Esta página foi traduzida automaticamente e a precisão da tradução não é garantida. Por favor, consulte o versão em inglês para um texto fonte.

Granisetrona Versus Efeitos da Metoclopramida no Volume Gástrico por Avaliação Ultrassonográfica em Pacientes Submetidas à Cesariana.

19 de julho de 2021 atualizado por: Mohamed Ahmed, Assiut University

Avaliação ultrassonográfica do efeito da metoclopramida versus granisetrona no volume gástrico em pacientes submetidas à cesariana

Avaliação ultrassonográfica do efeito da metoclopramida versus granisetrona no volume gástrico em pacientes submetidas a estudo de cesariana

Visão geral do estudo

Status

Recrutamento

Descrição detalhada

Náuseas e vômitos no perioperatório são sequelas comuns durante operações abdominais, com taxas variáveis ​​de até 80%, conforme relatado na literatura. Náuseas e vômitos perioperatórios associados à gravidez têm origem em múltiplos fatores. Os hormônios da gravidez induziram diminuição do tônus ​​do esfíncter esofágico inferior, pressão gástrica elevada pelo efeito do útero gravídico, hipotensão, manipulação do útero durante a operação que leva à estimulação visceral e uso de opioides; que representam alguns dos fatores causais propostos.

Há falta de custo-efetividade e consenso sobre o uso profilático de antieméticos antes de cirurgias abdominais. No entanto, há dados suficientes relatados na literatura que sugerem o uso profilático de terapia antiemética para pacientes submetidas à cesariana (CE) sob anestesia geral ou regional e como medicação de resgate para o tratamento de episódios de náuseas e vômitos intra e pós-operatórios.

A metoclopramida foi intensamente estudada como uma das melhores pré-medicações em pacientes submetidas a cirurgias abdominais, especialmente na população obstétrica. Tem um efeito favorável na redução do volume do fluido gástrico durante a operação e, consequentemente, na diminuição da incidência de pneumonia por aspiração.

Granisetron é um antagonista seletivo do receptor 5-HT3 com pouca ou nenhuma afinidade por outros receptores de serotonina é classificado como medicamento do grupo B em pacientes grávidas e aprovado pelo FDA (Food and Drug Administration) para o tratamento de náuseas e vômitos pós-operatórios em adultos . Os antagonistas dos receptores 5-HT3 apresentam eficácia clínica adequada e baixa incidência de reações adversas a medicamentos. Em comparação com a ondansetrona, a granisetrona é um antagonista mais potente com duração de ação mais longa.

Diferentes métodos como absorção de paracetamol, diluição de polietilenoglicol (PEG) e tomografia de impedância elétrica (TIE) são sugeridos como métodos para visualizar a estrutura, o volume e o tempo até o esvaziamento do estômago. A cintilografia gástrica continua sendo o padrão-ouro para tais detecções. No entanto, a cintilografia é desencorajada em ambientes clínicos de rotina e em pacientes grávidas devido ao risco de exposição à radiação, baixo custo-efetividade e configurações instrumentais complicadas.

A ultrassonografia gástrica (GUS) emergiu como uma modalidade diagnóstica acessível, econômica, segura e portátil para visualizar a morfologia gástrica. Diferentes estudos sugerem que o conteúdo e o volume gástricos medidos por meio do GUS correlacionaram-se significativamente com a área transversal do antro. Como resultado, a confiabilidade e a reprodutibilidade do GUS à beira do leito não podem ser contestadas.

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Antecipado)

90

Estágio

  • Fase inicial 1

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Contato de estudo

Locais de estudo

      • Assiut, Egito
        • Recrutamento
        • Assiut University
        • Contato:

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

18 anos a 45 anos (Adulto)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Fêmea

Descrição

Critério de inclusão:

  • mulheres grávidas
  • Idade: 18-45
  • Consentimento informado

Critério de exclusão:

  1. mulheres com histórico de:

    • diabetes melito
    • hipertensão
    • pré-eclâmpsia
    • distúrbios neurológicos e psicológicos
    • doenças renais ou hepáticas
    • Gerd crônica
  2. recusa em fornecer consentimento informado

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Tratamento
  • Alocação: N / D
  • Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
  • Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Comparador Ativo: metoclopramida versus granisetrona
Avaliação ultrassonográfica do efeito da metoclopramida versus granisetron no volume gástrico em pacientes submetidas à cesariana: um estudo randomizado, duplo-cego, controlado por placebo
ِِِِAvaliação do efeito da metoclopramida versus granissetron no volume gástrico em pacientes submetidas à cesariana por nós

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
1. O tamanho da área antral transversal
Prazo: Imediatamente após o procedimento
G-0: Antro estava plano e vazio em decúbito dorsal e lateral direito G-1: Antro tinha líquido em decúbito lateral direito, mas vazio em decúbito dorsal G-2: Antro tinha líquido e alimento tanto em supino quanto em decúbito lateral direito posição.
Imediatamente após o procedimento

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Prazo
A incidência de náuseas ou vômitos pós-operatórios e os efeitos sobre o estado hemodinâmico
Prazo: 1 dia
1 dia

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Investigadores

  • Diretor de estudo: saeid metwally, Assiut University

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

1 de abril de 2021

Conclusão Primária (Antecipado)

31 de janeiro de 2022

Conclusão do estudo (Antecipado)

1 de abril de 2022

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

24 de fevereiro de 2020

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

26 de fevereiro de 2020

Primeira postagem (Real)

28 de fevereiro de 2020

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

21 de julho de 2021

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

19 de julho de 2021

Última verificação

1 de julho de 2021

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

Sim

Prazo de Compartilhamento de IPD

3 anos

Critérios de acesso de compartilhamento IPD

idade, sexo, diagnóstico clínico

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

Se inscrever