Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Wpływ granisetronu i metoklopramidu na objętość żołądka na podstawie oceny ultrasonograficznej pacjentów poddawanych cesarskiemu cięciu.

19 lipca 2021 zaktualizowane przez: Mohamed Ahmed, Assiut University

Ultrasonograficzna ocena wpływu metoklopramidu w porównaniu z granisetronem na objętość żołądka u pacjentek poddawanych cesarskiemu cięciu

Ocena ultrasonograficzna wpływu metoklopramidu w porównaniu z granisetronem na objętość żołądka u pacjentek poddawanych cięciu cesarskiemu

Przegląd badań

Status

Rekrutacyjny

Szczegółowy opis

Nudności i wymioty w okresie okołooperacyjnym są częstym następstwem operacji w obrębie jamy brzusznej, ze zmienną częstością sięgającą 80%, jak podaje piśmiennictwo. Okołooperacyjne nudności i wymioty związane z ciążą wynikają z wielu czynników. Hormony ciążowe powodowały obniżenie napięcia dolnego zwieracza przełyku, podwyższenie ciśnienia żołądkowego na skutek ciężarnej macicy, niedociśnienie tętnicze, manipulację macicą podczas operacji prowadzące do stymulacji trzewnej oraz stosowanie opioidów; które reprezentują niektóre z proponowanych czynników sprawczych.

Brakuje opłacalności i konsensusu co do profilaktycznego stosowania leków przeciwwymiotnych przed operacjami w obrębie jamy brzusznej. W piśmiennictwie jest jednak wystarczająco dużo danych sugerujących profilaktyczne stosowanie terapii przeciwwymiotnej u pacjentek poddawanych cięciu cesarskiemu (CS) w znieczuleniu ogólnym lub regionalnym oraz jako leku ratunkowego w leczeniu epizodów śródoperacyjnych i pooperacyjnych nudności i wymiotów.

Metoklopramid był intensywnie badany jako jeden z najlepszych premedykacji u pacjentek poddawanych zabiegom chirurgicznym w obrębie jamy brzusznej, zwłaszcza w populacji położniczej. Korzystnie wpływa na zmniejszenie objętości soku żołądkowego podczas operacji, aw konsekwencji na zmniejszenie częstości zachłystowego zapalenia płuc.

Granisetron jest selektywnym antagonistą receptora 5-HT3 z niewielkim powinowactwem lub bez powinowactwa do innych receptorów serotoniny, sklasyfikowany jako lek grupy B u ciężarnych i zatwierdzony przez FDA (Food and Drug Administration) do leczenia pooperacyjnych nudności i wymiotów u dorosłych . Antagoniści receptora 5-HT3 wykazują odpowiednią skuteczność kliniczną i niską częstość występowania działań niepożądanych. W porównaniu z ondansetronem granisetron jest silniejszym antagonistą o dłuższym czasie działania.

Różne metody, takie jak absorpcja paracetamolu, rozcieńczanie glikolem polietylenowym (PEG) i elektryczna tomografia impedancyjna (EIT), sugerowane są jako metody wizualizacji struktury, objętości i czasu do opróżnienia żołądka. Scyntygrafia żołądka pozostaje złotym standardem w wykrywaniu takich chorób. Jednak scyntygrafia jest odradzana w rutynowych warunkach klinicznych i u kobiet w ciąży ze względu na ryzyko narażenia na promieniowanie, niską opłacalność i skomplikowaną konfigurację instrumentów.

Ultrasonografia żołądka (GUS) stała się dostępną, tanią, bezpieczną i przenośną metodą diagnostyczną służącą do wizualizacji morfologii żołądka. Różne badania sugerują, że zawartość i objętość żołądka mierzona za pomocą GUS istotnie korelowała z przekrojowym polem antralnym. W rezultacie nie można kwestionować wiarygodności i odtwarzalności przyłóżkowego GUS.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Oczekiwany)

90

Faza

  • Wczesna faza 1

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

Lokalizacje studiów

      • Assiut, Egipt
        • Rekrutacyjny
        • Assiut University
        • Kontakt:

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat do 45 lat (Dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Kobieta

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Kobiety w ciąży
  • Wiek: 18-45 lat
  • Świadoma zgoda

Kryteria wyłączenia:

  1. kobiety, które mają historię:

    • cukrzyca
    • nadciśnienie
    • stan przedrzucawkowy
    • zaburzenia neurologiczne i psychiczne
    • choroby nerek lub wątroby
    • przewlekły Gerd
  2. odmowa wyrażenia świadomej zgody

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Nie dotyczy
  • Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Aktywny komparator: metoklopramid kontra granisetron
Ocena ultrasonograficzna wpływu metoklopramidu w porównaniu z granisetronem na objętość żołądka u pacjentek poddawanych cesarskiemu cięciu: randomizowane, podwójnie ślepe badanie kontrolowane placebo
ِِِِOcena wpływu metoklopramidu w porównaniu z granisetronem na objętość żołądka u pacjentek poddawanych przez nas cięciu cesarskiemu

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
1. Wielkość przekroju poprzecznego obszaru antralnego
Ramy czasowe: Bezpośrednio po zabiegu
G-0: Antrum był płaski i pusty w pozycji leżącej na plecach i prawym boku G-1: Antrum miał płyn w prawym boku, ale pusty w pozycji leżącej G-2: Antrum miał płyn i pokarm zarówno w pozycji leżącej, jak i na prawym boku pozycja.
Bezpośrednio po zabiegu

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Ramy czasowe
Częstość występowania pooperacyjnych nudności lub wymiotów oraz wpływ na stan hemodynamiczny
Ramy czasowe: 1 dzień
1 dzień

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Śledczy

  • Dyrektor Studium: saeid metwally, Assiut University

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

1 kwietnia 2021

Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)

31 stycznia 2022

Ukończenie studiów (Oczekiwany)

1 kwietnia 2022

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

24 lutego 2020

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

26 lutego 2020

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

28 lutego 2020

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

21 lipca 2021

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

19 lipca 2021

Ostatnia weryfikacja

1 lipca 2021

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

TAk

Ramy czasowe udostępniania IPD

3 lata

Kryteria dostępu do udostępniania IPD

wiek, płeć, rozpoznanie kliniczne

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na metoklopramid kontra granisetron

3
Subskrybuj