Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Wchłanianie i biodostępność głównych monoterpenów w oleju Mastiha; badanie kinetyczne na ludziach.

27 lutego 2020 zaktualizowane przez: Andriana C Kaliora, Harokopio University

Pokarmy pochodzenia roślinnego zawierają duże ilości nieodżywczych fitochemikaliów, które zostały szeroko przebadane pod kątem ich korzystnego wpływu na zdrowie w zapobieganiu chorobom przewlekłym. Chociaż istnieje wiele badań nad ich wpływem na zdrowie, nasza wiedza na temat wchłaniania i biodostępności jest wciąż wąska, aw niektórych przypadkach zerowa. Pojęcie biodostępności polega na identyfikacji frakcji podawanych związków, która może dotrzeć do osocza i tkanek organizmu w niezmienionej formie. Bioaktywność składników żywności stanowiącej część naszego pożywienia, jako pokarmu macierzystego lub suplementu diety, jest bezpośrednio związana z biodostępnością, która jest niezbędnym krokiem do udowodnienia skuteczności.

Olej Mastiha (MO) jest pozyskiwany z żywicy Pistacia Lentiscus var. Chia (z rodziny Anacardiaceae), skoncentrowane źródło monoterpenów (np. α-pinenu, β-pinenu, β-mircenu) i triterpenów (np. kwasu mastihadienonowego, kwasu izomastihadienonowego) oraz w mniejszym stopniu steroli roślinnych, prostych fenole i około 10% MO (Assimopoulou i Papageorgiou, 2005, Paraschos i in., 2007, Kaliora, Mylona, ​​Chiou, Petsios i Andrikopoulos, 2004). MO jest w 100% naturalnym produktem stosowanym jako dodatek do żywności i aromat, który jest wytwarzany zgodnie z normami prawnymi, które czynią go odpowiednim do spożycia przez ludzi. Jego analizę wartości odżywczych przedstawiono w tabeli uzupełniającej 1. Łącznie w MO wykryto 90 składników (50% węglowodorów monoterpenowych, 20% utlenionych monoterpenów, 25% seskwiterpenów). Wydaje się, że monoterpeny wykazują korzystny wpływ na zdrowie, przyczyniając się do mechanizmów zapalenia i stresu oksydacyjnego (Subramaniyan, 2017; Madhuri i Naik, 2017).

Badania nad biodostępnością monoterpenów u ludzi są ograniczone. W tym miejscu po raz pierwszy chcieliśmy zbadać biodostępność głównych monoterpenów MO u ludzi. W tym celu zastosowano nowatorską metodę GC-MS-MS, ponieważ tandemowa technika MS może pomóc w przezwyciężeniu trudności związanych z matrycą. Dodatkowo, w oparciu o istniejące dane dotyczące aktywności przeciwutleniającej monoterpenów, oceniono wpływ na zdolność antyoksydacyjną człowieka, stosując oznaczenie oksydacji surowicy.

.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Po rejestracji ochotnicy zostaną poddani ocenie medycznej i dietetycznej, a ich stan zdrowia zostanie oceniony poprzez pełną morfologię krwi. W dniu eksperymentu i po całonocnym poście ochotnicy spożyją g oleju z mastiha (1 ml) i zostaną pobrane próbki krwi w punktach czasowych 0,5 godziny, 1 godziny, 2 godzin, 4 godzin, 6 godzin i 24 godzin po spożyciu. Do punktu czasowego 6h będą mogły spożywać tylko wodę. Po pobraniu monoterpeny zostaną zidentyfikowane w próbkach osocza przy użyciu techniki GC-MS-MS. Dodatkowo, za pomocą techniki CuSO4 w próbkach surowicy zostanie oceniony stres oksydacyjny.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

9

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

    • Attica
      • Athens, Attica, Grecja, 17671
        • Harokopio University

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

16 lat do 36 lat (Dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Męski

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Wiek: 20-40 lat
  • BMI: 18,5-24,9 kg/m2

Kryteria wyłączenia:

  • Otyłość
  • Nadużywanie alkoholu lub narkotyków
  • Leki, witaminy lub suplementy nieorganiczne
  • Dieta wegańska lub makrobiotyczna przed iw trakcie badania
  • Choroby żołądkowo-jelitowe, takie jak zanikowe zapalenie błony śluzowej żołądka, nieswoiste zapalenie jelit, wrzód trawienny lub rak przewodu pokarmowego

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Inny
  • Przydział: Nie dotyczy
  • Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Inny: Olej z mastihy
Jako kontrolę projektu eksperymentalnego przyjęto punkt czasowy 0.
Po całonocnym poście upoważniony personel badawczy włożył plastikową kaniulę do żyły ramienia ochotników, aby zminimalizować dyskomfort podczas kolejnego pobierania krwi. Próbkę krwi pobrano w punkcie czasowym 0h, a następnie ochotnicy spożyli 1 ml MO. Wybór dawki oparto na badaniu Papada i in. (2017), którzy podali zdrowym ochotnikom 10 g Mastiha (zawierającej ~10% MO). Następnie pobierano próbki krwi w punktach czasowych 0,5h, 1h, 2h, 4h, 6h i 24h po spożyciu MO i wirowano przy 3000rpm przez 10 minut w 4◦C w celu izolacji osocza i surowicy. Wszystkie próbki przechowywano w temperaturze -80°C do czasu dalszej analizy.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Stężenia monoterpenów w osoczu
Ramy czasowe: 24 godziny
Monoterpeny zostaną zidentyfikowane i oznaczone ilościowo w próbkach osocza za pomocą GC-MS-MS. Dane zostaną przedstawione po ukończeniu badania w stężeniu w osoczu (μg/L).
24 godziny

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Śledczy

  • Główny śledczy: Andriana Kaliora, Ass. Professor, Harokopio University

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

1 lutego 2018

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

24 lutego 2020

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

24 lutego 2020

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

24 lutego 2020

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

27 lutego 2020

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

28 lutego 2020

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

28 lutego 2020

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

27 lutego 2020

Ostatnia weryfikacja

1 lutego 2020

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Inne numery identyfikacyjne badania

  • MASTIHA OIL-BIO-GR

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

Nie

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj