Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Absorptie en biologische beschikbaarheid van belangrijke monoterpenen in Mastiha-olie; een kinetische studie bij mensen.

27 februari 2020 bijgewerkt door: Andriana C Kaliora, Harokopio University

Plantaardige voedingsmiddelen bevatten grote hoeveelheden niet-nutriënten fytochemicaliën die uitgebreid zijn bestudeerd vanwege hun gunstige gezondheidseffecten op de preventie van chronische ziekten. Hoewel er veel onderzoek is gedaan naar hun gezondheidseffecten, is onze kennis over absorptie en biologische beschikbaarheid nog beperkt en in sommige gevallen nul. Het concept van biologische beschikbaarheid omvat de identificatie van de fractie van toegediende verbindingen die plasma en lichaamsweefsels in ongewijzigde vorm kan bereiken. De biologische activiteit van componenten in voedingsmiddelen die deel uitmaken van onze voeding, hetzij als moedervoeding of als voedingssupplement, is direct gerelateerd aan biologische beschikbaarheid, de laatste is een noodzakelijke stap om de werkzaamheid te bewijzen.

Mastiha-olie (MO) wordt gewonnen uit de hars van Pistacia Lentiscus var. Chia (van de Anacardiaceae-familie), een geconcentreerde bron van monoterpenen (bijv. α-pineen, β-pineen, β-myrceen) en triterpenen (bijv. mastihadienonzuur, isomastihadienonzuur), en in mindere mate van plantensterolen, eenvoudig fenolen en ongeveer 10% MO (Assimopoulou, & Papageorgiou, 2005, Paraschos et al, 2007, Kaliora, Mylona, ​​Chiou, Petsios, & Andrikopoulos, 2004). MO is een 100% natuurlijk product dat wordt gebruikt als voedingsadditief en smaakstof en wordt vervaardigd volgens de wettelijke normen die het geschikt maken voor menselijke consumptie. De voedingsanalyse wordt gepresenteerd in aanvullende tabel 1. Er zijn in totaal 90 componenten gedetecteerd in MO (50% monoterpene koolwaterstoffen, 20% geoxygeneerde monoterpenen, 25% sesquiterpenen). Monoterpenen lijken gunstige gezondheidseffecten te vertonen die bijdragen aan ontstekingsmechanismen en oxidatieve stress (Subramaniyan, 2017; Madhuri, & Naik, 2017).

Onderzoek naar de biologische beschikbaarheid van monoterpenen bij mensen is beperkt. Hierin wilden we voor het eerst de biologische beschikbaarheid van de belangrijkste monoterpenen van MO bij mensen onderzoeken. Hiertoe werd een nieuwe GC-MS-MS-methode gebruikt, aangezien de tandem-MS-techniek matrixproblemen kan helpen overwinnen. Bovendien werd op basis van de bestaande gegevens met betrekking tot de antioxidantactiviteit van monoterpenen het effect op de menselijke antioxidantcapaciteit beoordeeld met behulp van de serumoxidatiebaarheidstest.

.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Na inschrijving ondergaan de vrijwilligers een medische en dieetbeoordeling en wordt hun gezondheidstoestand geëvalueerd door middel van een volledig bloedonderzoek. Op de dag van het experiment en na een nacht vasten, consumeren de vrijwilligers g mastiha-olie (1 ml) en bloedmonsters worden genomen op tijdstippen 0,5 uur, 1 uur, 2 uur, 4 uur, 6 uur en 24 uur na inname. Tot tijdstip 6 uur mogen ze alleen water consumeren. Na verzameling zullen de monoterpenen worden geïdentificeerd in plasmamonsters met behulp van een GC-MS-MS-techniek. Daarnaast zal oxidatieve stress worden geëvalueerd via de CuSO4-techniek in serummonsters.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

9

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

    • Attica
      • Athens, Attica, Griekenland, 17671
        • Harokopio University

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar tot 38 jaar (Volwassen)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Mannelijk

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Leeftijd: 20-40 jaar
  • BMI: 18,5-24,9 kg/m2

Uitsluitingscriteria:

  • Obesitas
  • Alcohol- of drugsmisbruik
  • Medicatie, vitamine of anorganische supplementen
  • Veganistisch of macrobiotisch dieet voor en tijdens het onderzoek
  • Gastro-intestinale aandoeningen, zoals atrofische gastritis, inflammatoire darmziekte, maagzweer of gastro-intestinale kanker

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Ander
  • Toewijzing: NVT
  • Interventioneel model: Opdracht voor een enkele groep
  • Masker: Geen (open label)

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Ander: Mastiha-olie
Als controle voor het experimentele ontwerp werd tijdpunt 0 overwogen.
Na een nacht vasten, plaatste het geautoriseerde onderzoekspersoneel een plastic canule in een armader van de vrijwilligers om ongemak tijdens opeenvolgende bloedafnames tot een minimum te beperken. Op tijdstip 0 uur werd een bloedmonster afgenomen en vervolgens consumeerden de vrijwilligers 1 ml MO. De dosisselectie was gebaseerd op de studie van Papada et al. (2017) die gezonde vrijwilligers 10 g Mastiha toedienden (met ~ 10% MO). Daarna werden bloedmonsters verzameld op tijdstippen 0,5 uur, 1 uur, 2 uur, 4 uur, 6 uur en 24 uur na MO-inname, en werden gedurende 10 minuten bij 4 °C bij 3000 rpm gecentrifugeerd voor plasma- en serumisolatie. Alle monsters werden bewaard bij -80◦C tot verdere analyse.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Plasmaconcentraties van monoterpenen
Tijdsspanne: 24 uur
De monoterpenen zullen worden geïdentificeerd en gekwantificeerd in plasmamonsters met behulp van GC-MS-MS. Gegevens zullen worden gepresenteerd na voltooiing van het onderzoek in plasmaconcentratie (μg/L).
24 uur

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Andriana Kaliora, Ass. Professor, Harokopio University

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Algemene publicaties

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

1 februari 2018

Primaire voltooiing (Werkelijk)

24 februari 2020

Studie voltooiing (Werkelijk)

24 februari 2020

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

24 februari 2020

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

27 februari 2020

Eerst geplaatst (Werkelijk)

28 februari 2020

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

28 februari 2020

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

27 februari 2020

Laatst geverifieerd

1 februari 2020

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Andere studie-ID-nummers

  • MASTIHA OIL-BIO-GR

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

Nee

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Mastiha-olie

3
Abonneren