Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Granisetron versus metoclopramid virkninger på mavevolumen ved sonografisk vurdering på patienter, der gennemgår kejsersnit.

19. juli 2021 opdateret af: Mohamed Ahmed, Assiut University

Ultralydsvurdering af effekten af ​​metoclopramid versus granisetron på mavevolumen hos patienter, der gennemgår kejsersnit

Ultralydsvurdering af virkningen af ​​metoclopramid versus granisetron på mavevolumen hos patienter, der gennemgår kejsersnitsundersøgelse

Studieoversigt

Status

Rekruttering

Betingelser

Detaljeret beskrivelse

Kvalme og opkastning i den perioperative periode er almindelige følgesygdomme under abdominale operationer, med variable rater på op til 80 %, som rapporteret i litteraturen. Perioperativ kvalme og opkastning i forbindelse med graviditet stammer fra flere faktorer. Graviditetshormoner inducerede sænkning af den nedre esophageal sphincter tonus, forhøjet gastrisk tryk ved virkningen af ​​gravid uterus, hypotension, manipulation af livmoderen under operationen, der fører til visceral stimulation, og brugen af ​​opioider; som repræsenterer nogle af de foreslåede årsagsfaktorer.

Der er mangel på omkostningseffektivitet og konsensus om profylaktisk brug af antiemetika før abdominale operationer. Der er dog nok data rapporteret i litteraturen, der tyder på profylaktisk brug af antiemetisk terapi til patienter, der gennemgår kejsersnit (CS) under enten generel eller regional anæstesi og som redningsmedicin til behandling af episoder med intraoperativ og postoperativ kvalme og opkastning.

Metoclopramid blev undersøgt intensivt som en af ​​de bedste præmedicineringer hos patienter, der gennemgår abdominale operationer, især i den obstetriske befolkning. Det har en gunstig effekt på at reducere mavevæskevolumen under operationen og som følge heraf mindske forekomsten af ​​aspirationspneumoni.

Granisetron er en selektiv 5-HT3-receptorantagonist med ringe eller ingen affinitet til andre serotoninreceptorer er klassificeret som lægemiddelgruppe B hos gravide patienter og godkendt af FDA (Food and Drug Administration) til behandling af postoperativ kvalme og opkastning hos voksne . 5-HT3-receptorantagonister udøver passende klinisk effekt og lav forekomst af bivirkninger. I sammenligning med ondansetron er granisetron en mere potent antagonist med en længere virkningsvarighed.

Forskellige metoder såsom paracetamolabsorption, polyethylenglycolfortynding (PEG) og elektrisk impedanstomografi (EIT) foreslået som metoder til at visualisere struktur, volumen og tid til tømning af maven. Gastrisk scintigrafi er fortsat guldstandarden for sådanne påvisninger. Imidlertid frarådes scintigrafi i rutinemæssige kliniske omgivelser og gravide patienter på grund af risikoen for strålingseksponering, lav omkostningseffektivitet og indviklede instrumentelle opsætninger.

Gastrisk ultralyd (GUS) er dukket op som en tilgængelig, omkostningseffektiv, sikker og bærbar diagnostisk modalitet til at visualisere den gastriske morfologi. Forskellige undersøgelser tyder på, at gastrisk indhold og volumen målt gennem GUS signifikant korrelerede med det antrale tværsnitsareal. Som følge heraf kan pålideligheden og reproducerbarheden af ​​sengekanten GUS ikke udfordres.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Forventet)

90

Fase

  • Tidlig fase 1

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Studiesteder

      • Assiut, Egypten
        • Rekruttering
        • Assiut University
        • Kontakt:

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år til 45 år (Voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Kvinde

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Gravid kvinde
  • Alder: 18-45
  • Informeret samtykke

Ekskluderingskriterier:

  1. kvinder, der har en historie med:

    • diabetes mellitus
    • forhøjet blodtryk
    • præeklampsi
    • neurologiske og psykologiske lidelser
    • nyre- eller leversygdomme
    • kronisk Gerd
  2. nægtelse af at give informeret samtykke

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: N/A
  • Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Aktiv komparator: metoclopramid versus granisetron
Ultralydsvurdering af virkningen af ​​metoclopramid versus granisetron på mavevolumen hos patienter, der gennemgår kejsersnit: Et randomiseret, dobbeltblindt, placebokontrolleret studie
ِِِِ Vurdering af virkningen af ​​metoclopramid versus granisetron på mavevolumen hos patienter, der gennemgår kejsersnit af os

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
1. Størrelsen af ​​det antrale tværsnitsareal
Tidsramme: Umiddelbart efter proceduren
G-0: Antrum var flad og tom i rygliggende og højre sideleje G-1: Antrum havde væske i højre sideleje, men tom i rygliggende position G-2: Antrum havde væske og mad i både rygliggende og højre sideleje position.
Umiddelbart efter proceduren

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Forekomsten af ​​postoperativ kvalme eller opkastning og virkningerne på den hæmodynamiske status
Tidsramme: 1 dag
1 dag

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Efterforskere

  • Studieleder: saeid metwally, Assiut University

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

1. april 2021

Primær færdiggørelse (Forventet)

31. januar 2022

Studieafslutning (Forventet)

1. april 2022

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

24. februar 2020

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

26. februar 2020

Først opslået (Faktiske)

28. februar 2020

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

21. juli 2021

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

19. juli 2021

Sidst verificeret

1. juli 2021

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

Ja

IPD-delingstidsramme

3 år

IPD-delingsadgangskriterier

alder, køn, klinisk diagnose

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Aspiration opkast

Kliniske forsøg med metoclopramid versus granisetron

3
Abonner