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Granisetron 대 Metoclopramide가 제왕절개 수술을 받는 환자의 초음파 평가에 의한 위용적에 미치는 영향.

2021년 7월 19일 업데이트: Mohamed Ahmed, Assiut University

제왕절개 환자의 위용적에 대한 Metoclopramide와 Granisetron의 효과에 대한 초음파 평가

제왕절개 수술을 받는 환자의 위 부피에 대한 메토클로프라미드 대 그라니세트론의 효과에 대한 초음파 평가

연구 개요

상세 설명

수술 전후 기간의 메스꺼움과 구토는 복부 수술 중 일반적인 후유증이며, 문헌에 보고된 바와 같이 최대 80%까지 가변적입니다. 임신과 관련된 수술 전후 메스꺼움 및 구토는 여러 요인에서 비롯됩니다. 임신 호르몬은 하부 식도 괄약근의 긴장도 저하, 중력 자궁의 영향으로 위압 상승, 저혈압, 내장 자극을 유발하는 수술 중 자궁 조작 및 오피오이드 사용을 유발했습니다. 이는 제안된 원인 요인 중 일부를 나타냅니다.

복부 수술 전 예방적 항구토제 사용에 대한 비용 효율성 및 합의가 부족합니다. 그러나, 문헌에는 전신 또는 국소 마취 하에 제왕절개(CS)를 받는 환자에 대한 진토제 요법의 예방적 사용과 수술 중 및 수술 후 메스꺼움 및 구토 삽화의 치료를 위한 구조 약물로서 제안하는 충분한 데이터가 보고되어 있습니다.

Metoclopramide는 복부 수술을 받는 환자, 특히 산부인과 인구에서 최고의 전처치 중 하나로 집중적으로 연구되었습니다. 수술 중 위액량을 줄여 결과적으로 흡인성 폐렴의 발생률을 줄이는 데 좋은 효과가 있습니다.

Granisetron은 다른 세로토닌 수용체에 대한 친화성이 거의 또는 전혀 없는 선택적 5-HT3 수용체 길항제로서 임산부의 약물군 B로 분류되고 성인의 수술 후 메스꺼움 및 구토 치료를 위해 FDA(Food and Drug Administration)의 승인을 받았습니다. . 5-HT3 수용체 길항제는 적절한 임상 효능을 발휘하고 약물 부작용 발생률이 낮습니다. 온단세트론과 비교하여 그라니세트론은 작용 시간이 더 긴 더 강력한 길항제입니다.

위를 비울 때까지의 구조, 부피, 시간을 시각화하는 방법으로 파라세타몰 흡수법, 폴리에틸렌 글리콜 희석법(PEG), 전기임피던스 단층촬영법(EIT) 등 다양한 방법이 제시되었다. 위 신티그래피는 그러한 발견을 위한 표준으로 남아 있습니다. 그러나 신티그라피는 방사선 피폭의 위험, 낮은 비용 효율성 및 복잡한 기기 설정으로 인해 일상적인 임상 환경과 임신 환자에게는 권장되지 않습니다.

위 초음파(GUS)는 위 형태를 시각화하기 위한 접근 가능하고 비용 효율적이며 안전하고 휴대 가능한 진단 방식으로 부상했습니다. 다른 연구에서는 GUS를 통해 측정된 위 내용물과 부피가 단면적 전정부 영역과 유의한 상관관계가 있다고 제안합니다. 결과적으로 병상 GUS의 신뢰성과 재현성은 도전받을 수 없습니다.

연구 유형

중재적

등록 (예상)

90

단계

  • 초기 1단계

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 연락처

연구 장소

      • Assiut, 이집트
        • 모병
        • Assiut University
        • 연락하다:

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

18년 (성인)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

여성

설명

포함 기준:

  • 임산부
  • 나이:18-45
  • 동의

제외 기준:

  1. 다음과 같은 병력이 있는 여성:

    • 진성 당뇨병
    • 고혈압
    • 자간전증
    • 신경 및 심리적 장애
    • 신장 또는 간 질환
    • 만성 게르트
  2. 정보에 입각한 동의 제공 거부

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 치료
  • 할당: 해당 없음
  • 중재 모델: 단일 그룹 할당
  • 마스킹: 없음(오픈 라벨)

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
활성 비교기: 메토클로프라미드 대 그라니세트론
제왕 절개를 받는 환자의 위 부피에 대한 메토클로프라미드 대 그라니세트론의 효과에 대한 초음파 평가: 무작위, 이중 맹검, 위약 대조 연구
ِِِِ저희가 제왕절개를 시행하는 환자의 위용적에 대한 메토클로프라미드 대 그라니세트론의 효과 평가

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
1. 전치부 단면적의 크기
기간: 시술 직후
G-0: Antrum은 편평하고 앙와위 및 우측 측면 위치에서 비어 있음 G-1: Antrum은 우측 측면 위치에 유체가 있지만 앙와위 위치에서는 비어 있음 G-2: Antrum에는 앙와위 및 우측 측면 모두에서 유체 및 음식이 있음 위치.
시술 직후

2차 결과 측정

결과 측정
기간
수술 후 오심 또는 구토의 발생률과 혈역학적 상태에 미치는 영향
기간: 1 일
1 일

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

수사관

  • 연구 책임자: saeid metwally, Assiut University

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2021년 4월 1일

기본 완료 (예상)

2022년 1월 31일

연구 완료 (예상)

2022년 4월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2020년 2월 24일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2020년 2월 26일

처음 게시됨 (실제)

2020년 2월 28일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2021년 7월 21일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2021년 7월 19일

마지막으로 확인됨

2021년 7월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

IPD 공유 기간

3 년

IPD 공유 액세스 기준

연령, 성별, 임상진단

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

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