Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Granisetron kontra metoklopramid effekter på magvolym genom sonografisk bedömning på patienter som genomgår kejsarsnitt.

19 juli 2021 uppdaterad av: Mohamed Ahmed, Assiut University

Ultraljudsbedömning av effekten av metoklopramid kontra granisetron på magvolymen hos patienter som genomgår kejsarsnitt

Ultraljudsbedömning av effekten av metoklopramid kontra granisetron på magvolymen hos patienter som genomgår kejsarsnittsstudie

Studieöversikt

Status

Rekrytering

Betingelser

Detaljerad beskrivning

Illamående och kräkningar under den perioperativa perioden är vanliga följdsjukdomar vid bukoperationer, med varierande frekvenser upp till 80 %, som rapporterats i litteraturen. Peroperativt illamående och kräkningar i samband med graviditet härrör från flera faktorer. Graviditetshormoner inducerade sänkning av den nedre esofagussfinktertonen, förhöjt magtryck genom effekten av gravid livmoder, hypotoni, manipulation av livmodern under operationen som leder till visceral stimulering och användning av opioider; som representerar några av de föreslagna orsaksfaktorerna.

Det råder brist på kostnadseffektivitet och konsensus om profylaktisk antiemetikaanvändning före bukoperationer. Det finns dock tillräckligt med data rapporterade i litteraturen som tyder på profylaktisk användning av antiemetisk terapi för patienter som genomgår kejsarsnitt (CS) under antingen allmän eller regional anestesi och som räddningsmedicin för behandling av episoder av intraoperativt och postoperativt illamående och kräkningar.

Metoklopramid studerades intensivt som en av de bästa premedicineringarna hos patienter som genomgår bukoperationer, särskilt i den obstetriska befolkningen. Det har en gynnsam effekt på att minska magvätskevolymen under operationen och därmed minska förekomsten av aspirationspneumoni.

Granisetron är en selektiv 5-HT3-receptorantagonist med liten eller ingen affinitet för andra serotoninreceptorer är klassificerad som läkemedelsgrupp B hos gravida patienter och godkänd av FDA (Food and Drug Administration) för behandling av postoperativt illamående och kräkningar hos vuxna . 5-HT3-receptorantagonister utövar lämplig klinisk effekt och låg förekomst av biverkningar. Jämfört med ondansetron är granisetron en mer potent antagonist med längre verkningstid.

Olika metoder som absorption av paracetamol, spädning av polyetylenglykol (PEG) och elektrisk impedanstomografi (EIT) föreslogs som metoder för att visualisera struktur, volym och tid till tömning av magen. Magscintigrafi är fortfarande guldstandarden för sådana upptäckter. Scintigrafi avråds dock i rutinmässiga kliniska miljöer och gravida patienter på grund av risken för strålningsexponering, låg kostnadseffektivitet och intrikata instrumentella inställningar.

Gastrisk ultraljud (GUS) har dykt upp som en tillgänglig, kostnadseffektiv, säker och portabel diagnostisk modalitet för att visualisera gastrisk morfologi. Olika studier tyder på att maginnehåll och volym mätt genom GUS signifikant korrelerade med den antrala tvärsnittsytan. Som ett resultat kan tillförlitligheten och reproducerbarheten av GUS vid sängen inte ifrågasättas.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Förväntat)

90

Fas

  • Tidig fas 1

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studiekontakt

Studieorter

      • Assiut, Egypten
        • Rekrytering
        • Assiut University
        • Kontakt:

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år till 45 år (Vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Kvinna

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Gravid kvinna
  • Ålder:18-45
  • Informerat samtycke

Exklusions kriterier:

  1. kvinnor som har en historia av:

    • diabetes mellitus
    • hypertoni
    • havandeskapsförgiftning
    • neurologiska och psykologiska störningar
    • njur- eller leversjukdomar
    • kronisk Gerd
  2. vägran att ge informerat samtycke

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Behandling
  • Tilldelning: N/A
  • Interventionsmodell: Enskild gruppuppgift
  • Maskning: Ingen (Open Label)

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Aktiv komparator: metoklopramid mot granisetron
Ultraljudsbedömning av effekten av metoklopramid kontra granisetron på magvolymen hos patienter som genomgår kejsarsnitt: en randomiserad, dubbelblind, placebokontrollerad studie
ِِِِUtvärdering av effekten av metoklopramid kontra granisetron på magvolymen hos patienter som genomgår kejsarsnitt av oss

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
1. Storleken på antralarean i tvärsnitt
Tidsram: Omedelbart efter proceduren
G-0: Antrum var platt och tom i ryggläge och höger sidoläge G-1: Antrum hade vätska i höger sidoläge men tom i ryggläge G-2: Antrum hade vätska och mat i både rygg och höger sida placera.
Omedelbart efter proceduren

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Tidsram
Förekomsten av postoperativt illamående eller kräkningar och effekterna på den hemodynamiska statusen
Tidsram: 1 dag
1 dag

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Utredare

  • Studierektor: saeid metwally, Assiut University

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

1 april 2021

Primärt slutförande (Förväntat)

31 januari 2022

Avslutad studie (Förväntat)

1 april 2022

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

24 februari 2020

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

26 februari 2020

Första postat (Faktisk)

28 februari 2020

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

21 juli 2021

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

19 juli 2021

Senast verifierad

1 juli 2021

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

Ja

Tidsram för IPD-delning

3 år

Kriterier för IPD Sharing Access

ålder, kön, klinisk diagnos

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera