Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Granisetronin ja metoklopramidin vaikutukset mahalaukun tilavuuteen keisarinleikkauksen saaneiden potilaiden ultraäänitutkimuksella.

maanantai 19. heinäkuuta 2021 päivittänyt: Mohamed Ahmed, Assiut University

Ultraääniarvio metoklopramidin ja granisetronin vaikutuksesta mahalaukun tilavuuteen potilailla, joille tehdään keisarileikkaus

Ultraääniarvio metoklopramidin ja granisetronin vaikutuksesta mahalaukun tilavuuteen potilailla, joille tehdään keisarileikkaustutkimus

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Rekrytointi

Yksityiskohtainen kuvaus

Pahoinvointi ja oksentelu perioperatiivisessa jaksossa ovat yleisiä jälkitauteja vatsaleikkausten aikana, ja niiden esiintyvyys vaihtelee jopa 80 %:iin, kuten kirjallisuudessa on raportoitu. Raskauteen liittyvä perioperatiivinen pahoinvointi ja oksentelu johtuvat useista tekijöistä. Raskaushormonit aiheuttivat ruokatorven alemman sulkijalihaksen alenemisen, kohonnutta mahalaukun painetta kohdun painovoiman vaikutuksesta, hypotensiota, kohdun manipulointia viskeraaliseen stimulaatioon johtavan leikkauksen aikana ja opioidien käyttöä; jotka edustavat joitain ehdotetuista syytekijöistä .

Ennaltaehkäisevän antiemeetin käytöstä ennen vatsaleikkauksia ei ole kustannustehokkuutta ja yksimielisyyttä. Kirjallisuudessa on kuitenkin raportoitu riittävästi tietoa, joka viittaa antiemeettisen hoidon profylaktiseen käyttöön potilailla, joille tehdään keisarileikkaus joko yleis- tai aluepuudutuksessa sekä pelastuslääkityksenä leikkauksen sisäisen ja postoperatiivisen pahoinvoinnin ja oksentelun hoitoon.

Metoklopramidia tutkittiin intensiivisesti yhtenä parhaista esilääkkeistä potilailla, joille tehdään vatsaleikkauksia, erityisesti synnytysväestössä. Sillä on suotuisa vaikutus mahanestetilavuuden pienentämiseen leikkauksen aikana ja siten aspiraatiokeuhkokuumeen ilmaantuvuuden vähentämiseen.

Granisetroni on selektiivinen 5-HT3-reseptorin antagonisti, jolla on vain vähän tai ei ollenkaan affiniteettia muihin serotoniinireseptoreihin, ja se on luokiteltu lääkeryhmään B raskaana olevilla potilailla ja FDA (Food and Drug Administration) hyväksynyt leikkauksen jälkeisen pahoinvoinnin ja oksentelun hoitoon aikuisilla. . 5-HT3-reseptorin antagonisteilla on asianmukainen kliininen teho ja pieni haittavaikutusten ilmaantuvuus. Ondansetroniin verrattuna granisetroni on tehokkaampi antagonisti, jonka vaikutusaika on pidempi.

Erilaisia ​​menetelmiä, kuten parasetamolin imeytyminen, polyetyleeniglykolilaimennus (PEG) ja sähköinen impedanssitomografia (EIT), ehdotettiin menetelmiksi vatsan rakenteen, tilavuuden ja tyhjentymiseen kuluvan ajan visualisoimiseksi. Mahalaukun tuikekuvaus on edelleen kultainen standardi tällaisille havainnoille. Sintigrafiaa ei kuitenkaan suositella rutiininomaisissa kliinisissä olosuhteissa ja raskaana olevilla potilailla säteilyaltistuksen riskin, alhaisen kustannustehokkuuden ja monimutkaisten instrumentointiasetusten vuoksi.

Mahalaukun ultraäänitutkimuksesta (GUS) on tullut helppokäyttöinen, kustannustehokas, turvallinen ja kannettava diagnostinen menetelmä mahalaukun morfologian visualisointiin. Erilaiset tutkimukset viittaavat siihen, että mahalaukun sisältö ja tilavuus, jotka mitattiin GUS:n avulla, korreloivat merkittävästi poikkileikkauksen antraalialueen kanssa. Tämän seurauksena sängyn vieressä olevan GUS:n luotettavuutta ja toistettavuutta ei voida kyseenalaistaa.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Odotettu)

90

Vaihe

  • Varhainen vaihe 1

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

Opiskelupaikat

      • Assiut, Egypti
        • Rekrytointi
        • Assiut University
        • Ottaa yhteyttä:

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta - 45 vuotta (Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Nainen

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Raskaana olevat naiset
  • Ikä: 18-45
  • Tietoinen suostumus

Poissulkemiskriteerit:

  1. naiset, joilla on ollut:

    • diabetes mellitus
    • verenpainetauti
    • preeklampsia
    • neurologiset ja psyykkiset häiriöt
    • munuaisten tai maksan sairaudet
    • krooninen Gerd
  2. kieltäytyminen antamasta tietoon perustuvaa suostumusta

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Ei käytössä
  • Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Active Comparator: metoklopramidi vs. granisetroni
Ultraääniarvio metoklopramidin ja granisetronin vaikutuksesta mahalaukun tilavuuteen potilailla, joille tehdään keisarileikkaus: satunnaistettu, kaksoissokkoutettu, lumekontrolloitu tutkimus
ِِِِArviointi metoklopramidin ja granisetronin vaikutuksesta mahalaukun tilavuuteen potilailla, joille tehdään keisarileikkaus

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
1. Poikkileikkauksen antraalialueen koko
Aikaikkuna: Välittömästi toimenpiteen jälkeen
G-0: Antrum oli litteä ja tyhjä makuu- ja oikealla lateraalisessa asennossa G-1: Antrumissa oli nestettä oikeassa sivuasennossa, mutta tyhjä makuuasennossa G-2: Antrumissa oli nestettä ja ruokaa sekä selässä että oikealla lateraalisella asema.
Välittömästi toimenpiteen jälkeen

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Aikaikkuna
Leikkauksen jälkeisen pahoinvoinnin tai oksentelun esiintyvyys ja vaikutukset hemodynaamiseen tilaan
Aikaikkuna: 1 päivä
1 päivä

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Tutkijat

  • Opintojohtaja: saeid metwally, Assiut University

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Torstai 1. huhtikuuta 2021

Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)

Maanantai 31. tammikuuta 2022

Opintojen valmistuminen (Odotettu)

Perjantai 1. huhtikuuta 2022

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Maanantai 24. helmikuuta 2020

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 26. helmikuuta 2020

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Perjantai 28. helmikuuta 2020

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Keskiviikko 21. heinäkuuta 2021

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 19. heinäkuuta 2021

Viimeksi vahvistettu

Torstai 1. heinäkuuta 2021

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

Joo

IPD-jaon aikakehys

3 vuotta

IPD-jaon käyttöoikeuskriteerit

ikä, sukupuoli, kliininen diagnoosi

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa