- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT04290026
Granisetron 대 Metoclopramide가 제왕절개 수술을 받는 환자의 초음파 평가에 의한 위용적에 미치는 영향.
제왕절개 환자의 위용적에 대한 Metoclopramide와 Granisetron의 효과에 대한 초음파 평가
연구 개요
상세 설명
수술 전후 기간의 메스꺼움과 구토는 복부 수술 중 일반적인 후유증이며, 문헌에 보고된 바와 같이 최대 80%까지 가변적입니다. 임신과 관련된 수술 전후 메스꺼움 및 구토는 여러 요인에서 비롯됩니다. 임신 호르몬은 하부 식도 괄약근의 긴장도 저하, 중력 자궁의 영향으로 위압 상승, 저혈압, 내장 자극을 유발하는 수술 중 자궁 조작 및 오피오이드 사용을 유발했습니다. 이는 제안된 원인 요인 중 일부를 나타냅니다.
복부 수술 전 예방적 항구토제 사용에 대한 비용 효율성 및 합의가 부족합니다. 그러나, 문헌에는 전신 또는 국소 마취 하에 제왕절개(CS)를 받는 환자에 대한 진토제 요법의 예방적 사용과 수술 중 및 수술 후 메스꺼움 및 구토 삽화의 치료를 위한 구조 약물로서 제안하는 충분한 데이터가 보고되어 있습니다.
Metoclopramide는 복부 수술을 받는 환자, 특히 산부인과 인구에서 최고의 전처치 중 하나로 집중적으로 연구되었습니다. 수술 중 위액량을 줄여 결과적으로 흡인성 폐렴의 발생률을 줄이는 데 좋은 효과가 있습니다.
Granisetron은 다른 세로토닌 수용체에 대한 친화성이 거의 또는 전혀 없는 선택적 5-HT3 수용체 길항제로서 임산부의 약물군 B로 분류되고 성인의 수술 후 메스꺼움 및 구토 치료를 위해 FDA(Food and Drug Administration)의 승인을 받았습니다. . 5-HT3 수용체 길항제는 적절한 임상 효능을 발휘하고 약물 부작용 발생률이 낮습니다. 온단세트론과 비교하여 그라니세트론은 작용 시간이 더 긴 더 강력한 길항제입니다.
위를 비울 때까지의 구조, 부피, 시간을 시각화하는 방법으로 파라세타몰 흡수법, 폴리에틸렌 글리콜 희석법(PEG), 전기임피던스 단층촬영법(EIT) 등 다양한 방법이 제시되었다. 위 신티그래피는 그러한 발견을 위한 표준으로 남아 있습니다. 그러나 신티그라피는 방사선 피폭의 위험, 낮은 비용 효율성 및 복잡한 기기 설정으로 인해 일상적인 임상 환경과 임신 환자에게는 권장되지 않습니다.
위 초음파(GUS)는 위 형태를 시각화하기 위한 접근 가능하고 비용 효율적이며 안전하고 휴대 가능한 진단 방식으로 부상했습니다. 다른 연구에서는 GUS를 통해 측정된 위 내용물과 부피가 단면적 전정부 영역과 유의한 상관관계가 있다고 제안합니다. 결과적으로 병상 GUS의 신뢰성과 재현성은 도전받을 수 없습니다.
연구 유형
등록 (예상)
단계
- 초기 1단계
연락처 및 위치
연구 연락처
- 이름: Mohamed Ahmed
- 전화번호: 0201060207238
- 이메일: mohamedelkhatib90@gmail.com
연구 장소
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Assiut, 이집트
- 모병
- Assiut University
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연락하다:
- Assiut University
- 전화번호: +20882411872
- 이메일: amgrants@yahoo.com
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
설명
포함 기준:
- 임산부
- 나이:18-45
- 동의
제외 기준:
다음과 같은 병력이 있는 여성:
- 진성 당뇨병
- 고혈압
- 자간전증
- 신경 및 심리적 장애
- 신장 또는 간 질환
- 만성 게르트
- 정보에 입각한 동의 제공 거부
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 해당 없음
- 중재 모델: 단일 그룹 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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활성 비교기: 메토클로프라미드 대 그라니세트론
제왕 절개를 받는 환자의 위 부피에 대한 메토클로프라미드 대 그라니세트론의 효과에 대한 초음파 평가: 무작위, 이중 맹검, 위약 대조 연구
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ِِِِ저희가 제왕절개를 시행하는 환자의 위용적에 대한 메토클로프라미드 대 그라니세트론의 효과 평가
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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1. 전치부 단면적의 크기
기간: 시술 직후
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G-0: Antrum은 편평하고 앙와위 및 우측 측면 위치에서 비어 있음 G-1: Antrum은 우측 측면 위치에 유체가 있지만 앙와위 위치에서는 비어 있음 G-2: Antrum에는 앙와위 및 우측 측면 모두에서 유체 및 음식이 있음 위치.
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시술 직후
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2차 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
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수술 후 오심 또는 구토의 발생률과 혈역학적 상태에 미치는 영향
기간: 1 일
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1 일
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 연구 책임자: saeid metwally, Assiut University
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (예상)
연구 완료 (예상)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- us, gastric volume
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
IPD 공유 기간
IPD 공유 액세스 기준
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
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