- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT04290026
Granisetron versus metoclopramid virkninger på mavevolumen ved sonografisk vurdering på patienter, der gennemgår kejsersnit.
Ultralydsvurdering af effekten af metoclopramid versus granisetron på mavevolumen hos patienter, der gennemgår kejsersnit
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Kvalme og opkastning i den perioperative periode er almindelige følgesygdomme under abdominale operationer, med variable rater på op til 80 %, som rapporteret i litteraturen. Perioperativ kvalme og opkastning i forbindelse med graviditet stammer fra flere faktorer. Graviditetshormoner inducerede sænkning af den nedre esophageal sphincter tonus, forhøjet gastrisk tryk ved virkningen af gravid uterus, hypotension, manipulation af livmoderen under operationen, der fører til visceral stimulation, og brugen af opioider; som repræsenterer nogle af de foreslåede årsagsfaktorer.
Der er mangel på omkostningseffektivitet og konsensus om profylaktisk brug af antiemetika før abdominale operationer. Der er dog nok data rapporteret i litteraturen, der tyder på profylaktisk brug af antiemetisk terapi til patienter, der gennemgår kejsersnit (CS) under enten generel eller regional anæstesi og som redningsmedicin til behandling af episoder med intraoperativ og postoperativ kvalme og opkastning.
Metoclopramid blev undersøgt intensivt som en af de bedste præmedicineringer hos patienter, der gennemgår abdominale operationer, især i den obstetriske befolkning. Det har en gunstig effekt på at reducere mavevæskevolumen under operationen og som følge heraf mindske forekomsten af aspirationspneumoni.
Granisetron er en selektiv 5-HT3-receptorantagonist med ringe eller ingen affinitet til andre serotoninreceptorer er klassificeret som lægemiddelgruppe B hos gravide patienter og godkendt af FDA (Food and Drug Administration) til behandling af postoperativ kvalme og opkastning hos voksne . 5-HT3-receptorantagonister udøver passende klinisk effekt og lav forekomst af bivirkninger. I sammenligning med ondansetron er granisetron en mere potent antagonist med en længere virkningsvarighed.
Forskellige metoder såsom paracetamolabsorption, polyethylenglycolfortynding (PEG) og elektrisk impedanstomografi (EIT) foreslået som metoder til at visualisere struktur, volumen og tid til tømning af maven. Gastrisk scintigrafi er fortsat guldstandarden for sådanne påvisninger. Imidlertid frarådes scintigrafi i rutinemæssige kliniske omgivelser og gravide patienter på grund af risikoen for strålingseksponering, lav omkostningseffektivitet og indviklede instrumentelle opsætninger.
Gastrisk ultralyd (GUS) er dukket op som en tilgængelig, omkostningseffektiv, sikker og bærbar diagnostisk modalitet til at visualisere den gastriske morfologi. Forskellige undersøgelser tyder på, at gastrisk indhold og volumen målt gennem GUS signifikant korrelerede med det antrale tværsnitsareal. Som følge heraf kan pålideligheden og reproducerbarheden af sengekanten GUS ikke udfordres.
Undersøgelsestype
Tilmelding (Forventet)
Fase
- Tidlig fase 1
Kontakter og lokationer
Studiekontakt
- Navn: Mohamed Ahmed
- Telefonnummer: 0201060207238
- E-mail: mohamedelkhatib90@gmail.com
Studiesteder
-
-
-
Assiut, Egypten
- Rekruttering
- Assiut University
-
Kontakt:
- Assiut University
- Telefonnummer: +20882411872
- E-mail: amgrants@yahoo.com
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Køn, der er berettiget til at studere
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Gravid kvinde
- Alder: 18-45
- Informeret samtykke
Ekskluderingskriterier:
kvinder, der har en historie med:
- diabetes mellitus
- forhøjet blodtryk
- præeklampsi
- neurologiske og psykologiske lidelser
- nyre- eller leversygdomme
- kronisk Gerd
- nægtelse af at give informeret samtykke
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: N/A
- Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
---|---|
Aktiv komparator: metoclopramid versus granisetron
Ultralydsvurdering af virkningen af metoclopramid versus granisetron på mavevolumen hos patienter, der gennemgår kejsersnit: Et randomiseret, dobbeltblindt, placebokontrolleret studie
|
ِِِِ Vurdering af virkningen af metoclopramid versus granisetron på mavevolumen hos patienter, der gennemgår kejsersnit af os
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
1. Størrelsen af det antrale tværsnitsareal
Tidsramme: Umiddelbart efter proceduren
|
G-0: Antrum var flad og tom i rygliggende og højre sideleje G-1: Antrum havde væske i højre sideleje, men tom i rygliggende position G-2: Antrum havde væske og mad i både rygliggende og højre sideleje position.
|
Umiddelbart efter proceduren
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
---|---|
Forekomsten af postoperativ kvalme eller opkastning og virkningerne på den hæmodynamiske status
Tidsramme: 1 dag
|
1 dag
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Efterforskere
- Studieleder: saeid metwally, Assiut University
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Forventet)
Studieafslutning (Forventet)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
- Sygdomme i fordøjelsessystemet
- Patologiske processer
- Luftvejssygdomme
- Respirationsforstyrrelser
- Gastrointestinale sygdomme
- Esophageal Motilitetsforstyrrelser
- Deglutition lidelser
- Esophageale sygdomme
- Gastroøsofageal refluks
- Laryngopharyngeal refluks
- Respiratorisk aspiration
- Respiratorisk aspiration af maveindhold
- Lægemidlers fysiologiske virkninger
- Neurotransmittermidler
- Molekylære mekanismer for farmakologisk virkning
- Autonome agenter
- Agenter fra det perifere nervesystem
- Antiemetika
- Gastrointestinale midler
- Serotoninmidler
- Dopaminmidler
- Serotonin-antagonister
- Dopamin D2-receptorantagonister
- Dopamin-antagonister
- Granisetron
- Metoclopramid
Andre undersøgelses-id-numre
- us, gastric volume
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
IPD-delingstidsramme
IPD-delingsadgangskriterier
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Aspiration opkast
-
Marshall UniversityAfsluttetBronkial aspirationForenede Stater
-
The University of Texas Health Science Center,...AfsluttetPulmonal aspirationForenede Stater
-
University of MalayaAfsluttetPulmonal aspirationMalaysia
-
University of CalgaryAlberta Health servicesIkke rekrutterer endnu
-
Ajou University School of MedicineAfsluttetGenerel anæstesi | Pulmonal aspirationKorea, Republikken
-
Zonguldak Bulent Ecevit UniversityAfsluttetSygeplejerskens rolle | Endotracheal aspirationKalkun
-
Azienda Ospedaliera Universitaria Integrata VeronaAktiv, ikke rekrutterendeEndoskopisk ultralyd | Fin-nål AspirationItalien
-
Vanderbilt UniversityAfsluttetAspiration, respiratoriskForenede Stater
-
Seoul National University HospitalAfsluttetEndobronchial Ultrasound Guided Transbronchial Needle AspirationKorea, Republikken
-
Ankara City Hospital BilkentAfsluttetAnæstesi | Børn, kun | Pulmonal aspiration | FasteKalkun
Kliniske forsøg med metoclopramid versus granisetron
-
Radboud University Medical CenterUkendtKræft | Kvalme | Opkastning
-
Swiss Group for Clinical Cancer ResearchAfsluttetUspecificeret fast tumor hos voksne, protokolspecifik | Kvalme og opkastSchweiz, Italien
-
Prostrakan PharmaceuticalsAfsluttetSund og raskDet Forenede Kongerige
-
Clinica Universidad de Navarra, Universidad de...Afsluttet
-
Prostrakan PharmaceuticalsAfsluttetSund og raskDet Forenede Kongerige
-
Maastricht Radiation OncologyUniversity of Pennsylvania; Philipps University Marburg Medical Center; University...AfsluttetKarcinom, pladecelle i hoved og halsHolland
-
University of RostockGerman Breast Group; German Cancer AidAktiv, ikke rekrutterendeBrystkræftØstrig, Tyskland
-
Shahid Beheshti University of Medical SciencesAfsluttetKvalme | Lægemiddeleffekt | Fedmekirurgiskandidat | Opkastning, postoperativ | Perioperativ komplikationIran, Islamisk Republik
-
Kyowa Kirin Pharmaceutical Development LtdAfsluttetKemoterapi induceret kvalme og opkastningForenede Stater
-
Prostrakan PharmaceuticalsAfsluttetFarmakokinetikDet Forenede Kongerige