- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT04290598
Efeitos clínicos da desidratação na cor dos dentes
Efeitos clínicos da desidratação na cor dos dentes: quanto e por quanto tempo?
As restaurações dentárias devem imitar as estruturas dos dentes saudáveis em termos de cor e propriedades ópticas, especialmente na região anterior. No entanto, combinar os dentes naturais com uma restauração pode ser um dos procedimentos mais desafiadores na odontologia restauradora. A correspondência de cores inclui determinação de cores, comunicação de cores com o laboratório dentário e reprodução de cores com restauração dentária para técnicas indiretas ou determinação de cores e seleção do material apropriado e método de aplicação ao usar técnicas diretas. Portanto, a seleção de cores é o primeiro passo crítico nos procedimentos de restauração e deve ser realizada adequadamente.
A determinação da cor deve ser realizada antes de qualquer procedimento restaurador, isolamento ou impressão. A maioria dos procedimentos odontológicos causa desidratação e aumenta a opacidade do esmalte e os dentes ficam mais brancos. Poucos estudos clínicos e in vitro avaliaram o grau de mudança de cor após os períodos de desidratação e reidratação. No entanto, existem inconsistências entre os estudos em termos de grau de mudança de cor e duração do retorno a valores apreciáveis.
O objetivo do presente estudo foi avaliar o grau de mudança de cor no período de desidratação de meia hora dos dentes e determinar se a cor retorna à linha de base após meia hora ou 24 horas.
De acordo com as hipóteses nulas do estudo:
- Não há diferença perceptível após a desidratação do dente.
- A cor do dente não retornará aos valores da linha de base após períodos de reidratação de meia hora ou 24 horas.
Visão geral do estudo
Status
Condições
Descrição detalhada
Medições de cor As medições de cor foram realizadas com um espectrofotômetro (SpectroShade Micro, MHT Optic Research AG, Niederhasli, Suíça) pelo mesmo dentista experiente do presente estudo. O espectrofotômetro foi calibrado e usado de acordo com as instruções do fabricante antes de cada conjunto de medições. Todos os participantes foram orientados a não respirar pela boca durante as medições de cor. Todas as medições de cor foram realizadas sob condições de luz padrão com o objetivo de minimizar as possíveis leituras imprecisas.
Procedimento de desidratação Medições espectrofotométricas de cor foram realizadas no início do estudo e os parâmetros de cor da linha de base foram registrados. Os lábios foram retraídos usando um retrator de lábio e bochecha que foi colocado em 10 s. Os incisivos centrais e laterais superiores foram isolados com rolos de algodão e secos ao ar por 5 segundos. O excesso de saliva foi retirado com sucção e os participantes mantiveram a boca entreaberta com o auxílio de mordedores bucais de silicone. Medições espectrofotométricas foram realizadas três vezes durante 30 minutos com intervalos de 10 minutos durante o período de desidratação para cada dente de teste.
Procedimento de reidratação Ao final do procedimento de desidratação, removeu-se o afastador labial e os rolos de algodão e enxaguou-se a boca com água por 30 segundos. Os participantes pediram para beber uma garrafa de água e fechar a boca por 30 minutos. Os participantes foram orientados a retornar às atividades diárias de rotina, mas não consumir bebidas que provocam manchas, como café ou vinho tinto. O processo de reidratação dos dentes foi iniciado quando os dentes-teste entraram em contato com a saliva. As medidas espectrofotométricas foram realizadas em 30 min e 24 h de reidratação.
Os parâmetros de cor CIELAB (L*,a*,b*) foram usados para calcular as diferenças de cor (ΔE) entre a linha de base e outros períodos de medição para cada dente e terços gengival, médio e incisal separadamente. A diferença de cor foi calculada usando uma equação; ΔE*=[(ΔL*)2+(Δa*)2+(Δb*)2]1/2. Os valores de ΔE foram comparados com os valores limiares de aceitabilidade (ΔE*=3,7) e perceptibilidade (ΔE*=1). 11 A diferença de cor e os parâmetros de cor de 30 min e 24h de desidratação foram comparados aos parâmetros de cor da linha de base.
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Contactos e Locais
Locais de estudo
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Tokat, Peru, 60100
- Tokat Gaziosmanpaşa University Faculty of Dentistry
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Método de amostragem
População do estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Estar na faixa etária de 18 a 45 anos
- Os incisivos centrais e laterais superiores devem ter uma boa condição periodontal e devem ser saudáveis, sem desgaste, restaurações, descoloração interna ou externa
Critério de exclusão:
- Aparelho ortodôntico fixo recente
- Clareamento de dentes vitais no último ano
- Medicação, afetando o fluxo salivar ou queixa de boca seca
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Grau de mudança de cor após o período de desidratação
Prazo: Período de desidratação de trinta minutos e período de reidratação após 24 horas.
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Sistema de cores CIELAB e parâmetros L*,a*,b* e valores delta E
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Período de desidratação de trinta minutos e período de reidratação após 24 horas.
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Huseyin Hatirli, Assistant Professor
Publicações e links úteis
Publicações Gerais
- Suliman S, Sulaiman TA, Olafsson VG, Delgado AJ, Donovan TE, Heymann HO. Effect of time on tooth dehydration and rehydration. J Esthet Restor Dent. 2019 Mar;31(2):118-123. doi: 10.1111/jerd.12461. Epub 2019 Feb 23.
- Burki Z, Watkins S, Wilson R, Fenlon M. A randomised controlled trial to investigate the effects of dehydration on tooth colour. J Dent. 2013 Mar;41(3):250-7. doi: 10.1016/j.jdent.2012.11.009. Epub 2012 Nov 14.
- Russell MD, Gulfraz M, Moss BW. In vivo measurement of colour changes in natural teeth. J Oral Rehabil. 2000 Sep;27(9):786-92. doi: 10.1046/j.1365-2842.2000.00610.x.
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (REAL)
Conclusão Primária (REAL)
Conclusão do estudo (REAL)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (REAL)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (REAL)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- GaziosmanpasaU2019-46
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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