 オンダンセトロンと比較して、グラニセトロンはより強力な拮抗薬であり、作用の持続時間が長くなります。

パラセタ モール吸収、ポリエチレングリコール希釈 (PEG)、電気インピーダンス トモグラフィー (EIT) などのさまざまな方法は、構造、容量、および胃が空になるまでの時間を視覚化する方法として提案されています。 胃シンチグラフィーは、このような検出のゴールド スタンダードのままです。 ただし、シンチグラフィーは、放射線被ばくのリスク、費用対効果の低さ、および複雑な機器のセットアップのために、日常の臨床現場や妊娠中の患者にはお勧めできません。

胃超音波検査 (GUS) は、胃の形態を視覚化するための、アクセスしやすく、費用対効果が高く、安全で、ポータブルな診断モダリティとして浮上しています。 さまざまな研究は、GUS を介して測定された胃の内容物と容積が断面積と有意に相関していることを示唆しています。 その結果、ベッドサイド GUS の信頼性と再現性に異議を唱えることはできません。

研究の種類

介入

入学 (予想される)

90

段階

  • 初期フェーズ 1

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究連絡先

研究場所

      • Assiut、エジプト
        • 募集
        • Assiut University
        • コンタクト:

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

18年~45年 (大人)

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

受講資格のある性別

女性

説明

包含基準:

  • 妊娠中の女性
  • 年齢:18~45歳
  • インフォームドコンセント

除外基準:

  1. の歴史を持つ女性:

    • 糖尿病
    • 高血圧
    • 子癇前症
    • 神経学的および心理的障害
    • 腎臓または肝臓の病気
    • 慢性ゲルト
  2. インフォームドコンセントの拒否

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 主な目的:処理
  • 割り当て:なし
  • 介入モデル:単一グループの割り当て
  • マスキング:なし(オープンラベル)

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
アクティブコンパレータ:メトクロプラミド対グラニセトロン
帝王切開を受ける患者の胃容積に対するメトクロプラミドとグラニセトロンの効果の超音波評価:ランダム化二重盲検プラセボ対照試験
ِِِِメトクロプラミド対グラニセトロンが帝王切開を受ける患者の胃容積に及ぼす影響の評価

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
1. 洞断面積の大きさ
時間枠:手続き直後
G-0: 前庭部は仰臥位と右側臥位で平らで空でした G-1: 前庭部は右側臥位で体液がありましたが、仰臥位では空でした G-2: 前庭部は仰臥位と右側臥位の両方で体液と食物がありました位置。
手続き直後

二次結果の測定

結果測定
時間枠
術後の悪心または嘔吐の発生率と血行動態への影響
時間枠:1日
1日

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

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捜査官

  • スタディディレクター:saeid metwally、Assiut University

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2021年4月1日

一次修了 (予想される)

2022年1月31日

研究の完了 (予想される)

2022年4月1日

試験登録日

最初に提出

2020年2月24日

QC基準を満たした最初の提出物

2020年2月26日

最初の投稿 (実際)

2020年2月28日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2021年7月21日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2021年7月19日

最終確認日

2021年7月1日

詳しくは

本研究に関する用語

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

はい

IPD 共有時間枠

3年

IPD 共有アクセス基準

年齢、性別、臨床診断

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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