- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT04290598
Efectos clínicos de la deshidratación en el color de los dientes
Efectos clínicos de la deshidratación en el color de los dientes: ¿cuánto y por cuánto tiempo?
Las restauraciones dentales deben imitar estructuras dentales sólidas en términos de color y propiedades ópticas, especialmente en la región anterior. Sin embargo, hacer coincidir los dientes naturales con una restauración puede ser uno de los procedimientos más desafiantes en la odontología restauradora. La coincidencia de tonos incluye la determinación del color, la comunicación del color con el laboratorio dental y la reproducción del color con la restauración dental para técnicas indirectas o la determinación del color y la selección del material y el método de aplicación adecuados cuando se utilizan técnicas directas. Por lo tanto, la selección del color es el primer paso crítico en los procedimientos de restauración y debe llevarse a cabo correctamente.
La determinación del color debe realizarse antes de cualquiera de los procedimientos de restauración, aislamiento o impresión. La mayoría de los procedimientos dentales causan deshidratación y aumentan la opacidad del esmalte y los dientes se ven más blancos. Pocos estudios clínicos e in vitro evaluaron el grado de cambio de color después de los períodos de deshidratación y rehidratación. Sin embargo, existen inconsistencias entre los estudios en cuanto al grado de cambio de color y la duración del retorno a valores apreciables.
El objetivo del presente estudio fue evaluar el grado de cambio de color en un período de deshidratación de media hora de los dientes y determinar si el color vuelve a la línea de base después de media hora o 24 horas.
Según las hipótesis nulas del estudio:
- No se produce una diferencia perceptible después de la deshidratación dental.
- El color de los dientes no volverá a los valores iniciales después de períodos de rehidratación de media hora o 24 horas.
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Descripción detallada
Mediciones de color Las mediciones de color se realizaron con un espectrofotómetro (SpectroShade Micro, MHT Optic Research AG, Niederhasli, Suiza) por el mismo dentista experimentado en el presente estudio. El espectrofotómetro se calibró y usó de acuerdo con las instrucciones del fabricante antes de cada conjunto de mediciones. Se pidió a todos los participantes que no respiraran por la boca durante las mediciones de color. Todas las mediciones de color se realizaron en condiciones de luz estándar con el objetivo de minimizar las posibles lecturas inexactas.
Procedimiento de deshidratación Se realizaron mediciones de color espectrofotométricas al inicio del estudio y se registraron los parámetros de color de referencia. Los labios se retrajeron usando un retractor de labios y mejillas que se colocó dentro de los 10 s. Los incisivos centrales y laterales superiores se aislaron con rollos de algodón y se secaron al aire durante 5 s. El exceso de saliva se eliminó con una succión y los participantes mantuvieron la boca entreabierta con la ayuda de bloques de silicona para morder la boca. Las mediciones espectrofotométricas se realizaron tres veces durante 30 min con intervalos de 10 min durante el período de deshidratación para cada diente de prueba.
Procedimiento de rehidratación Al final del procedimiento de deshidratación, se retiraron el retractor labial y los rollos de algodón y se realizó un enjuague bucal completo con agua durante 30 s. Los participantes pidieron beber una botella de agua y cerrar la boca durante 30 min. Se pidió a los participantes que regresaran a la actividad diaria de rutina, pero que no consumieran bebidas que manchan como el café o el vino tinto. El proceso de rehidratación dental se inicia cuando los dientes de prueba entran en contacto con la saliva. Las medidas espectrofotométricas se realizaron a los 30 min y 24 h de rehidratación.
Los parámetros de color CIELAB (L*,a*,b*) se utilizaron para calcular las diferencias de color (ΔE) entre la línea de base y otros períodos de medición para cada diente y tercios gingival, medio e incisal por separado. La diferencia de color se calculó usando una ecuación; ΔE*=[(ΔL*)2+(Δa*)2+(Δb*)2]1/2. Los valores de ΔE se compararon con los valores umbral de aceptabilidad (ΔE*=3,7) y perceptibilidad (ΔE*=1). 11 La diferencia de color y los parámetros de color de 30 min y 24 h de deshidratación se compararon con los parámetros de color de referencia.
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Tokat, Pavo, 60100
- Tokat Gaziosmanpaşa University Faculty of Dentistry
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Método de muestreo
Población de estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- Estar en el rango de edad de 18 a 45 años
- Los incisivos centrales y laterales superiores deben tener una buena condición periodontal y deben estar sanos sin desgaste, restauraciones, decoloración interna o externa.
Criterio de exclusión:
- Aparato de ortodoncia fijo reciente
- Blanqueamiento dental vital en el último año
- Medicamentos que afectan el flujo salival o se quejan de boca seca
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Grado de cambio de color después del período de deshidratación
Periodo de tiempo: Período de deshidratación de treinta minutos y período de rehidratación después de 24 horas.
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Sistema de color CIELAB y parámetros L*,a*,b* y valores delta E
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Período de deshidratación de treinta minutos y período de rehidratación después de 24 horas.
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Huseyin Hatirli, Assistant Professor
Publicaciones y enlaces útiles
Publicaciones Generales
- Suliman S, Sulaiman TA, Olafsson VG, Delgado AJ, Donovan TE, Heymann HO. Effect of time on tooth dehydration and rehydration. J Esthet Restor Dent. 2019 Mar;31(2):118-123. doi: 10.1111/jerd.12461. Epub 2019 Feb 23.
- Burki Z, Watkins S, Wilson R, Fenlon M. A randomised controlled trial to investigate the effects of dehydration on tooth colour. J Dent. 2013 Mar;41(3):250-7. doi: 10.1016/j.jdent.2012.11.009. Epub 2012 Nov 14.
- Russell MD, Gulfraz M, Moss BW. In vivo measurement of colour changes in natural teeth. J Oral Rehabil. 2000 Sep;27(9):786-92. doi: 10.1046/j.1365-2842.2000.00610.x.
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (ACTUAL)
Finalización primaria (ACTUAL)
Finalización del estudio (ACTUAL)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (ACTUAL)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (ACTUAL)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- GaziosmanpasaU2019-46
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Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
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