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歯の色に対する脱水の臨床効果

2020年2月28日 更新者:Huseyin Hatirli、Tokat Gaziosmanpasa University

歯の色に対する脱水の臨床効果:どのくらい、どのくらいの期間?

歯科修復物は、特に前歯部において、色と光学特性の点で健全な歯の構造を模倣する必要があります。 しかし、天然歯と修復物を密接に一致させることは、修復歯科において最も困難な手順の 1 つです。 色合いの一致には、色の決定、歯科技工所との色の伝達、および間接技術の場合の歯科修復物との色の再現、または直接技術を使用する場合の色の決定と適切な材料と塗布方法の選択が含まれます。 したがって、色の選択は復元手順の最初の重要なステップであり、適切に実行する必要があります。

色の決定は、修復手順、隔離または印象の前に実行する必要があります。 ほとんどの歯科処置は脱水を引き起こし、エナメル質の不透明度を高め、歯がより白く見えます. 脱水および再水和期間後の色の変化の程度を評価した臨床研究および in vitro 研究はほとんどありません。 ただし、色の変化の程度とかなりの値に戻るまでの期間に関して、研究間で矛盾が存在します。

本研究の目的は、歯の 30 分間の脱水期間における色の変化の程度を評価し、30 分または 24 時間後に色がベースラインに戻るかどうかを判断することでした。

研究の帰無仮説によると:

  • 歯の脱水後に知覚できる違いはありません。
  • 30 分または 24 時間の再水和期間の後、歯の色はベースライン値に戻りません。

調査の概要

状態

完了

詳細な説明

色の測定 色の測定は、分光光度計 (SpectroShade Micro、MHT Optic Research AG、ニーダーハスリ、スイス) を使用して、本研究と同じ経験豊富な歯科医によって行われました。 分光光度計は、測定の各セットの前に製造元の指示に従って校正および使用されました。 すべての参加者は、色の測定中に口呼吸をしないように求められました。 すべての色測定は、不正確な測定値を最小限に抑えることを目的として、標準的な照明条件下で実施されました。

脱水手順 研究の開始時に分光測色測定を実施し、ベースラインの色パラメータを記録しました。 唇は、10 秒以内に配置された唇と頬のリトラクタを使用して引っ込められました。 上中切歯と側切歯をコットンロールで分離し、5 秒間空気乾燥させました。 過剰な唾液は吸引で除去され、参加者はシリコン製のマウス バイト ブロックを使用して口を半分開いたままにします。 分光光度測定は、各試験歯の脱水期間中に 10 分間隔で 30 分間に 3 回実行されました。

再水和手順 脱水手順の最後に、リップ リトラクターとコットン ロールを取り外し、水で口全体を 30 秒間すすぎました。参加者は 1 本の水を飲み、30 分間口を閉じるように求められました。 参加者は、通常の日常活動に戻るように求められましたが、コーヒーや赤ワインなどの染色飲料は摂取しないように求められました. テスト歯が唾液と接触すると、歯の水分補給プロセスが開始されました。 吸光光度測定は、再水和の 30 分および 24 時間で実施されました。

CIELAB カラー パラメーター (L*、a*、b*) を使用して、ベースラインと各歯の他の測定期間との間の色差 (ΔE) と、歯肉、中間、および切縁の 3 分の 1 を別々に計算しました。 式を使用して色差を計算しました。 ΔE*=[(ΔL*)2+(Δa*)2+(Δb*)2]1/2. ΔE 値は、受容性 (ΔE * = 3,7) および知覚可能性 (ΔE * = 1) のしきい値と比較されました。 11 30 分および 24 時間の脱水の色差および色パラメーターをベースラインの色パラメーターと比較しました。

研究の種類

観察的

入学 (実際)

30

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

      • Tokat、七面鳥、60100
        • Tokat Gaziosmanpaşa University Faculty of Dentistry

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

18年~45年 (アダルト)

健康ボランティアの受け入れ

はい

受講資格のある性別

全て

サンプリング方法

確率サンプル

調査対象母集団

参加者は、トカットガジオスマンパシャ大学歯学部に歯科治療を紹介する患者の中から選ばれます。 18〜45歳の年齢範囲で、選択基準を満たす患者がこの研究に参加します。

説明

包含基準:

  • 18〜45歳の年齢層であること
  • 上中切歯および側切歯は歯周状態が良好で、磨耗、修復、内部または外部の変色がなく健全である必要があります

除外基準:

  • 最近の固定矯正器具
  • 昨年の重要な歯の漂白
  • 投薬、唾液の流れに影響を与える、または口渇の苦情

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
脱水後の変色度合い
時間枠:30分間の脱水時間と24時間後の水分補給時間。
CIELAB 表色系と L*,a*,b* パラメータとデルタ E 値
30分間の脱水時間と24時間後の水分補給時間。

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

捜査官

  • 主任研究者:Huseyin Hatirli、Assistant Professor

出版物と役立つリンク

研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2019年10月14日

一次修了 (実際)

2019年11月22日

研究の完了 (実際)

2019年12月27日

試験登録日

最初に提出

2020年2月27日

QC基準を満たした最初の提出物

2020年2月28日

最初の投稿 (実際)

2020年3月2日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2020年3月3日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2020年2月28日

最終確認日

2020年2月1日

詳しくは

本研究に関する用語

その他の研究ID番号

  • GaziosmanpasaU2019-46

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

いいえ

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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