Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Granisetron versus metoklopramid-effekter på magevolum ved sonografisk vurdering på pasienter som gjennomgår keisersnitt.

19. juli 2021 oppdatert av: Mohamed Ahmed, Assiut University

Ultralydvurdering av effekten av metoklopramid versus granisetron på magevolum hos pasienter som gjennomgår keisersnitt

Ultralydvurdering av effekten av metoklopramid versus granisetron på magevolum hos pasienter som gjennomgår keisersnittstudie

Studieoversikt

Status

Rekruttering

Detaljert beskrivelse

Kvalme og oppkast i den perioperative perioden er vanlige følgetilstander under abdominale operasjoner, med variable rater opp til 80 %, som rapportert i litteraturen. Peroperativ kvalme og oppkast assosiert med graviditet stammer fra flere faktorer. Graviditetshormoner induserte senking av den nedre esophageal sphincter tonus, forhøyet gastrisk trykk på grunn av effekten av gravid uterus, hypotensjon, manipulasjon av livmoren under operasjonen som fører til visceral stimulering, og bruk av opioider; som representerer noen av de foreslåtte årsaksfaktorene.

Det er mangel på kostnadseffektivitet og konsensus om profylaktisk bruk av antiemetika før abdominale operasjoner. Imidlertid er det nok data rapportert i litteraturen som tyder på profylaktisk bruk av antiemetisk terapi for pasienter som gjennomgår keisersnitt (CS) under enten generell eller regional anestesi og som redningsmedisin for behandling av episoder med intraoperativ og postoperativ kvalme og oppkast.

Metoklopramid ble studert intensivt som en av de beste premedisinene hos pasienter som gjennomgår abdominale operasjoner, spesielt i den obstetriske befolkningen. Det har en gunstig effekt på å redusere magevæskevolumet under operasjonen og reduserer følgelig forekomsten av aspirasjonspneumoni.

Granisetron er en selektiv 5-HT3-reseptorantagonist med liten eller ingen affinitet for andre serotoninreseptorer er klassifisert som legemiddelgruppe B hos gravide pasienter og godkjent av FDA (Food and Drug Administration) for behandling av postoperativ kvalme og oppkast hos voksne . 5-HT3-reseptorantagonister utøver passende klinisk effekt og lav forekomst av bivirkninger. Sammenlignet med ondansetron er granisetron en mer potent antagonist med lengre virkningsvarighet.

Ulike metoder som paracetamolabsorpsjon, polyetylenglykolfortynning (PEG) og elektrisk impedanstomografi (EIT) foreslått som metoder for å visualisere struktur, volum og tid til tømming av magen. Gastrisk scintigrafi er fortsatt gullstandarden for slike deteksjoner. Imidlertid frarådes scintigrafi i rutinemessige kliniske omgivelser og gravide pasienter på grunn av risikoen for strålingseksponering, lav kostnadseffektivitet og intrikate instrumentelle oppsett.

Gastrisk ultrasonografi (GUS) har dukket opp som en tilgjengelig, kostnadseffektiv, sikker og bærbar diagnostisk modalitet for å visualisere magemorfologien. Ulike studier tyder på at mageinnhold og -volum målt gjennom GUS korrelerte signifikant med antralt tverrsnitt. Som et resultat kan påliteligheten og reproduserbarheten til GUS ved sengekanten ikke utfordres.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Forventet)

90

Fase

  • Tidlig fase 1

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiekontakt

Studiesteder

      • Assiut, Egypt
        • Rekruttering
        • Assiut University
        • Ta kontakt med:

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år til 45 år (Voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Hunn

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Gravide kvinner
  • Alder :18-45
  • Informert samtykke

Ekskluderingskriterier:

  1. kvinner som har en historie med:

    • sukkersyke
    • hypertensjon
    • svangerskapsforgiftning
    • nevrologiske og psykologiske lidelser
    • nyre- eller leversykdommer
    • kronisk Gerd
  2. nektet å gi informert samtykke

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: N/A
  • Intervensjonsmodell: Enkeltgruppeoppdrag
  • Masking: Ingen (Open Label)

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Aktiv komparator: metoklopramid versus granisetron
Ultralydvurdering av effekten av metoklopramid versus granisetron på magevolum hos pasienter som gjennomgår keisersnitt: En randomisert, dobbeltblind, placebokontrollert studie
ِِِِ Vurdering av effekten av metoklopramid versus granisetron på magevolum hos pasienter som gjennomgår keisersnitt av oss

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
1. Størrelsen på det antrale tverrsnittet
Tidsramme: Umiddelbart etter prosedyren
G-0: Antrum var flat og tom i liggende og høyre sideleie G-1: Antrum hadde væske i høyre sideleie, men tom i ryggleie G-2: Antrum hadde væske og mat i både liggende og høyre lateral stilling posisjon.
Umiddelbart etter prosedyren

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Forekomsten av postoperativ kvalme eller oppkast og effektene på den hemodynamiske statusen
Tidsramme: 1 dag
1 dag

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Etterforskere

  • Studieleder: saeid metwally, Assiut University

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

1. april 2021

Primær fullføring (Forventet)

31. januar 2022

Studiet fullført (Forventet)

1. april 2022

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

24. februar 2020

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

26. februar 2020

Først lagt ut (Faktiske)

28. februar 2020

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

21. juli 2021

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

19. juli 2021

Sist bekreftet

1. juli 2021

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

Ja

IPD-delingstidsramme

3 år

Tilgangskriterier for IPD-deling

alder, kjønn, klinisk diagnose

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere