Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Mastiha-öljyn tärkeimpien monoterpeenien imeytyminen ja biologinen hyötyosuus; kineettinen tutkimus ihmisillä.

torstai 27. helmikuuta 2020 päivittänyt: Andriana C Kaliora, Harokopio University

Kasviperäiset ruoat sisältävät suuria määriä ei-ravintoaineita fytokemikaaleja, joiden hyödyllisiä terveysvaikutuksia kroonisten sairauksien ehkäisyssä on tutkittu laajasti. Vaikka tutkimusta niiden terveysvaikutuksista on runsaasti, tietomme imeytymisestä ja biologisesta hyötyosuudesta ovat vielä kapeat ja joissain tapauksissa nolla. Biologisen hyötyosuuden käsite sisältää sen annettavien yhdisteiden osuuden tunnistamisen, joka voi saavuttaa plasman ja kehon kudokset muuttumattomana. Elintarvikkeemme aineosien bioaktiivisuus, jotka ovat osa ravintoa joko emo- tai ravintolisänä, liittyy suoraan biologiseen hyötyosuuteen, jälkimmäinen on välttämätön askel tehokkuuden todistamiseksi.

Mastiha Oil (MO) uutetaan Pistacia Lentiscus var. Chia (Anacardiaceae-perheestä), monoterpeenien (esim. α-pineeni, β-pineeni, β-myreeni) ja triterpeenien (esim. mastihadienonihappo, isomastihadienonihappo) ja vähäisemmässä määrin kasvisterolien lähde, yksinkertainen lähde fenolit ja noin 10 % MO (Assimopoulou, & Papageorgiou, 2005, Paraschos et al, 2007, Kaliora, Mylona, ​​Chiou, Petsios ja Andrikopoulos, 2004). MO on 100 % luonnontuote, jota käytetään elintarvikelisäaineena ja aromiaineena ja se on valmistettu ihmisravinnoksi soveltuvien lakistandardien mukaisesti. Sen ravitsemusanalyysi on esitetty lisätaulukossa 1. MO:sta on havaittu yhteensä 90 komponenttia (50 % monoterpeenihiilivetyjä, 20 % hapetettuja monoterpeenejä, 25 % seskviterpeenejä). Monoterpeeneillä näyttää olevan hyödyllisiä terveysvaikutuksia, jotka edistävät tulehduksen ja oksidatiivisen stressin mekanismeja (Subramaniyan, 2017; Madhuri, & Naik, 2017).

Monoterpeenien biologista hyötyosuutta koskeva tutkimus ihmisillä on rajallista. Tässä pyrimme tutkimaan MO:n päämonoterpeenien biologista hyötyosuutta ihmisillä ensimmäistä kertaa. Tätä tarkoitusta varten käytettiin uutta GC-MS-MS-menetelmää, koska tandem-MS-tekniikka voi auttaa voittamaan matriisivaikeudet. Lisäksi monoterpeenien antioksidanttiaktiivisuutta koskevien olemassa olevien tietojen perusteella vaikutus ihmisen antioksidanttikapasiteettiin arvioitiin seerumin hapettumiskykymäärityksellä.

.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Ilmoittautumisen jälkeen vapaaehtoisille tehdään lääketieteellinen ja ravitsemusarviointi, ja heidän terveydentilastaan ​​arvioidaan täydellisen verenkuvan avulla. Kokeilupäivänä ja yön yli paaston jälkeen vapaaehtoiset nauttivat g mastihaöljyä (1 ml) ja verinäytteitä otetaan aikapisteissä 0,5 h, 1 h, 2 h, 4 h, 6 h ja 24 h ottamisen jälkeen. Ajankohtaan 6h asti he saavat käyttää vain vettä. Keräyksen jälkeen monoterpeenit tunnistetaan plasmanäytteistä GC-MS-MS-tekniikalla. Lisäksi oksidatiivista stressiä arvioidaan CuSO4-tekniikalla seeruminäytteistä.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

9

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Kreikka
    • Attica
      • Athens, Attica, Kreikka, 17671
        • Harokopio University

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

16 vuotta - 36 vuotta (Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Uros

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Ikä: 20-40 vuotta
  • BMI: 18,5-24,9 kg/m2

Poissulkemiskriteerit:

  • Lihavuus
  • Alkoholin tai huumeiden väärinkäyttö
  • Lääkkeet, vitamiinit tai epäorgaaniset lisäravinteet
  • Vegaaninen tai makrobioottinen ruokavalio ennen tutkimusta ja sen aikana
  • Ruoansulatuskanavan sairaudet, kuten atrofinen gastriitti, tulehduksellinen suolistosairaus, mahahaava tai maha-suolikanavan syöpä

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Muut
  • Jako: Ei käytössä
  • Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Muut: Mastiha öljy
Kokeellisen suunnittelun kontrollina pidettiin aikapistettä 0.
Muut: Mastiha öljy
Yön yli paaston jälkeen valtuutettu tutkimushenkilöstö asetti muovisen kanyylin vapaaehtoisten käsivarren laskimoon minimoidakseen epämukavuuden peräkkäisten verinäytteiden aikana. Verinäyte kerättiin ajankohdassa 0 h ja sitten vapaaehtoiset söivät 1 ml MO. Annosvalinta perustui Papadan et al. (2017), joka antoi terveille vapaaehtoisille 10 g Mastihaa (sisältää ~ 10 % MO). Sen jälkeen verinäytteet kerättiin ajankohtina 0,5 h, 1 h, 2 h, 4 h, 6 h ja 24 h MO:n ottamisen jälkeen, ja niitä sentrifugoitiin 3000 rpm:ssä 10 minuuttia 4 °C:ssa plasman ja seerumin eristämiseksi. Kaikki näytteet säilytettiin -80 °C:ssa jatkoanalyysiin asti.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Monoterpeenien pitoisuudet plasmassa
Aikaikkuna: 24 tuntia
Monoterpeenit tunnistetaan ja kvantifioidaan plasmanäytteistä käyttämällä GC-MS-MS:ää. Tiedot esitetään tutkimuksen päätyttyä plasmapitoisuutena (μg/l).
24 tuntia

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Harokopio University

Tutkijat

  • Päätutkija: Andriana Kaliora, Ass. Professor, Harokopio University

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Torstai 1. helmikuuta 2018

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Maanantai 24. helmikuuta 2020

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Maanantai 24. helmikuuta 2020

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Maanantai 24. helmikuuta 2020

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 27. helmikuuta 2020

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Perjantai 28. helmikuuta 2020

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Perjantai 28. helmikuuta 2020

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 27. helmikuuta 2020

Viimeksi vahvistettu

Lauantai 1. helmikuuta 2020

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muut tutkimustunnusnumerot

  • MASTIHA OIL-BIO-GR

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

Ei

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa