Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Поглощение и биодоступность основных монотерпенов в масле мастихи; кинетическое исследование на людях.

27 февраля 2020 г. обновлено: Andriana C Kaliora, Harokopio University

Продукты растительного происхождения содержат большое количество непитательных фитохимических веществ, которые были тщательно изучены на предмет их благотворного воздействия на здоровье при профилактике хронических заболеваний. Хотя исследования их воздействия на здоровье многочисленны, наши знания об абсорбции и биодоступности все еще ограничены, а в некоторых случаях равны нулю. Концепция биодоступности включает в себя идентификацию фракции вводимых соединений, которая может достигать плазмы и тканей организма в неизмененном виде. Биоактивность компонентов пищевых продуктов, которые являются частью нашего питания, будь то исходные продукты или пищевые добавки, напрямую связана с биодоступностью, последняя является необходимым шагом для доказательства эффективности.

Масло мастихи (MO) извлекается из смолы Pistacia Lentiscus var. Чиа (семейства Anacardiaceae), концентрированный источник монотерпенов (например, α-пинена, β-пинена, β-мирцена) и тритерпенов (например, мастихадиеновой кислоты, изомастихадиеновой кислоты) и, в меньшей степени, растительных стеролов, простых фенолов и примерно 10% МО (Assimopoulou, & Papageorgiou, 2005, Paraschos et al, 2007, Kaliora, Mylona, ​​Chiou, Petsios, & Andrikopoulos, 2004). МО — это 100% натуральный продукт, используемый в качестве пищевой добавки и ароматизатора, и он производится в соответствии с правовыми стандартами, которые делают его пригодным для потребления человеком. Его пищевой анализ представлен в дополнительной таблице 1. Всего в МО обнаружено 90 компонентов (50 % монотерпеновых углеводородов, 20 % оксигенированных монотерпенов, 25 % сесквитерпенов). Монотерпены, по-видимому, оказывают благотворное влияние на здоровье, способствуя механизмам воспаления и окислительного стресса (Subramaniyan, 2017; Madhuri, & Naik, 2017).

Исследования биодоступности монотерпенов у людей ограничены. Здесь мы стремились впервые исследовать биодоступность основных монотерпенов МО у людей. С этой целью был использован новый метод ГХ-МС-МС, поскольку метод тандемной МС может помочь преодолеть трудности с матрицей. Кроме того, на основании имеющихся данных об антиоксидантной активности монотерпенов было оценено влияние на антиоксидантную способность человека с использованием анализа окисляемости в сыворотке.

.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Вмешательство/лечение

Подробное описание

После регистрации добровольцы пройдут медицинское и диетическое обследование, а состояние их здоровья будет оценено с помощью общего анализа крови. В день эксперимента и после ночного голодания добровольцы будут потреблять г масла мастихи (1 мл), и образцы крови будут получены через 0,5 часа, 1 час, 2 часа, 4 часа, 6 часов и 24 часа после приема. До момента времени 6 часов им будет разрешено потреблять только воду. После сбора монотерпены будут идентифицированы в образцах плазмы с использованием метода ГХ-МС-МС. Кроме того, окислительный стресс будет оцениваться с помощью метода CuSO4 в образцах сыворотки.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

9

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

    • Attica
      • Athens, Attica, Греция, 17671
        • Harokopio University

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 16 лет до 36 лет (Взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Мужской

Описание

Критерии включения:

  • Возраст: 20-40 лет
  • ИМТ: 18,5-24,9 кг/м2

Критерий исключения:

  • Ожирение
  • Злоупотребление алкоголем или наркотиками
  • Лекарства, витамины или неорганические добавки
  • Веганская или макробиотическая диета до и во время исследования
  • Желудочно-кишечные заболевания, такие как атрофический гастрит, воспалительное заболевание кишечника, пептическая язва или рак желудочно-кишечного тракта

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Другой
  • Распределение: Н/Д
  • Интервенционная модель: Одногрупповое задание
  • Маскировка: Нет (открытая этикетка)

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Другой: Масло мастихи
В качестве контроля экспериментального плана рассматривалась точка времени 0.
После ночного голодания авторизованный исследовательский персонал вставил добровольцам пластиковую канюлю в вену руки, чтобы свести к минимуму дискомфорт во время последовательного взятия проб крови. Образец крови был собран в момент времени 0 часов, а затем добровольцы выпили 1 мл МО. Выбор дозы основывался на исследовании Papada et al. (2017), которые вводили здоровым добровольцам 10 г мастихи (содержащей ~ 10% МО). Затем образцы крови собирали в моменты времени через 0,5 часа, 1 час, 2 часа, 4 часа, 6 часов и 24 часа после приема МО и центрифугировали при 3000 об/мин в течение 10 минут при 4°С для выделения плазмы и сыворотки. Все образцы хранились при температуре -80 ◦C до дальнейшего анализа.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Плазменные концентрации монотерпенов
Временное ограничение: 24 часа
Монотерпены будут идентифицированы и количественно определены в образцах плазмы с помощью ГХ-МС-МС. Данные будут представлены по завершении исследования в концентрации в плазме (мкг/л).
24 часа

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Следователи

  • Главный следователь: Andriana Kaliora, Ass. Professor, Harokopio University

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Общие публикации

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

1 февраля 2018 г.

Первичное завершение (Действительный)

24 февраля 2020 г.

Завершение исследования (Действительный)

24 февраля 2020 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

24 февраля 2020 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

27 февраля 2020 г.

Первый опубликованный (Действительный)

28 февраля 2020 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

28 февраля 2020 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

27 февраля 2020 г.

Последняя проверка

1 февраля 2020 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Другие идентификационные номера исследования

  • MASTIHA OIL-BIO-GR

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

Нет

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться