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格拉司琼与甲氧氯普胺对剖宫产患者超声评估胃容积的影响。

2021年7月19日 更新者：Mohamed Ahmed、Assiut University

甲氧氯普胺与格拉司琼对剖宫产患者胃容量影响的超声评估

甲氧氯普胺与格拉司琼对剖宫产患者胃容量影响的超声评估

研究概览

地位

招聘中

条件

干预/治疗

详细说明

据文献报道，围手术期恶心呕吐是腹部手术常见的后遗症，发生率高达80%。 与妊娠相关的围手术期恶心和呕吐源于多种因素。 妊娠激素导致下食管括约肌张力降低、妊娠子宫引起的胃压升高、低血压、手术过程中对子宫的操作导致内脏刺激，以及阿片类药物的使用；其中代表了一些建议的致病因素。

关于腹部手术前预防性止吐药的使用缺乏成本效益和共识。 然而，文献中有足够的数据表明，对于在全身麻醉或区域麻醉下接受剖宫产术 (CS) 的患者，预防性使用止吐治疗以及作为治疗术中和术后恶心呕吐发作的急救药物。

甲氧氯普胺作为接受腹部手术患者的最佳术前用药之一进行了深入研究，尤其是在产科人群中。 对减少术中胃液量，从而降低吸入性肺炎的发生率有良好作用。

格拉司琼是一种选择性 5-HT3 受体拮抗剂，对其他 5-羟色胺受体几乎没有或没有亲和力，在孕妇中被归类为 B 组药物，并经 FDA（食品和药物管理局）批准用于治疗成人术后恶心和呕吐. 5-HT3受体拮抗剂具有适宜的临床疗效，药物不良反应发生率低。 与昂丹司琼相比，格拉司琼是一种更有效的拮抗剂，作用时间更长。

扑热息痛吸收、聚乙二醇稀释 (PEG) 和电阻抗断层扫描 (EIT) 等不同方法被建议作为可视化胃的结构、体积和排空时间的方法。 胃闪烁扫描仍然是此类检测的金标准。 然而，由于辐射暴露的风险、低成本效益和复杂的仪器设置，不鼓励在常规临床环境和孕妇中使用闪烁扫描术。

胃超声检查 (GUS) 已成为一种易于使用、经济高效、安全且便携的胃形态可视化诊断方式。 不同的研究表明，通过 GUS 测量的胃内容物和体积与横截面胃窦面积显着相关。 因此，床边 GUS 的可靠性和可重复性不容质疑。

研究类型

介入性

注册 (预期的)

90

阶段

  • 第一阶段早期

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。

学习联系方式

学习地点

  • 埃及
      • Assiut、埃及
        • 招聘中
        • Assiut University
        • 接触：

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

18年 至 45年 (成人)

接受健康志愿者

不

有资格学习的性别

女性

描述

纳入标准：

  • 孕妇
  • 年龄：18-45
  • 知情同意

排除标准：

  1. 有以下病史的女性：

    • 糖尿病
    • 高血压
    • 先兆子痫
    • 神经和心理障碍
    • 肾脏或肝脏疾病
    • 慢性胃肠病
  2. 拒绝提供知情同意

学习计划

本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的？

设计细节

  • 主要用途：治疗
  • 分配：不适用
  • 介入模型：单组作业
  • 屏蔽：无（打开标签）

武器和干预

参与者组/臂
干预/治疗
有源比较器：甲氧氯普胺与格拉司琼
甲氧氯普胺与格拉司琼对剖宫产患者胃容量影响的超声评估：一项随机、双盲、安慰剂对照研究
药品：甲氧氯普胺与格拉司琼
ِِِِ甲氧氯普胺对比格拉司琼对剖宫产患者胃容量的影响评估

研究衡量的是什么？

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
1. 窦区横截面积的大小
大体时间：手术后立即
G-0：在仰卧位和右侧卧位时胃窦平坦且空洞 G-1：在右侧卧位时胃窦有液体，但在仰卧位时胃窦是空的 G-2：在仰卧位和右侧卧位时胃窦均有液体和食物位置。
手术后立即

次要结果测量

结果测量
大体时间
术后恶心或呕吐的发生率及其对血流动力学状态的影响
大体时间：1天
1天

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

赞助

Assiut University

调查人员

  • 研究主任：saeid metwally、Assiut University

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (实际的)

2021年4月1日

初级完成 (预期的)

2022年1月31日

研究完成 (预期的)

2022年4月1日

研究注册日期

首次提交

2020年2月24日

首先提交符合 QC 标准的

2020年2月26日

首次发布 (实际的)

2020年2月28日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2021年7月21日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2021年7月19日

最后验证

2021年7月1日

更多信息

与本研究相关的术语

其他相关的 MeSH 术语

其他研究编号

  • us, gastric volume

计划个人参与者数据 (IPD)

计划共享个人参与者数据 (IPD)？

是的

IPD 共享时间框架

3年

IPD 共享访问标准

年龄、性别、临床诊断

药物和器械信息、研究文件

研究美国 FDA 监管的药品

不

研究美国 FDA 监管的设备产品

不

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