Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Absorption og biotilgængelighed af Major Monoterpenes i Mastiha Oil; en kinetisk undersøgelse i mennesker.

27. februar 2020 opdateret af: Andriana C Kaliora, Harokopio University

Vegetabilske fødevarer indeholder store mængder af ikke-næringsmæssige fytokemikalier, der er blevet grundigt undersøgt for deres gavnlige sundhedseffekter på forebyggelse af kroniske sygdomme. Selvom forskningen i deres sundhedseffekter er rigelig, er vores viden om absorption og biotilgængelighed endnu snæver og i nogle tilfælde nul. Begrebet biotilgængelighed involverer identifikation af fraktionen af ​​administrerede forbindelser, der kan nå plasma og kropsvæv i uændret form. Bioaktiviteten af ​​komponenter i fødevarer, der er en del af vores ernæring, enten som moderfødevarer eller som kosttilskud, er direkte relateret til biotilgængelighed, hvor sidstnævnte er et nødvendigt skridt for at bevise effektivitet.

Mastiha Oil (MO) er udvundet af harpiksen fra Pistacia Lentiscus var. Chia (af Anacardiaceae-familien), en koncentreret kilde til monoterpener (f.eks. α-pinen, β-pinen, β-myrcen) og triterpener (f.eks. mastihadienonsyre, isomastihadienonsyre) og i mindre grad af plantesteroler, simple phenoler og ca. 10 % MO (Assimopoulou, & Papageorgiou, 2005, Paraschos et al, 2007, Kaliora, Mylona, ​​Chiou, Petsios, & Andrikopoulos, 2004). MO er et 100% naturligt produkt, der bruges som fødevaretilsætningsstof og smagsgiver, og det er fremstillet i henhold til de lovmæssige standarder, der gør det egnet til menneskeføde. Dens ernæringsanalyse er præsenteret i supplerende tabel 1. I alt 90 komponenter er blevet påvist i MO (50% monoterpen-carbonhydrider, 20% oxygenerede monoterpener, 25% sesquiterpener). Monoterpener synes at udvise gavnlige sundhedseffekter, der bidrager til mekanismer for inflammation og oxidativt stress (Subramaniyan, 2017; Madhuri, & Naik, 2017).

Forskning i biotilgængeligheden af ​​monoterpener hos mennesker er begrænset. Heri sigtede vi på at undersøge biotilgængeligheden af ​​de vigtigste monoterpener af MO hos mennesker for første gang. Til dette formål blev en ny GC-MS-MS-metode anvendt, da tandem-MS-teknikken kan hjælpe med at overvinde matrixvanskeligheder. Baseret på de eksisterende data vedrørende antioxidantaktiviteten af ​​monoterpener blev effekten på human antioxidantkapacitet desuden evalueret ved at anvende serumoxiderbarhedsanalysen.

.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Efter tilmelding vil de frivillige gennemgå en læge- og kostvurdering, og deres helbredstilstand vil blive evalueret gennem en komplet blodtælling. På dagen for forsøget og efter nattens faste vil de frivillige indtage g mastihaolie (1 ml), og blodprøver vil blive taget på tidspunkterne 0,5 timer, 1 timer, 2 timer, 4 timer, 6 timer og 24 timer efter indtagelse. Indtil tidspunktet 6 timer vil de kun få lov til at forbruge vand. Efter indsamling vil monoterpenerne blive identificeret i plasmaprøver ved anvendelse af en GC-MS-MS-teknik. Derudover vil oxidativ stress blive evalueret gennem CuSO4-teknikken i serumprøver.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

9

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

    • Attica
      • Athens, Attica, Grækenland, 17671
        • Harokopio University

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år til 38 år (Voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Han

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Alder: 20-40 år
  • BMI: 18,5-24,9 kg/m2

Ekskluderingskriterier:

  • Fedme
  • Alkohol- eller stofmisbrug
  • Medicin, vitamin eller uorganiske kosttilskud
  • Vegansk eller makrobiotisk kost før og under undersøgelsen
  • Gastrointestinale sygdomme, såsom atrofisk gastritis, inflammatorisk tarmsygdom, mavesår eller mave-tarmkræft

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Andet
  • Tildeling: N/A
  • Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Andet: Mastiha olie
Som en kontrol til det eksperimentelle design blev tidspunkt 0 taget i betragtning.
Efter faste natten over indsatte det autoriserede undersøgelsespersonale en plastikkanyle i en armvene på de frivillige for at minimere ubehag under på hinanden følgende blodprøver. En blodprøve blev opsamlet på tidspunktet 0h, og derefter indtog de frivillige 1 ml MO. Dosisvalget var baseret på undersøgelsen af ​​Papada et al. (2017), som gav raske frivillige 10 g Mastiha (indeholdende ~10 % MO). Derefter blev blodprøver opsamlet på tidspunkterne 0,5 timer, 1 timer, 2 timer, 4 timer, 6 timer og 24 timer efter MO-indtagelse og blev centrifugeret ved 3000 rpm i 10 minutter ved 4◦C til plasma- og serumisolering. Alle prøver blev opbevaret ved -80◦C indtil videre analyse.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Plasmakoncentrationer af monoterpener
Tidsramme: 24 timer
Monoterpenerne vil blive identificeret og kvantificeret i plasmaprøver ved anvendelse af GC-MS-MS. Data vil blive præsenteret gennem afslutning af undersøgelsen i plasmakoncentration (μg/L).
24 timer

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Andriana Kaliora, Ass. Professor, Harokopio University

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

1. februar 2018

Primær færdiggørelse (Faktiske)

24. februar 2020

Studieafslutning (Faktiske)

24. februar 2020

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

24. februar 2020

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

27. februar 2020

Først opslået (Faktiske)

28. februar 2020

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

28. februar 2020

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

27. februar 2020

Sidst verificeret

1. februar 2020

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Andre undersøgelses-id-numre

  • MASTIHA OIL-BIO-GR

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

Ingen

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Absorption

Kliniske forsøg med Mastiha olie

3
Abonner