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マスティハオイル中の主要なモノテルペンの吸収とバイオアベイラビリティ;ヒトにおける動態研究。

2020年2月27日 更新者:Andriana C Kaliora、Harokopio University

植物由来の食品には、慢性疾患の予防に対する有益な健康効果が広く研究されている非栄養植物化学物質が大量に含まれています。 それらの健康への影響に関する研究は豊富ですが、吸収とバイオアベイラビリティに関する私たちの知識はまだ狭く、場合によってはゼロです. バイオアベイラビリティの概念には、投与された化合物の、変化しない形で血漿および体組織に到達できる割合の特定が含まれます。 親食品として、または栄養補助食品として、私たちの栄養の一部である食品の成分の生物活性は、バイオアベイラビリティに直接関係しており、バイオアベイラビリティは有効性を証明するために必要なステップです.

マスティハ オイル (MO) は、ピスタシア レンティスカス var. チア (アナカルディ科)、モノテルペン (α-ピネン、β-ピネン、β-ミルセンなど) とトリテルペン (マスティハジエノン酸、イソマスティハジエノン酸など) の濃縮供給源であり、植物ステロールも少量含まれています。フェノールおよび約 10% の MO (Assimopoulou、および Papageorgiou、2005 年、Paraschos ら、2007 年、Kaliora、Mylona、Chiou、Petsios、および Andrikopoulos、2004 年)。 MO は、食品添加物および香料として使用される 100% 天然の製品であり、人間の消費に適した法的基準に従って製造されています。 その栄養分析は、補足表1に示されています。 MO には合計 90 の成分が検出されています (モノテルペン炭化水素 50%、酸素化モノテルペン 20%、セスキテルペン 25%)。 モノテルペンは、炎症および酸化ストレスのメカニズムに寄与する有益な健康効果を示すようです (Subramaniyan, 2017; Madhuri, & Naik, 2017)。

ヒトにおけるモノテルペンのバイオアベイラビリティに関する研究は限られています。 ここでは、初めて人間の MO の主要なモノテルペンのバイオアベイラビリティを調査することを目的としました。 この目的のために、タンデム MS 技術がマトリックスの問題を克服するのに役立つため、新しい GC-MS-MS 法が採用されました。 さらに、モノテルペンの抗酸化活性に関する既存のデータに基づいて、ヒトの抗酸化能力への影響を血清酸化性アッセイを適用して評価しました。

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調査の概要

状態

完了

条件

詳細な説明

登録後、ボランティアは医学的および食事の評価を受け、健康状態は完全な血球計算によって評価されます。 実験当日と一晩絶食した後、ボランティアはマスティックオイル 1 g (1 ml) を摂取し、摂取後 0.5 時間、1 時間、2 時間、4 時間、6 時間、24 時間の時点で血液サンプルを採取します。 時点 6 時間まで、水のみを消費することが許可されます。 採取後、GC-MS-MS 技術を適用して血漿サンプル中のモノテルペンを同定します。 さらに、酸化ストレスは、血清サンプルの CuSO4 技術によって評価されます。

研究の種類

介入

入学 (実際)

9

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

    • Attica
      • Athens、Attica、ギリシャ、17671
        • Harokopio University

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

16年~36年 (大人)

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

受講資格のある性別

男

説明

包含基準:

  • 年齢:20~40歳
  • BMI:18.5~24.9kg/m2

除外基準:

  • 肥満
  • アルコールまたは薬物乱用
  • 薬、ビタミンまたは無機サプリメント
  • 研究前および研究中のビーガンまたはマクロビオティック食
  • 萎縮性胃炎、炎症性腸疾患、消化性潰瘍、胃腸がんなどの胃腸疾患

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 主な目的:他の
  • 割り当て:なし
  • 介入モデル:単一グループの割り当て
  • マスキング:なし(オープンラベル)

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
他の:マスティックオイル
実験計画の対照として、時点 0 を考慮した。
一晩絶食した後、認定された研究スタッフは、連続採血中の不快感を最小限に抑えるために、ボランティアの腕の静脈にプラスチック製のカニューレを挿入しました。 0h の時点で血液サンプルを採取し、ボランティアは 1 mL の MO を摂取しました。 用量の選択は、パパダらの研究に基づいていました。 (2017) は、健康なボランティアに 10g のマスティック (約 10% MO を含む) を投与しました。 その後、MO 摂取後 0.5 時間、1 時間、2 時間、4 時間、6 時間、24 時間の時点で血液サンプルを採取し、血漿と血清を分離するために 4℃で 3000 rpm で 10 分間遠心分離しました。 すべてのサンプルは、さらなる分析まで-80℃で保存されました。

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
モノテルペンの血漿中濃度
時間枠:24時間
モノテルペンは、GC-MS-MS を適用して血漿サンプルで同定および定量化されます。 データは、血漿中濃度 (μg/L) で研究が完了するまで提示されます。
24時間

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

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捜査官

  • 主任研究者:Andriana Kaliora, Ass. Professor、Harokopio University

出版物と役立つリンク

研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。

一般刊行物

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2018年2月1日

一次修了 (実際)

2020年2月24日

研究の完了 (実際)

2020年2月24日

試験登録日

最初に提出

2020年2月24日

QC基準を満たした最初の提出物

2020年2月27日

最初の投稿 (実際)

2020年2月28日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2020年2月28日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2020年2月27日

最終確認日

2020年2月1日

詳しくは

本研究に関する用語

その他の研究ID番号

  • MASTIHA OIL-BIO-GR

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

いいえ

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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