Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Absorpsjon og biotilgjengelighet av store monoterpener i Mastiha-olje; en kinetisk studie i mennesker.

27. februar 2020 oppdatert av: Andriana C Kaliora, Harokopio University

Plantebaserte matvarer inneholder store mengder fytokjemikalier uten næringsstoffer som har blitt grundig studert for deres gunstige helseeffekter på forebygging av kroniske sykdommer. Selv om forskning på helseeffektene deres er rikelig, er vår kunnskap om absorpsjon og biotilgjengelighet ennå begrenset og i noen tilfeller null. Konseptet med biotilgjengelighet innebærer identifisering av fraksjonen av administrerte forbindelser som kan nå plasma og kroppsvev i uendret form. Bioaktiviteten til komponenter i matvarer som er en del av vår ernæring, enten som foreldremat eller som kosttilskudd, er direkte relatert til biotilgjengelighet, sistnevnte er et nødvendig skritt for å bevise effektivitet.

Mastiha Oil (MO) er utvunnet fra harpiksen til Pistacia Lentiscus var. Chia (av Anacardiaceae-familien), en konsentrert kilde til monoterpener (f.eks. α-pinen, β-pinen, β-myrcen) og triterpener (f.eks. mastihadienonsyre, isomastihadienonsyre), og i mindre grad av plantesteroler, enkle fenoler og omtrent 10 % MO (Assimopoulou, & Papageorgiou, 2005, Paraschos et al, 2007, Kaliora, Mylona, ​​Chiou, Petsios, & Andrikopoulos, 2004). MO er et 100 % naturlig produkt som brukes som tilsetningsstoff og smakstilsetning, og det er produsert i henhold til de juridiske standardene som gjør det egnet for konsum. Dens ernæringsanalyse er presentert i tilleggstabell 1. Totalt 90 komponenter er påvist i MO (50 % monoterpenhydrokarboner, 20 % oksygenerte monoterpener, 25 % seskviterpener). Monoterpener ser ut til å ha gunstige helseeffekter som bidrar til mekanismer for betennelse og oksidativt stress (Subramaniyan, 2017; Madhuri, & Naik, 2017).

Forskning på biotilgjengeligheten av monoterpener hos mennesker er begrenset. Her tok vi sikte på å undersøke biotilgjengeligheten til de viktigste monoterpenene til MO hos mennesker for første gang. For dette formål ble en ny GC-MS-MS-metode brukt, siden tandem-MS-teknikken kan hjelpe med å overvinne matrisevansker. I tillegg, basert på eksisterende data angående antioksidantaktiviteten til monoterpener, ble effekten på human antioksidantkapasitet evaluert ved å bruke serumoksidasjonsanalysen.

.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Etter påmelding vil de frivillige gjennomgå en medisinsk og kostholdsvurdering og deres helsestatus vil bli evaluert gjennom en fullstendig blodtelling. På dagen for forsøket og etter faste over natten, vil de frivillige innta g mastihaolje (1 ml) og blodprøver vil bli tatt på tidspunktene 0,5 t, 1 t, 2 t, 4 t, 6 t og 24 timer etter inntak. Frem til tidspunktet 6t vil de bare få lov til å konsumere vann. Etter innsamling vil monoterpenene bli identifisert i plasmaprøver ved bruk av en GC-MS-MS-teknikk. I tillegg vil oksidativt stress bli evaluert gjennom CuSO4-teknikken i serumprøver.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

9

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

    • Attica
      • Athens, Attica, Hellas, 17671
        • Harokopio University

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år til 38 år (Voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Mann

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Alder: 20-40 år
  • BMI: 18,5-24,9 kg/m2

Ekskluderingskriterier:

  • Overvekt
  • Alkohol- eller narkotikamisbruk
  • Medisiner, vitamin eller uorganiske kosttilskudd
  • Vegansk eller makrobiotisk kosthold før og under studiet
  • Gastrointestinale sykdommer, som atrofisk gastritt, inflammatorisk tarmsykdom, magesår eller gastrointestinal kreft

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Annen
  • Tildeling: N/A
  • Intervensjonsmodell: Enkeltgruppeoppdrag
  • Masking: Ingen (Open Label)

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Annen: Mastiha olje
Som en kontroll til det eksperimentelle designet ble tidspunkt 0 vurdert.
Etter faste over natten, satte det autoriserte studiepersonellet inn en plastkanyle i en armvene til de frivillige for å minimere ubehag under påfølgende blodprøvetaking. En blodprøve ble samlet på tidspunktet 0h og deretter konsumerte de frivillige 1 ml MO. Dosevalget var basert på studien til Papada et al. (2017) som ga friske frivillige 10 g Mastiha (inneholdt ~10 % MO). Etterpå ble blodprøver samlet på tidspunktene 0,5 timer, 1 timer, 2 timer, 4 timer, 6 timer og 24 timer etter MO-inntak, og ble sentrifugert ved 3000 rpm i 10 minutter ved 4◦C for plasma- og serumisolering. Alle prøver ble lagret ved -80◦C inntil videre analyse.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Plasmakonsentrasjoner av monoterpener
Tidsramme: 24 timer
Monoterpenene vil bli identifisert og kvantifisert i plasmaprøver ved bruk av GC-MS-MS. Data vil bli presentert gjennom fullføring av studien i plasmakonsentrasjon (μg/L).
24 timer

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Andriana Kaliora, Ass. Professor, Harokopio University

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Generelle publikasjoner

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

1. februar 2018

Primær fullføring (Faktiske)

24. februar 2020

Studiet fullført (Faktiske)

24. februar 2020

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

24. februar 2020

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

27. februar 2020

Først lagt ut (Faktiske)

28. februar 2020

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

28. februar 2020

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

27. februar 2020

Sist bekreftet

1. februar 2020

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Andre studie-ID-numre

  • MASTIHA OIL-BIO-GR

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

Nei

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Absorpsjon

Kliniske studier på Mastiha olje

3
Abonnere