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Assorbimento e biodisponibilità dei principali monoterpeni nell'olio di mastiha; uno studio cinetico sugli esseri umani.

27 febbraio 2020 aggiornato da: Andriana C Kaliora, Harokopio University

Gli alimenti di origine vegetale contengono grandi quantità di sostanze fitochimiche non nutrienti che sono state ampiamente studiate per i loro effetti benefici sulla salute nella prevenzione delle malattie croniche. Sebbene la ricerca sui loro effetti sulla salute sia abbondante, le nostre conoscenze sull'assorbimento e sulla biodisponibilità sono ancora limitate e in alcuni casi pari a zero. Il concetto di biodisponibilità implica l'identificazione della frazione di composti somministrati che può raggiungere il plasma e i tessuti corporei in forma invariata. La bioattività dei componenti negli alimenti che fanno parte della nostra alimentazione, sia come alimenti progenitori che come integratori alimentari, è direttamente correlata alla biodisponibilità, essendo quest'ultima un passaggio necessario per dimostrarne l'efficacia.

L'Olio di Mastiha (MO) viene estratto dalla resina di Pistacia Lentiscus var. Chia (della famiglia delle Anacardiaceae), una fonte concentrata di monoterpeni (ad es. α-pinene, β-pinene, β-mircene) e triterpeni (ad es. fenoli e circa il 10% di MO (Assimopoulou, & Papageorgiou, 2005, Paraschos et al, 2007, Kaliora, Mylona, ​​Chiou, Petsios, & Andrikopoulos, 2004). MO è un prodotto naturale al 100% utilizzato come additivo alimentare e aromatizzante ed è fabbricato secondo gli standard legali che lo rendono idoneo al consumo umano. La sua analisi nutrizionale è presentata nella Tabella supplementare 1. In MO sono stati rilevati un totale di 90 componenti (50% idrocarburi monoterpenici, 20% monoterpeni ossigenati, 25% sesquiterpeni). I monoterpeni sembrano mostrare effetti benefici sulla salute contribuendo ai meccanismi di infiammazione e stress ossidativo (Subramaniyan, 2017; Madhuri, & Naik, 2017).

La ricerca sulla biodisponibilità dei monoterpeni nell'uomo è limitata. Qui, abbiamo mirato a studiare per la prima volta la biodisponibilità dei principali monoterpeni di MO negli esseri umani. A tal fine, è stato impiegato un nuovo metodo GC-MS-MS, poiché la tecnica tandem MS può aiutare a superare le difficoltà della matrice. Inoltre, sulla base dei dati esistenti riguardanti l'attività antiossidante dei monoterpeni, l'effetto sulla capacità antiossidante umana è stato valutato applicando il saggio di ossidabilità del siero.

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Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

Dopo l'arruolamento, i volontari saranno sottoposti ad una valutazione medica e dietetica e il loro stato di salute sarà valutato attraverso un esame emocromocitometrico completo. Il giorno dell'esperimento e dopo il digiuno notturno, i volontari consumeranno g di olio di mastiha (1 ml) e verranno prelevati campioni di sangue a 0,5 ore, 1 ora, 2 ore, 4 ore, 6 ore e 24 ore dopo l'assunzione. Fino al punto orario 6h, potranno consumare solo acqua. Dopo la raccolta, i monoterpeni saranno identificati nei campioni di plasma mediante tecnica GC-MS-MS. Inoltre, lo stress ossidativo sarà valutato attraverso la tecnica CuSO4 in campioni di siero.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

9

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

    • Attica
      • Athens, Attica, Grecia, 17671
        • Harokopio University

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 16 anni a 36 anni (Adulto)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Maschio

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Età: 20-40 anni
  • IMC: 18,5-24,9 kg/m2

Criteri di esclusione:

  • Obesità
  • Abuso di alcol o droghe
  • Farmaci, integratori vitaminici o inorganici
  • Dieta vegana o macrobiotica prima e durante lo studio
  • Malattie gastrointestinali, come gastrite atrofica, malattia infiammatoria intestinale, ulcera peptica o cancro gastrointestinale

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Altro
  • Assegnazione: N / A
  • Modello interventistico: Assegnazione di gruppo singolo
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Altro: Olio di mastiha
Come controllo per il disegno sperimentale, è stato considerato il punto temporale 0.
Dopo il digiuno notturno, il personale dello studio autorizzato ha inserito una cannula di plastica in una vena del braccio dei volontari per ridurre al minimo il disagio durante il prelievo di sangue consecutivo. Un campione di sangue è stato raccolto al punto temporale 0h e poi i volontari hanno consumato 1 ml di MO. La selezione della dose si è basata sullo studio di Papada et al. (2017) che hanno somministrato a volontari sani 10 g di Mastiha (contenente ~10% MO). Successivamente i campioni di sangue sono stati raccolti nei punti temporali 0,5 h, 1 h, 2 h, 4 h, 6 h e 24 h dopo l'assunzione di MO e sono stati centrifugati a 3000 rpm per 10 minuti a 4°C per l'isolamento del plasma e del siero. Tutti i campioni sono stati conservati a -80◦C fino a ulteriori analisi.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Concentrazioni plasmatiche di monoterpeni
Lasso di tempo: 24 ore
I monoterpeni saranno identificati e quantificati in campioni di plasma mediante GC-MS-MS. I dati saranno presentati attraverso il completamento dello studio in concentrazione plasmatica (μg/L).
24 ore

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Investigatori

  • Investigatore principale: Andriana Kaliora, Ass. Professor, Harokopio University

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Pubblicazioni generali

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

1 febbraio 2018

Completamento primario (Effettivo)

24 febbraio 2020

Completamento dello studio (Effettivo)

24 febbraio 2020

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

24 febbraio 2020

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

27 febbraio 2020

Primo Inserito (Effettivo)

28 febbraio 2020

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

28 febbraio 2020

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

27 febbraio 2020

Ultimo verificato

1 febbraio 2020

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Altri numeri di identificazione dello studio

  • MASTIHA OIL-BIO-GR

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

No

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

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Prove cliniche su Olio di mastiha

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