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Absorption und Bioverfügbarkeit der wichtigsten Monoterpene in Mastiha-Öl; eine kinetische Studie am Menschen.

27. Februar 2020 aktualisiert von: Andriana C Kaliora, Harokopio University

Aus Pflanzen gewonnene Lebensmittel enthalten große Mengen an sekundären Pflanzenstoffen, die keine Nährstoffe sind, die ausgiebig auf ihre gesundheitsfördernde Wirkung bei der Vorbeugung chronischer Krankheiten untersucht wurden. Obwohl die Forschung zu ihren gesundheitlichen Auswirkungen reichlich vorhanden ist, ist unser Wissen über Absorption und Bioverfügbarkeit noch gering und in einigen Fällen null. Das Konzept der Bioverfügbarkeit umfasst die Identifizierung des Anteils der verabreichten Verbindungen, der Plasma und Körpergewebe in unveränderter Form erreichen kann. Die Bioaktivität von Komponenten in Lebensmitteln, die Teil unserer Ernährung sind, sei es als Ausgangsnahrung oder als Nahrungsergänzungsmittel, steht in direktem Zusammenhang mit der Bioverfügbarkeit, wobei letztere ein notwendiger Schritt zum Nachweis der Wirksamkeit ist.

Mastiha Oil (MO) wird aus dem Harz von Pistacia Lentiscus var. Chia (aus der Familie Anacardiaceae), eine konzentrierte Quelle von Monoterpenen (z. B. α-Pinen, β-Pinen, β-Myrcen) und Triterpenen (z. B. Mastihadienonsäure, Isomastihadienonsäure) und in geringerem Maße von Pflanzensterolen, einfach Phenole und etwa 10 % MO (Assimopoulou & Papageorgiou, 2005, Paraschos et al., 2007, Kaliora, Mylona, ​​Chiou, Petsios & Andrikopoulos, 2004). MO ist ein 100 % natürliches Produkt, das als Lebensmittelzusatzstoff und Aromastoff verwendet wird und gemäß den gesetzlichen Normen hergestellt wird, die es für den menschlichen Verzehr geeignet machen. Die Ernährungsanalyse ist in der Ergänzungstabelle 1 dargestellt. In MO wurden insgesamt 90 Komponenten nachgewiesen (50 % Monoterpenkohlenwasserstoffe, 20 % sauerstoffhaltige Monoterpene, 25 % Sesquiterpene). Monoterpene scheinen positive Auswirkungen auf die Gesundheit zu haben, die zu Entzündungsmechanismen und oxidativem Stress beitragen (Subramaniyan, 2017; Madhuri, & Naik, 2017).

Die Forschung zur Bioverfügbarkeit von Monoterpenen beim Menschen ist begrenzt. Hier wollten wir zum ersten Mal die Bioverfügbarkeit der wichtigsten Monoterpene von MO beim Menschen untersuchen. Zu diesem Zweck wurde ein neuartiges GC-MS-MS-Verfahren eingesetzt, da die Tandem-MS-Technik dabei helfen kann, Matrixschwierigkeiten zu überwinden. Darüber hinaus wurde auf der Grundlage der vorhandenen Daten zur antioxidativen Aktivität von Monoterpenen die Wirkung auf die menschliche antioxidative Kapazität unter Anwendung des Serum-Oxidierbarkeits-Assays bewertet.

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Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Nach der Anmeldung werden die Freiwilligen einer medizinischen und diätetischen Untersuchung unterzogen und ihr Gesundheitszustand wird durch ein vollständiges Blutbild bewertet. Am Tag des Experiments und nach dem Fasten über Nacht nehmen die Freiwilligen g Mastixöl (1 ml) zu sich und Blutproben werden zu den Zeitpunkten 0,5 h, 1 h, 2 h, 4 h, 6 h und 24 h nach der Einnahme entnommen. Bis zum Zeitpunkt 6h dürfen sie nur Wasser zu sich nehmen. Nach der Entnahme werden die Monoterpene in Plasmaproben mittels GC-MS-MS-Technik identifiziert. Zusätzlich wird oxidativer Stress durch die CuSO4-Technik in Serumproben bewertet.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

9

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

    • Attica
      • Athens, Attica, Griechenland, 17671
        • Harokopio University

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

16 Jahre bis 36 Jahre (Erwachsene)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Männlich

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Alter: 20-40 Jahre alt
  • BMI: 18,5-24,9 kg/m2

Ausschlusskriterien:

  • Fettleibigkeit
  • Alkohol- oder Drogenmissbrauch
  • Medikamente, Vitamine oder anorganische Nahrungsergänzungsmittel
  • Vegane oder makrobiotische Ernährung vor und während der Studie
  • Magen-Darm-Erkrankungen, wie atrophische Gastritis, entzündliche Darmerkrankungen, Magengeschwüre oder Magen-Darm-Krebs

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Sonstiges
  • Zuteilung: N / A
  • Interventionsmodell: Einzelgruppenzuweisung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Sonstiges: Mastixöl
Als Kontrolle für das experimentelle Design wurde der Zeitpunkt 0 betrachtet.
Nach nächtlichem Fasten führte das autorisierte Studienpersonal eine Plastikkanüle in eine Armvene der Probanden ein, um Beschwerden während der aufeinanderfolgenden Blutentnahmen zu minimieren. Eine Blutprobe wurde zum Zeitpunkt 0 h entnommen und dann konsumierten die Freiwilligen 1 ml MO. Die Dosisauswahl basierte auf der Studie von Papada et al. (2017), die gesunden Freiwilligen 10 g Mastiha (enthaltend ~10 % MO) verabreichten. Anschließend wurden Blutproben zu den Zeitpunkten 0,5 h, 1 h, 2 h, 4 h, 6 h und 24 h nach MO-Aufnahme entnommen und zur Plasma- und Serumisolierung bei 3000 U/min für 10 Minuten bei 4 °C zentrifugiert. Alle Proben wurden bis zur weiteren Analyse bei -80 °C gelagert.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Plasmakonzentrationen von Monoterpenen
Zeitfenster: 24 Stunden
Die Monoterpene werden mittels GC-MS-MS in Plasmaproben identifiziert und quantifiziert. Die Daten werden bis zum Abschluss der Studie in Plasmakonzentration (μg/l) präsentiert.
24 Stunden

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Ermittler

  • Hauptermittler: Andriana Kaliora, Ass. Professor, Harokopio University

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Allgemeine Veröffentlichungen

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

1. Februar 2018

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

24. Februar 2020

Studienabschluss (Tatsächlich)

24. Februar 2020

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

24. Februar 2020

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

27. Februar 2020

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

28. Februar 2020

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

28. Februar 2020

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

27. Februar 2020

Zuletzt verifiziert

1. Februar 2020

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Andere Studien-ID-Nummern

  • MASTIHA OIL-BIO-GR

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

Nein

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

Klinische Studien zur Absorption

Klinische Studien zur Mastixöl

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