Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Absorption och biotillgänglighet av stora monoterpener i Mastiha-olja; en kinetisk studie i människor.

27 februari 2020 uppdaterad av: Andriana C Kaliora, Harokopio University

Växtbaserade livsmedel innehåller stora mängder icke-näringsämnen fytokemikalier som har studerats omfattande för deras positiva hälsoeffekter på förebyggande av kroniska sjukdomar. Även om forskning om deras hälsoeffekter är riklig, är vår kunskap om absorption och biotillgänglighet ännu liten och i vissa fall noll. Begreppet biotillgänglighet innebär identifiering av fraktionen av administrerade föreningar som kan nå plasma och kroppsvävnader i oförändrad form. Bioaktiviteten hos komponenter i livsmedel som ingår i vår näring, antingen som modermat eller som kosttillskott, är direkt relaterad till biotillgängligheten, det senare är ett nödvändigt steg för att bevisa effektivitet.

Mastiha Oil (MO) utvinns från hartset från Pistacia Lentiscus var. Chia (av familjen Anacardiaceae), en koncentrerad källa av monoterpener (t.ex. α-pinen, β-pinen, β-myrcen) och triterpener (t.ex. mastihadienonsyra, isomastihadienonsyra), och i mindre utsträckning av växtsteroler, enkla fenoler och cirka 10 % MO (Assimopoulou, & Papageorgiou, 2005, Paraschos et al, 2007, Kaliora, Mylona, ​​Chiou, Petsios, & Andrikopoulos, 2004). MO är en 100 % naturlig produkt som används som livsmedelstillsats och smaktillsats och den är tillverkad enligt de lagliga standarder som gör den lämplig som livsmedel. Dess näringsanalys presenteras i tilläggstabell 1. Totalt 90 komponenter har detekterats i MO (50 % monoterpenkolväten, 20 % syresatta monoterpener, 25 % seskviterpener). Monoterpener verkar uppvisa gynnsamma hälsoeffekter som bidrar till mekanismer för inflammation och oxidativ stress (Subramaniyan, 2017; Madhuri, & Naik, 2017).

Forskning om biotillgängligheten av monoterpener hos människor är begränsad. Här syftade vi till att undersöka biotillgängligheten för de viktigaste monoterpenerna av MO hos människor för första gången. För detta ändamål användes en ny GC-MS-MS-metod, eftersom tandem-MS-tekniken kan hjälpa till att övervinna matrissvårigheter. Baserat på befintliga data om monoterpeners antioxidantaktivitet utvärderades dessutom effekten på mänsklig antioxidantkapacitet med användning av serumoxidationsanalysen.

.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

Efter inskrivningen kommer volontärerna att genomgå en medicinsk och kostutvärdering och deras hälsotillstånd kommer att utvärderas genom ett fullständigt blodvärde. På dagen för experimentet och efter fasta över natten kommer de frivilliga att konsumera g mastihaolja (1 ml) och blodprov kommer att tas vid tidpunkterna 0,5 h, 1 h, 2 h, 4 h, 6 h och 24 h efter intag. Fram till tidpunkten 6h får de endast konsumera vatten. Efter insamling kommer monoterpenerna att identifieras i plasmaprover med en GC-MS-MS-teknik. Dessutom kommer oxidativ stress att utvärderas genom CuSO4-tekniken i serumprover.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

9

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Grekland
    • Attica
      • Athens, Attica, Grekland, 17671
        • Harokopio University

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år till 38 år (Vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Manlig

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Ålder: 20-40 år
  • BMI: 18,5-24,9 kg/m2

Exklusions kriterier:

  • Fetma
  • Alkohol- eller drogmissbruk
  • Mediciner, vitaminer eller oorganiska tillskott
  • Vegansk eller makrobiotisk kost före och under studien
  • Gastrointestinala sjukdomar, såsom atrofisk gastrit, inflammatorisk tarmsjukdom, magsår eller gastrointestinal cancer

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Övrig
  • Tilldelning: N/A
  • Interventionsmodell: Enskild gruppuppgift
  • Maskning: Ingen (Open Label)

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Övrig: Mastiha olja
Som en kontroll till den experimentella designen övervägdes tidpunkt 0.
Övrig: Mastiha olja
Efter att ha fastat över natten, satte den auktoriserade studiepersonalen in en plastkanyl i en armven hos frivilliga för att minimera obehag under på varandra följande blodprovstagningar. Ett blodprov togs vid tidpunkten 0h och sedan konsumerade de frivilliga 1 ml MO. Dosvalet baserades på studien av Papada et al. (2017) som gav friska frivilliga 10 g Mastiha (innehållande ~10 % MO). Efteråt samlades blodprover på tidpunkterna 0,5 h, 1 h, 2 h, 4 h, 6 h och 24 h efter MO-intag och centrifugerades vid 3000 rpm i 10 minuter vid 4◦C för plasma- och serumisolering. Alla prover förvarades vid -80◦C tills vidare analys.

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Plasmakoncentrationer av monoterpener
Tidsram: 24 timmar
Monoterpenerna kommer att identifieras och kvantifieras i plasmaprover med GC-MS-MS. Data kommer att presenteras genom avslutad studie i plasmakoncentration (μg/L).
24 timmar

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Harokopio University

Utredare

  • Huvudutredare: Andriana Kaliora, Ass. Professor, Harokopio University

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Allmänna publikationer

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

1 februari 2018

Primärt slutförande (Faktisk)

24 februari 2020

Avslutad studie (Faktisk)

24 februari 2020

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

24 februari 2020

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

27 februari 2020

Första postat (Faktisk)

28 februari 2020

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

28 februari 2020

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

27 februari 2020

Senast verifierad

1 februari 2020

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Andra studie-ID-nummer

  • MASTIHA OIL-BIO-GR

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

Nej

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Absorption

Kliniska prövningar på Mastiha olja

Sök liknande försök

Sponsorer och medarbetare

Medicinska tillstånd

Läkemedelsinterventioner

CROs by country

CROs in Norway

Betingelser

Sällsynta sjukdomar

Läkemedelsinterventioner

Kosttillskott

Sponsor / medarbetare

Platser

3
Prenumerera