- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT04290312
Mastiha 오일에서 주요 모노테르펜의 흡수 및 생물학적 이용 가능성; 인간의 키네틱 연구.
식물 유래 식품에는 만성 질환 예방에 대한 유익한 건강 효과에 대해 광범위하게 연구된 많은 양의 비영양성 식물 화학 물질이 포함되어 있습니다. 건강에 미치는 영향에 대한 연구는 풍부하지만 흡수 및 생체 이용률에 대한 지식은 아직 제한적이며 어떤 경우에는 0입니다. 생체이용률의 개념은 변경되지 않은 형태로 혈장 및 신체 조직에 도달할 수 있는 투여된 화합물의 일부를 식별하는 것과 관련됩니다. 부모 식품 또는 식품 보조제로서 우리 영양의 일부인 식품 성분의 생물 활성은 생체 이용률과 직접적으로 관련이 있으며 후자는 효능을 입증하는 데 필요한 단계입니다.
Mastiha Oil(MO)은 Pistacia Lentiscus var. 모노테르펜(예: α-피넨, β-피넨, β-미르센) 및 트리테르펜(예: 마스티하디엔산, 이소마스티하디엔산)의 농축 공급원인 치아(아나카디아과), 그리고 적은 양의 식물성 스테롤, 단순 페놀 및 약 10% MO(Assimopoulou, & Papageorgiou, 2005, Paraschos et al, 2007, Kaliora, Mylona, Chiou, Petsios, & Andrikopoulos, 2004). MO는 식품 첨가물 및 향료로 사용되는 100% 천연 제품으로 인간이 섭취하기에 적합하도록 법적 기준에 따라 제조되었습니다. 영양 분석은 보충 표 1에 나와 있습니다. 총 90개의 성분이 MO에서 검출되었습니다(50% 모노테르펜 탄화수소, 20% 산소화 모노테르펜, 25% 세스퀴테르펜). 모노테르펜은 염증 및 산화 스트레스의 메커니즘에 기여하는 유익한 건강 효과를 나타내는 것으로 보입니다(Subramaniyan, 2017; Madhuri, & Naik, 2017).
인간에서 모노테르펜의 생체이용률에 대한 연구는 제한적입니다. 여기에서 우리는 처음으로 인간에서 MO의 주요 모노테르펜의 생체 이용률을 조사하는 것을 목표로 했습니다. 이를 위해 탠덤 MS 기술이 매트릭스 어려움을 극복하는 데 도움이 될 수 있기 때문에 새로운 GC-MS-MS 방법이 사용되었습니다. 또한, 모노테르펜의 항산화 활성에 관한 기존 자료를 바탕으로 혈청 산화능 분석법을 적용하여 인체 항산화 능력에 미치는 영향을 평가하였다.
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연구 개요
상세 설명
연구 유형
등록 (실제)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 장소
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Attica
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Athens, Attica, 그리스, 17671
- Harokopio University
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
설명
포함 기준:
- 나이: 20-40세
- BMI: 18.5-24.9kg/m2
제외 기준:
- 비만
- 알코올 또는 약물 남용
- 약물, 비타민 또는 무기 보충제
- 연구 전과 연구 중 완전 채식 또는 거대 생물 식단
- 위축성 위염, 염증성 장 질환, 소화성 궤양 또는 위장관 암과 같은 소화기 질환
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 다른
- 할당: 해당 없음
- 중재 모델: 단일 그룹 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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다른: 마스티하 오일
실험 설계에 대한 통제로서 시점 0이 고려되었습니다.
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밤새도록 금식한 후, 승인된 연구 직원은 연속 채혈 시 불편함을 최소화하기 위해 지원자의 팔 정맥에 플라스틱 캐뉼라를 삽입했습니다.
0시간 시점에 혈액 샘플을 수집한 다음 지원자들은 1mL의 MO를 섭취했습니다.
용량 선택은 Papada et al. (2017) 건강한 지원자에게 10g의 Mastiha(~10% MO 함유)를 투여했습니다.
이후 MO 섭취 후 0.5h, 1h, 2h, 4h, 6h 및 24h 시점에 혈액 샘플을 채취하고 혈장 및 혈청 분리를 위해 4ºC에서 10분 동안 3000rpm으로 원심 분리했습니다.
모든 샘플은 추가 분석까지 -80ºC에서 보관되었습니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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모노테르펜의 혈장 농도
기간: 24 시간
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모노테르펜은 GC-MS-MS를 적용한 혈장 샘플에서 식별되고 정량화됩니다.
데이터는 연구 완료를 통해 혈장 농도(μg/L)로 제시될 것입니다.
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24 시간
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 수석 연구원: Andriana Kaliora, Ass. Professor, Harokopio University
간행물 및 유용한 링크
일반 간행물
- Papada E, Gioxari A, Brieudes V, Amerikanou C, Halabalaki M, Skaltsounis AL, Smyrnioudis I, Kaliora AC. Bioavailability of Terpenes and Postprandial Effect on Human Antioxidant Potential. An Open-Label Study in Healthy Subjects. Mol Nutr Food Res. 2018 Feb;62(3). doi: 10.1002/mnfr.201700751. Epub 2017 Dec 29.
- Abidi A, Aissani N, Sebai H, Serairi R, Kourda N, Ben Khamsa S. Protective Effect of Pistacia lentiscus Oil Against Bleomycin-Induced Lung Fibrosis and Oxidative Stress in Rat. Nutr Cancer. 2017 Apr;69(3):490-497. doi: 10.1080/01635581.2017.1283423. Epub 2017 Feb 17.
- J C Furtado NA, Pirson L, Edelberg H, M Miranda L, Loira-Pastoriza C, Preat V, Larondelle Y, Andre CM. Pentacyclic Triterpene Bioavailability: An Overview of In Vitro and In Vivo Studies. Molecules. 2017 Mar 4;22(3):400. doi: 10.3390/molecules22030400.
- Garcia-Villalba R, Larrosa M, Possemiers S, Tomas-Barberan FA, Espin JC. Bioavailability of phenolics from an oleuropein-rich olive (Olea europaea) leaf extract and its acute effect on plasma antioxidant status: comparison between pre- and postmenopausal women. Eur J Nutr. 2014 Jun;53(4):1015-27. doi: 10.1007/s00394-013-0604-9. Epub 2013 Oct 26.
- Kanellos PT, Kaliora AC, Gioxari A, Christopoulou GO, Kalogeropoulos N, Karathanos VT. Absorption and bioavailability of antioxidant phytochemicals and increase of serum oxidation resistance in healthy subjects following supplementation with raisins. Plant Foods Hum Nutr. 2013 Dec;68(4):411-5. doi: 10.1007/s11130-013-0389-2.
- Subramaniyan SD, Natarajan AK. Citral, A Monoterpene Protect Against High Glucose Induced Oxidative Injury in HepG2 Cell In Vitro-An Experimental Study. J Clin Diagn Res. 2017 Aug;11(8):BC10-BC15. doi: 10.7860/JCDR/2017/28470.10377. Epub 2017 Aug 1.
- Saidi SA, Ncir M, Chaaben R, Jamoussi K, van Pelt J, Elfeki A. Liver injury following small intestinal ischemia reperfusion in rats is attenuated by Pistacia lentiscus oil: antioxidant and anti-inflammatory effects. Arch Physiol Biochem. 2017 Oct;123(4):199-205. doi: 10.1080/13813455.2017.1302961. Epub 2017 Mar 24.
- Papada E, Gioxari A, Amerikanou C, Galanis N, Kaliora AC. An Absorption and Plasma Kinetics Study of Monoterpenes Present in Mastiha Oil in Humans. Foods. 2020 Jul 30;9(8):1019. doi: 10.3390/foods9081019.
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