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乳香油中主要单萜的吸收和生物利用度;人体动力学研究。

2020年2月27日 更新者:Andriana C Kaliora、Harokopio University

植物来源的食物含有大量非营养植物化学物质,这些植物化学物质因其对预防慢性病的有益健康影响而被广泛研究。 尽管关于它们对健康影响的研究很多,但我们对吸收和生物利用度的了解还很有限,在某些情况下甚至为零。 生物利用度的概念涉及确定可以以未改变的形式到达血浆和身体组织的给药化合物的分数。 作为我们营养的一部分的食物成分的生物活性,无论是作为母体食物还是作为食物补充剂,都与生物利用度直接相关,后者是证明功效的必要步骤。

Mastiha Oil (MO) 是从黄连木的树脂中提取的。 奇亚(属于漆树科),是单萜(例如,α-蒎烯、β-蒎烯、β-月桂烯)和三萜(例如,乳香二烯酸、异乳香二烯酸)的浓缩来源,以及少量的植物甾醇,简单酚和大约 10% 的 MO(Assimopoulou 和 Papageorgiou,2005 年;Paraschos 等人,2007 年;Kaliora、Mylona、Chiou、Petsios 和 Andrikopoulos,2004 年)。 MO 是一种用作食品添加剂和调味剂的 100% 天然产品,它是根据适合人类食用的法律标准生产的。 其营养分析见补充表 1。 在 MO 中检测到总共 90 种成分(50% 的单萜烃、20% 的含氧单萜、25% 的倍半萜)。 单萜似乎对健康有益,有助于炎症和氧化应激机制(Subramaniyan,2017 年;Madhuri 和 Naik,2017 年)。

对单萜在人体中的生物利用度的研究是有限的。 在此,我们旨在首次研究人体中 MO 主要单萜的生物利用度。 为此,采用了一种新颖的 GC-MS-MS 方法,因为串联 MS 技术可以帮助克服基质困难。 此外,根据有关单萜抗氧化活性的现有数据,应用血清氧化能力测定评估了对人体抗氧化能力的影响。

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研究概览

地位

完全的

条件

干预/治疗

详细说明

报名后,志愿者将接受医疗和饮食评估,并通过全血细胞计数评估他们的健康状况。 在实验当天和禁食过夜后,志愿者将食用 g 乳香油(1 毫升),并在摄入后 0.5 小时、1 小时、2 小时、4 小时、6 小时和 24 小时的时间点采集血样。 直到时间点 6 小时,他们将被允许只喝水。 收集后,将应用 GC-MS-MS 技术在血浆样品中鉴定单萜。 此外,氧化应激将通过 CuSO4 技术在血清样本中进行评估。

研究类型

介入性

注册 (实际的)

9

阶段

  • 不适用

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。

学习地点

    • Attica
      • Athens、Attica、希腊、17671
        • Harokopio University

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

16年 至 36年 (成人)

接受健康志愿者

不

有资格学习的性别

男性

描述

纳入标准:

  • 年龄:20-40岁
  • 体重指数:18.5-24.9 公斤/平方米

排除标准:

  • 肥胖
  • 酒精或药物滥用
  • 药物、维生素或无机补充剂
  • 研究前和研究期间的素食或长寿饮食
  • 胃肠道疾病,如萎缩性胃炎、炎症性肠病、消化性溃疡或胃肠道癌症

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

  • 主要用途:其他
  • 分配:不适用
  • 介入模型:单组作业
  • 屏蔽:无(打开标签)

武器和干预

参与者组/臂
干预/治疗
其他:乳香油
作为实验设计的对照,考虑了时间点 0。
禁食过夜后,经授权的研究人员将塑料插管插入志愿者的手臂静脉,以尽量减少连续采血期间的不适。 在时间点 0h 采集血样,然后志愿者消耗 1mL MO。 剂量选择基于 Papada 等人的研究。 (2017) 给健康志愿者服用 10 克 Mastiha(含有约 10% MO)。 随后在摄入 MO 后的 0.5 小时、1 小时、2 小时、4 小时、6 小时和 24 小时的时间点采集血样,并在 4°C 下以 3000rpm 离心 10 分钟以分离血浆和血清。 所有样品都储存在 -80°C 直至进一步分析。

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
单萜的血浆浓度
大体时间:24小时
应用 GC-MS-MS 对血浆样品中的单萜进行鉴定和定量。 数据将通过研究完成以血浆浓度(μg/L)呈现。
24小时

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

调查人员

  • 首席研究员:Andriana Kaliora, Ass. Professor、Harokopio University

出版物和有用的链接

负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。

一般刊物

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (实际的)

2018年2月1日

初级完成 (实际的)

2020年2月24日

研究完成 (实际的)

2020年2月24日

研究注册日期

首次提交

2020年2月24日

首先提交符合 QC 标准的

2020年2月27日

首次发布 (实际的)

2020年2月28日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2020年2月28日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2020年2月27日

最后验证

2020年2月1日

更多信息

与本研究相关的术语

其他研究编号

  • MASTIHA OIL-BIO-GR

计划个人参与者数据 (IPD)

计划共享个人参与者数据 (IPD)?

不

药物和器械信息、研究文件

研究美国 FDA 监管的药品

不

研究美国 FDA 监管的设备产品

不

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