Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Absorpce a biologická dostupnost hlavních monoterpenů v mastichovém oleji; Kinetická studie u lidí.

27. února 2020 aktualizováno: Andriana C Kaliora, Harokopio University

Potraviny rostlinného původu obsahují velké množství nevýživných fytochemikálií, které byly rozsáhle studovány pro jejich příznivé zdravotní účinky na prevenci chronických onemocnění. Přestože výzkum jejich účinků na zdraví je bohatý, naše znalosti o absorpci a biologické dostupnosti jsou zatím úzké a v některých případech nulové. Koncept biologické dostupnosti zahrnuje identifikaci frakce podaných sloučenin, které se mohou dostat do plazmy a tělesných tkání v nezměněné formě. Bioaktivita složek v potravinách, které jsou součástí naší výživy, ať už jako výchozí potraviny nebo jako doplňky stravy, přímo souvisí s biologickou dostupností, která je nezbytným krokem k prokázání účinnosti.

Mastiha Oil (MO) se získává z pryskyřice Pistacia Lentiscus var. Chia (z čeledi Anacardiaceae), koncentrovaný zdroj monoterpenů (např. α-pinen, β-pinen, β-myrcen) a triterpenů (např. fenoly a přibližně 10 % MO (Assimopoulou a Papageorgiou, 2005, Paraschos a kol., 2007, Kaliora, Mylona, ​​Chiou, Petsios a Andrikopoulos, 2004). MO je 100% přírodní produkt používaný jako potravinářská přídatná látka a dochucovadlo a je vyroben podle zákonných norem, které ho činí vhodným pro lidskou spotřebu. Jeho nutriční analýza je uvedena v doplňkové tabulce 1. V MO bylo detekováno celkem 90 složek (50 % monoterpenové uhlovodíky, 20 % okysličené monoterpeny, 25 % seskviterpeny). Zdá se, že monoterpeny vykazují příznivé zdravotní účinky, které přispívají k mechanismům zánětu a oxidačního stresu (Subramaniyan, 2017; Madhuri, & Naik, 2017).

Výzkum biologické dostupnosti monoterpenů u lidí je omezený. Zde jsme se poprvé zaměřili na zkoumání biologické dostupnosti hlavních monoterpenů MO u lidí. Za tímto účelem byla použita nová metoda GC-MS-MS, protože tandemová MS technika může pomoci překonat potíže s matricí. Navíc, na základě existujících dat týkajících se antioxidační aktivity monoterpenů, byl vyhodnocen účinek na lidskou antioxidační kapacitu pomocí testu oxidovatelnosti séra.

.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Po zápisu budou dobrovolníci podrobeni lékařskému a dietnímu posouzení a jejich zdravotní stav bude zhodnocen prostřednictvím kompletního krevního obrazu. V den experimentu a po celonočním hladovění dobrovolníci zkonzumují g mastichového oleje (1 ml) a vzorky krve budou odebrány v časových bodech 0,5 h, 1 h, 2 h, 4 h, 6 h a 24 h po příjmu. Do časového bodu 6h budou moci konzumovat pouze vodu. Po odběru budou monoterpeny identifikovány ve vzorcích plazmy pomocí techniky GC-MS-MS. Kromě toho bude oxidační stres hodnocen pomocí techniky CuSO4 ve vzorcích séra.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

9

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Řecko
    • Attica
      • Athens, Attica, Řecko, 17671
        • Harokopio University

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

16 let až 36 let (Dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Mužský

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Věk: 20-40 let
  • BMI: 18,5-24,9 kg/m2

Kritéria vyloučení:

  • Obezita
  • Zneužívání alkoholu nebo drog
  • Léky, vitamínové nebo anorganické doplňky
  • Veganská nebo makrobiotická strava před a během studie
  • Gastrointestinální onemocnění, jako je atrofická gastritida, zánětlivé onemocnění střev, peptický vřed nebo rakovina gastrointestinálního traktu

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Jiný
  • Přidělení: N/A
  • Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Jiný: Mastichový olej
Jako kontrola experimentálního návrhu byl uvažován časový bod 0.
Jiný: Mastichový olej
Po celonočním hladovění zavedli pověření pracovníci studie do žíly na paži dobrovolníkům plastovou kanylu, aby se minimalizovalo nepohodlí během po sobě jdoucích odběrů krve. Vzorek krve byl odebrán v časovém bodě O h a poté dobrovolníci spotřebovali 1 ml MO. Výběr dávky byl založen na studii Papady et al. (2017), kteří zdravým dobrovolníkům podávali 10 g mastichy (obsahující ~10 % MO). Poté byly odebrány vzorky krve v časových bodech 0,5 h, 1 h, 2 h, 4 h, 6 h a 24 h po příjmu MO a byly centrifugovány při 3000 ot./min po dobu 10 minut při 4 °C pro izolaci plazmy a séra. Všechny vzorky byly skladovány při -80°C až do další analýzy.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Plazmatické koncentrace monoterpenů
Časové okno: 24 hodin
Monoterpeny budou identifikovány a kvantifikovány ve vzorcích plazmy pomocí GC-MS-MS. Data budou prezentována po dokončení studie v plazmatické koncentraci (μg/l).
24 hodin

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Harokopio University

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Andriana Kaliora, Ass. Professor, Harokopio University

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

1. února 2018

Primární dokončení (Aktuální)

24. února 2020

Dokončení studie (Aktuální)

24. února 2020

Termíny zápisu do studia

První předloženo

24. února 2020

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

27. února 2020

První zveřejněno (Aktuální)

28. února 2020

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

28. února 2020

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

27. února 2020

Naposledy ověřeno

1. února 2020

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další identifikační čísla studie

  • MASTIHA OIL-BIO-GR

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

Ne

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Mastichový olej

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Kazakhstan

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit