- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT04290312
Absorption et biodisponibilité des principaux monoterpènes dans l'huile de mastiha ; une étude cinétique chez l'homme.
Les aliments d'origine végétale contiennent de grandes quantités de composés phytochimiques non nutritifs qui ont été largement étudiés pour leurs effets bénéfiques sur la santé dans la prévention des maladies chroniques. Bien que la recherche sur leurs effets sur la santé soit abondante, nos connaissances sur l'absorption et la biodisponibilité sont encore limitées et dans certains cas nulles. Le concept de biodisponibilité implique l'identification de la fraction des composés administrés qui peut atteindre le plasma et les tissus corporels sous une forme inchangée. La bioactivité des composants des aliments qui font partie de notre nutrition, que ce soit en tant qu'aliments parents ou en tant que compléments alimentaires, est directement liée à la biodisponibilité, cette dernière étant une étape nécessaire pour prouver l'efficacité.
L'huile de Mastiha (MO) est extraite de la résine de Pistacia Lentiscus var. Chia (de la famille des Anacardiaceae), source concentrée de monoterpènes (ex. α-pinène, β-pinène, β-myrcène) et de triterpènes (ex. acide mastihadienonique, acide isomastihadienonique), et dans une moindre mesure de stérols végétaux, simple phénols et environ 10 % de MO (Assimopoulou, & Papageorgiou, 2005, Paraschos et al, 2007, Kaliora, Mylona, Chiou, Petsios, & Andrikopoulos, 2004). MO est un produit 100% naturel utilisé comme additif alimentaire et arôme et il est fabriqué selon les normes légales qui le rendent propre à la consommation humaine. Son analyse nutritionnelle est présentée dans le tableau supplémentaire 1. Au total, 90 composants ont été détectés dans MO (50% d'hydrocarbures monoterpéniques, 20% de monoterpènes oxygénés, 25% de sesquiterpènes). Les monoterpènes semblent présenter des effets bénéfiques sur la santé contribuant aux mécanismes de l'inflammation et du stress oxydatif (Subramaniyan, 2017 ; Madhuri, & Naik, 2017).
La recherche sur la biodisponibilité des monoterpènes chez l'homme est limitée. Ici, nous avons cherché à étudier la biodisponibilité des principaux monoterpènes de MO chez l'homme pour la première fois. À cette fin, une nouvelle méthode GC-MS-MS a été utilisée, car la technique MS en tandem peut aider à surmonter les difficultés de la matrice. De plus, sur la base des données existantes concernant l'activité antioxydante des monoterpènes, l'effet sur la capacité antioxydante humaine a été évalué en appliquant le test d'oxydabilité sérique.
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Aperçu de l'étude
Description détaillée
Type d'étude
Inscription (Réel)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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Attica
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Athens, Attica, Grèce, 17671
- Harokopio University
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
La description
Critère d'intégration:
- Âge : 20-40 ans
- IMC : 18,5-24,9 kg/m2
Critère d'exclusion:
- Obésité
- Abus d'alcool ou de drogue
- Médicaments, vitamines ou suppléments inorganiques
- Régime végétalien ou macrobiotique avant et pendant l'étude
- Maladies gastro-intestinales, telles que gastrite atrophique, maladie intestinale inflammatoire, ulcère peptique ou cancer gastro-intestinal
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Autre
- Répartition: N / A
- Modèle interventionnel: Affectation à un seul groupe
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Autre: Huile de mastiha
En tant que contrôle de la conception expérimentale, le point temporel 0 a été considéré.
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Après une nuit de jeûne, le personnel autorisé de l'étude a inséré une canule en plastique dans une veine du bras des volontaires afin de minimiser l'inconfort lors des prélèvements sanguins consécutifs.
Un échantillon de sang a été prélevé au point temporel 0h, puis les volontaires ont consommé 1 ml de MO.
Le choix de la dose était basé sur l'étude de Papada et al. (2017) qui ont administré à des volontaires sains 10g de Mastiha (contenant ~10% MO).
Ensuite, des échantillons de sang ont été prélevés à 0,5 h, 1 h, 2 h, 4 h, 6 h et 24 h après l'ingestion de MO, et ont été centrifugés à 3 000 tr/min pendant 10 minutes à 4 °C pour l'isolement du plasma et du sérum.
Tous les échantillons ont été stockés à -80◦C jusqu'à une analyse plus approfondie.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Concentrations plasmatiques de monoterpènes
Délai: 24 heures
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Les monoterpènes seront identifiés et quantifiés dans des échantillons de plasma par GC-MS-MS.
Les données seront présentées jusqu'à la fin de l'étude en concentration plasmatique (μg/L).
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24 heures
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Andriana Kaliora, Ass. Professor, Harokopio University
Publications et liens utiles
Publications générales
- Papada E, Gioxari A, Brieudes V, Amerikanou C, Halabalaki M, Skaltsounis AL, Smyrnioudis I, Kaliora AC. Bioavailability of Terpenes and Postprandial Effect on Human Antioxidant Potential. An Open-Label Study in Healthy Subjects. Mol Nutr Food Res. 2018 Feb;62(3). doi: 10.1002/mnfr.201700751. Epub 2017 Dec 29.
- Abidi A, Aissani N, Sebai H, Serairi R, Kourda N, Ben Khamsa S. Protective Effect of Pistacia lentiscus Oil Against Bleomycin-Induced Lung Fibrosis and Oxidative Stress in Rat. Nutr Cancer. 2017 Apr;69(3):490-497. doi: 10.1080/01635581.2017.1283423. Epub 2017 Feb 17.
- J C Furtado NA, Pirson L, Edelberg H, M Miranda L, Loira-Pastoriza C, Preat V, Larondelle Y, Andre CM. Pentacyclic Triterpene Bioavailability: An Overview of In Vitro and In Vivo Studies. Molecules. 2017 Mar 4;22(3):400. doi: 10.3390/molecules22030400.
- Garcia-Villalba R, Larrosa M, Possemiers S, Tomas-Barberan FA, Espin JC. Bioavailability of phenolics from an oleuropein-rich olive (Olea europaea) leaf extract and its acute effect on plasma antioxidant status: comparison between pre- and postmenopausal women. Eur J Nutr. 2014 Jun;53(4):1015-27. doi: 10.1007/s00394-013-0604-9. Epub 2013 Oct 26.
- Kanellos PT, Kaliora AC, Gioxari A, Christopoulou GO, Kalogeropoulos N, Karathanos VT. Absorption and bioavailability of antioxidant phytochemicals and increase of serum oxidation resistance in healthy subjects following supplementation with raisins. Plant Foods Hum Nutr. 2013 Dec;68(4):411-5. doi: 10.1007/s11130-013-0389-2.
- Subramaniyan SD, Natarajan AK. Citral, A Monoterpene Protect Against High Glucose Induced Oxidative Injury in HepG2 Cell In Vitro-An Experimental Study. J Clin Diagn Res. 2017 Aug;11(8):BC10-BC15. doi: 10.7860/JCDR/2017/28470.10377. Epub 2017 Aug 1.
- Saidi SA, Ncir M, Chaaben R, Jamoussi K, van Pelt J, Elfeki A. Liver injury following small intestinal ischemia reperfusion in rats is attenuated by Pistacia lentiscus oil: antioxidant and anti-inflammatory effects. Arch Physiol Biochem. 2017 Oct;123(4):199-205. doi: 10.1080/13813455.2017.1302961. Epub 2017 Mar 24.
- Papada E, Gioxari A, Amerikanou C, Galanis N, Kaliora AC. An Absorption and Plasma Kinetics Study of Monoterpenes Present in Mastiha Oil in Humans. Foods. 2020 Jul 30;9(8):1019. doi: 10.3390/foods9081019.
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
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Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
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Termes liés à cette étude
Mots clés
Autres numéros d'identification d'étude
- MASTIHA OIL-BIO-GR
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