- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT04290312
Assorbimento e biodisponibilità dei principali monoterpeni nell'olio di mastiha; uno studio cinetico sugli esseri umani.
Gli alimenti di origine vegetale contengono grandi quantità di sostanze fitochimiche non nutrienti che sono state ampiamente studiate per i loro effetti benefici sulla salute nella prevenzione delle malattie croniche. Sebbene la ricerca sui loro effetti sulla salute sia abbondante, le nostre conoscenze sull'assorbimento e sulla biodisponibilità sono ancora limitate e in alcuni casi pari a zero. Il concetto di biodisponibilità implica l'identificazione della frazione di composti somministrati che può raggiungere il plasma e i tessuti corporei in forma invariata. La bioattività dei componenti negli alimenti che fanno parte della nostra alimentazione, sia come alimenti progenitori che come integratori alimentari, è direttamente correlata alla biodisponibilità, essendo quest'ultima un passaggio necessario per dimostrarne l'efficacia.
L'Olio di Mastiha (MO) viene estratto dalla resina di Pistacia Lentiscus var. Chia (della famiglia delle Anacardiaceae), una fonte concentrata di monoterpeni (ad es. α-pinene, β-pinene, β-mircene) e triterpeni (ad es. fenoli e circa il 10% di MO (Assimopoulou, & Papageorgiou, 2005, Paraschos et al, 2007, Kaliora, Mylona, Chiou, Petsios, & Andrikopoulos, 2004). MO è un prodotto naturale al 100% utilizzato come additivo alimentare e aromatizzante ed è fabbricato secondo gli standard legali che lo rendono idoneo al consumo umano. La sua analisi nutrizionale è presentata nella Tabella supplementare 1. In MO sono stati rilevati un totale di 90 componenti (50% idrocarburi monoterpenici, 20% monoterpeni ossigenati, 25% sesquiterpeni). I monoterpeni sembrano mostrare effetti benefici sulla salute contribuendo ai meccanismi di infiammazione e stress ossidativo (Subramaniyan, 2017; Madhuri, & Naik, 2017).
La ricerca sulla biodisponibilità dei monoterpeni nell'uomo è limitata. Qui, abbiamo mirato a studiare per la prima volta la biodisponibilità dei principali monoterpeni di MO negli esseri umani. A tal fine, è stato impiegato un nuovo metodo GC-MS-MS, poiché la tecnica tandem MS può aiutare a superare le difficoltà della matrice. Inoltre, sulla base dei dati esistenti riguardanti l'attività antiossidante dei monoterpeni, l'effetto sulla capacità antiossidante umana è stato valutato applicando il saggio di ossidabilità del siero.
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Panoramica dello studio
Descrizione dettagliata
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
-
-
Attica
-
Athens, Attica, Grecia, 17671
- Harokopio University
-
-
Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Sessi ammissibili allo studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Età: 20-40 anni
- IMC: 18,5-24,9 kg/m2
Criteri di esclusione:
- Obesità
- Abuso di alcol o droghe
- Farmaci, integratori vitaminici o inorganici
- Dieta vegana o macrobiotica prima e durante lo studio
- Malattie gastrointestinali, come gastrite atrofica, malattia infiammatoria intestinale, ulcera peptica o cancro gastrointestinale
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Altro
- Assegnazione: N / A
- Modello interventistico: Assegnazione di gruppo singolo
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
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Altro: Olio di mastiha
Come controllo per il disegno sperimentale, è stato considerato il punto temporale 0.
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Dopo il digiuno notturno, il personale dello studio autorizzato ha inserito una cannula di plastica in una vena del braccio dei volontari per ridurre al minimo il disagio durante il prelievo di sangue consecutivo.
Un campione di sangue è stato raccolto al punto temporale 0h e poi i volontari hanno consumato 1 ml di MO.
La selezione della dose si è basata sullo studio di Papada et al. (2017) che hanno somministrato a volontari sani 10 g di Mastiha (contenente ~10% MO).
Successivamente i campioni di sangue sono stati raccolti nei punti temporali 0,5 h, 1 h, 2 h, 4 h, 6 h e 24 h dopo l'assunzione di MO e sono stati centrifugati a 3000 rpm per 10 minuti a 4°C per l'isolamento del plasma e del siero.
Tutti i campioni sono stati conservati a -80◦C fino a ulteriori analisi.
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Concentrazioni plasmatiche di monoterpeni
Lasso di tempo: 24 ore
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I monoterpeni saranno identificati e quantificati in campioni di plasma mediante GC-MS-MS.
I dati saranno presentati attraverso il completamento dello studio in concentrazione plasmatica (μg/L).
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24 ore
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Collaboratori e investigatori
Sponsor
Investigatori
- Investigatore principale: Andriana Kaliora, Ass. Professor, Harokopio University
Pubblicazioni e link utili
Pubblicazioni generali
- Papada E, Gioxari A, Brieudes V, Amerikanou C, Halabalaki M, Skaltsounis AL, Smyrnioudis I, Kaliora AC. Bioavailability of Terpenes and Postprandial Effect on Human Antioxidant Potential. An Open-Label Study in Healthy Subjects. Mol Nutr Food Res. 2018 Feb;62(3). doi: 10.1002/mnfr.201700751. Epub 2017 Dec 29.
- Abidi A, Aissani N, Sebai H, Serairi R, Kourda N, Ben Khamsa S. Protective Effect of Pistacia lentiscus Oil Against Bleomycin-Induced Lung Fibrosis and Oxidative Stress in Rat. Nutr Cancer. 2017 Apr;69(3):490-497. doi: 10.1080/01635581.2017.1283423. Epub 2017 Feb 17.
- J C Furtado NA, Pirson L, Edelberg H, M Miranda L, Loira-Pastoriza C, Preat V, Larondelle Y, Andre CM. Pentacyclic Triterpene Bioavailability: An Overview of In Vitro and In Vivo Studies. Molecules. 2017 Mar 4;22(3):400. doi: 10.3390/molecules22030400.
- Garcia-Villalba R, Larrosa M, Possemiers S, Tomas-Barberan FA, Espin JC. Bioavailability of phenolics from an oleuropein-rich olive (Olea europaea) leaf extract and its acute effect on plasma antioxidant status: comparison between pre- and postmenopausal women. Eur J Nutr. 2014 Jun;53(4):1015-27. doi: 10.1007/s00394-013-0604-9. Epub 2013 Oct 26.
- Kanellos PT, Kaliora AC, Gioxari A, Christopoulou GO, Kalogeropoulos N, Karathanos VT. Absorption and bioavailability of antioxidant phytochemicals and increase of serum oxidation resistance in healthy subjects following supplementation with raisins. Plant Foods Hum Nutr. 2013 Dec;68(4):411-5. doi: 10.1007/s11130-013-0389-2.
- Subramaniyan SD, Natarajan AK. Citral, A Monoterpene Protect Against High Glucose Induced Oxidative Injury in HepG2 Cell In Vitro-An Experimental Study. J Clin Diagn Res. 2017 Aug;11(8):BC10-BC15. doi: 10.7860/JCDR/2017/28470.10377. Epub 2017 Aug 1.
- Saidi SA, Ncir M, Chaaben R, Jamoussi K, van Pelt J, Elfeki A. Liver injury following small intestinal ischemia reperfusion in rats is attenuated by Pistacia lentiscus oil: antioxidant and anti-inflammatory effects. Arch Physiol Biochem. 2017 Oct;123(4):199-205. doi: 10.1080/13813455.2017.1302961. Epub 2017 Mar 24.
- Papada E, Gioxari A, Amerikanou C, Galanis N, Kaliora AC. An Absorption and Plasma Kinetics Study of Monoterpenes Present in Mastiha Oil in Humans. Foods. 2020 Jul 30;9(8):1019. doi: 10.3390/foods9081019.
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- MASTIHA OIL-BIO-GR
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Prove cliniche su Olio di mastiha
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