- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT04290598
Effets cliniques de la déshydratation sur la couleur des dents
Effets cliniques de la déshydratation sur la couleur des dents : combien et combien de temps ?
Les restaurations dentaires doivent imiter les structures dentaires saines en termes de couleur et de propriétés optiques, en particulier dans la région antérieure. Cependant, faire correspondre étroitement les dents naturelles avec une restauration peut être l'une des procédures les plus difficiles en dentisterie restauratrice. La correspondance des teintes comprend la détermination des couleurs, la communication des couleurs avec le laboratoire dentaire et la reproduction des couleurs avec la restauration dentaire pour les techniques indirectes ou la détermination des couleurs et la sélection du matériau et de la méthode d'application appropriés lors de l'utilisation de techniques directes. Par conséquent, la sélection des couleurs est la première étape critique des procédures de restauration et doit être effectuée correctement.
La détermination de la couleur doit être effectuée avant toute procédure de restauration, d'isolement ou d'impression. La plupart des procédures dentaires provoquent une déshydratation et augmentent l'opacité de l'émail et les dents paraissent plus blanches. Peu d'études cliniques et in vitro ont évalué le degré de changement de couleur après des périodes de déshydratation et de réhydratation. Cependant, des incohérences existent entre les études en termes de degré de changement de couleur et de durée de retour à des valeurs appréciables.
Le but de la présente étude était d'évaluer le degré de changement de couleur dans une période de déshydratation d'une demi-heure des dents et de déterminer si la couleur revient à la ligne de base après une demi-heure ou 24 heures.
Selon les hypothèses nulles de l'étude :
- Il n'y a pas de différence perceptible après la déshydratation des dents.
- La couleur des dents ne reviendra pas aux valeurs de base après une période de réhydratation d'une demi-heure ou de 24 heures.
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Description détaillée
Mesures de couleur Les mesures de couleur ont été effectuées avec un spectrophotomètre (SpectroShade Micro, MHT Optic Research AG, Niederhasli, Suisse) par le même dentiste expérimenté dans la présente étude. Le spectrophotomètre a été calibré et utilisé selon les instructions du fabricant avant chaque série de mesures. Il a été demandé à tous les participants de ne pas respirer par la bouche pendant les mesures de couleur. Toutes les mesures de couleur ont été effectuées dans des conditions d'éclairage standard dans le but de minimiser les éventuelles lectures inexactes.
Procédure de déshydratation Des mesures de couleur spectrophotométriques ont été effectuées au début de l'étude et les paramètres de couleur de base ont été enregistrés. Les lèvres ont été rétractées à l'aide d'un écarteur de lèvres et de joues placé en 10 s. Les incisives supérieures centrales et latérales ont été isolées avec des rouleaux de coton et séchées à l'air pendant 5 s. L'excès de salive a été éliminé par aspiration et les participants gardent la bouche entrouverte à l'aide de blocs de bouche en silicone. Des mesures spectrophotométriques ont été effectuées trois fois pendant 30 min avec des intervalles de 10 min pendant la période de déshydratation pour chaque dent testée.
Procédure de réhydratation À la fin de la procédure de déshydratation, l'écarteur de lèvres et les rouleaux de coton ont été retirés et un rinçage complet de la bouche avec de l'eau a été effectué pendant 30 s. Les participants ont demandé de boire une bouteille d'eau et de fermer la bouche pendant 30 min. Les participants ont été invités à reprendre leurs activités quotidiennes habituelles, mais à ne pas consommer de boissons tachantes telles que le café ou le vin rouge. Le processus de réhydratation des dents a commencé lorsque les dents de test entrent en contact avec la salive. Des mesures spectrophotométriques ont été réalisées à 30 min et 24 h de réhydratation.
Les paramètres de couleur CIELAB (L*,a*,b*) ont été utilisés pour calculer les différences de couleur (ΔE) entre la ligne de base et les autres périodes de mesure pour chaque dent et tiers gingival, moyen et incisif séparément. La différence de couleur a été calculée à l'aide d'une équation; ΔE*=[(ΔL*)2+(Δa*)2+(Δb*)2]1/2. Les valeurs ΔE ont été comparées aux valeurs seuils d'acceptabilité (ΔE*=3,7) et de perceptibilité (ΔE*=1). 11 La différence de couleur et les paramètres de couleur de 30 min et 24h de déshydratation ont été comparés aux paramètres de couleur de base.
Type d'étude
Inscription (Réel)
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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Tokat, Turquie, 60100
- Tokat Gaziosmanpaşa University Faculty of Dentistry
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
Méthode d'échantillonnage
Population étudiée
La description
Critère d'intégration:
- Être dans la tranche d'âge de 18 à 45 ans
- Les incisives centrales et latérales supérieures doivent avoir un bon état parodontal et doivent être saines, sans usure, restaurations, décoloration interne ou externe
Critère d'exclusion:
- Appareil orthodontique fixe récent
- Blanchiment dentaire vital au cours de la dernière année
- Médicaments, affectant le flux salivaire ou plainte de bouche sèche
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Degré de changement de couleur après la période de déshydratation
Délai: Période de déshydratation de trente minutes et période de réhydratation après 24 heures.
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Système de couleurs CIELAB et paramètres L*,a*,b* et valeurs delta E
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Période de déshydratation de trente minutes et période de réhydratation après 24 heures.
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Huseyin Hatirli, Assistant Professor
Publications et liens utiles
Publications générales
- Suliman S, Sulaiman TA, Olafsson VG, Delgado AJ, Donovan TE, Heymann HO. Effect of time on tooth dehydration and rehydration. J Esthet Restor Dent. 2019 Mar;31(2):118-123. doi: 10.1111/jerd.12461. Epub 2019 Feb 23.
- Burki Z, Watkins S, Wilson R, Fenlon M. A randomised controlled trial to investigate the effects of dehydration on tooth colour. J Dent. 2013 Mar;41(3):250-7. doi: 10.1016/j.jdent.2012.11.009. Epub 2012 Nov 14.
- Russell MD, Gulfraz M, Moss BW. In vivo measurement of colour changes in natural teeth. J Oral Rehabil. 2000 Sep;27(9):786-92. doi: 10.1046/j.1365-2842.2000.00610.x.
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (RÉEL)
Achèvement primaire (RÉEL)
Achèvement de l'étude (RÉEL)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (RÉEL)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (RÉEL)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- GaziosmanpasaU2019-46
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
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Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
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