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Absorption et biodisponibilité des principaux monoterpènes dans l'huile de mastiha ; une étude cinétique chez l'homme.

27 février 2020 mis à jour par: Andriana C Kaliora, Harokopio University

Les aliments d'origine végétale contiennent de grandes quantités de composés phytochimiques non nutritifs qui ont été largement étudiés pour leurs effets bénéfiques sur la santé dans la prévention des maladies chroniques. Bien que la recherche sur leurs effets sur la santé soit abondante, nos connaissances sur l'absorption et la biodisponibilité sont encore limitées et dans certains cas nulles. Le concept de biodisponibilité implique l'identification de la fraction des composés administrés qui peut atteindre le plasma et les tissus corporels sous une forme inchangée. La bioactivité des composants des aliments qui font partie de notre nutrition, que ce soit en tant qu'aliments parents ou en tant que compléments alimentaires, est directement liée à la biodisponibilité, cette dernière étant une étape nécessaire pour prouver l'efficacité.

L'huile de Mastiha (MO) est extraite de la résine de Pistacia Lentiscus var. Chia (de la famille des Anacardiaceae), source concentrée de monoterpènes (ex. α-pinène, β-pinène, β-myrcène) et de triterpènes (ex. acide mastihadienonique, acide isomastihadienonique), et dans une moindre mesure de stérols végétaux, simple phénols et environ 10 % de MO (Assimopoulou, & Papageorgiou, 2005, Paraschos et al, 2007, Kaliora, Mylona, ​​Chiou, Petsios, & Andrikopoulos, 2004). MO est un produit 100% naturel utilisé comme additif alimentaire et arôme et il est fabriqué selon les normes légales qui le rendent propre à la consommation humaine. Son analyse nutritionnelle est présentée dans le tableau supplémentaire 1. Au total, 90 composants ont été détectés dans MO (50% d'hydrocarbures monoterpéniques, 20% de monoterpènes oxygénés, 25% de sesquiterpènes). Les monoterpènes semblent présenter des effets bénéfiques sur la santé contribuant aux mécanismes de l'inflammation et du stress oxydatif (Subramaniyan, 2017 ; Madhuri, & Naik, 2017).

La recherche sur la biodisponibilité des monoterpènes chez l'homme est limitée. Ici, nous avons cherché à étudier la biodisponibilité des principaux monoterpènes de MO chez l'homme pour la première fois. À cette fin, une nouvelle méthode GC-MS-MS a été utilisée, car la technique MS en tandem peut aider à surmonter les difficultés de la matrice. De plus, sur la base des données existantes concernant l'activité antioxydante des monoterpènes, l'effet sur la capacité antioxydante humaine a été évalué en appliquant le test d'oxydabilité sérique.

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Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Intervention / Traitement

Description détaillée

Après l'inscription, les volontaires subiront une évaluation médicale et diététique et leur état de santé sera évalué par une numération globulaire complète. Le jour de l'expérience et après une nuit de jeûne, les volontaires consommeront g d'huile de mastiha (1 ml) et des échantillons de sang seront obtenus aux points de temps 0,5h, 1h, 2h, 4h, 6h et 24h après l'ingestion. Jusqu'à l'heure 6h, ils ne seront autorisés à consommer que de l'eau. Après collecte, les monoterpènes seront identifiés dans des échantillons de plasma en appliquant une technique GC-MS-MS. De plus, le stress oxydatif sera évalué par la technique CuSO4 dans des échantillons de sérum.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

9

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

    • Attica
      • Athens, Attica, Grèce, 17671
        • Harokopio University

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

16 ans à 36 ans (Adulte)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Homme

La description

Critère d'intégration:

  • Âge : 20-40 ans
  • IMC : 18,5-24,9 kg/m2

Critère d'exclusion:

  • Obésité
  • Abus d'alcool ou de drogue
  • Médicaments, vitamines ou suppléments inorganiques
  • Régime végétalien ou macrobiotique avant et pendant l'étude
  • Maladies gastro-intestinales, telles que gastrite atrophique, maladie intestinale inflammatoire, ulcère peptique ou cancer gastro-intestinal

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Autre
  • Répartition: N / A
  • Modèle interventionnel: Affectation à un seul groupe
  • Masquage: Aucun (étiquette ouverte)

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Autre: Huile de mastiha
En tant que contrôle de la conception expérimentale, le point temporel 0 a été considéré.
Après une nuit de jeûne, le personnel autorisé de l'étude a inséré une canule en plastique dans une veine du bras des volontaires afin de minimiser l'inconfort lors des prélèvements sanguins consécutifs. Un échantillon de sang a été prélevé au point temporel 0h, puis les volontaires ont consommé 1 ml de MO. Le choix de la dose était basé sur l'étude de Papada et al. (2017) qui ont administré à des volontaires sains 10g de Mastiha (contenant ~10% MO). Ensuite, des échantillons de sang ont été prélevés à 0,5 h, 1 h, 2 h, 4 h, 6 h et 24 h après l'ingestion de MO, et ont été centrifugés à 3 000 tr/min pendant 10 minutes à 4 °C pour l'isolement du plasma et du sérum. Tous les échantillons ont été stockés à -80◦C jusqu'à une analyse plus approfondie.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Concentrations plasmatiques de monoterpènes
Délai: 24 heures
Les monoterpènes seront identifiés et quantifiés dans des échantillons de plasma par GC-MS-MS. Les données seront présentées jusqu'à la fin de l'étude en concentration plasmatique (μg/L).
24 heures

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Andriana Kaliora, Ass. Professor, Harokopio University

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Publications générales

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

1 février 2018

Achèvement primaire (Réel)

24 février 2020

Achèvement de l'étude (Réel)

24 février 2020

Dates d'inscription aux études

Première soumission

24 février 2020

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

27 février 2020

Première publication (Réel)

28 février 2020

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

28 février 2020

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

27 février 2020

Dernière vérification

1 février 2020

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Autres numéros d'identification d'étude

  • MASTIHA OIL-BIO-GR

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

Non

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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