- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT04290598
Klinische Auswirkungen von Dehydration auf die Zahnfarbe
Klinische Auswirkungen von Dehydration auf die Zahnfarbe: Wie viel und wie lange?
Zahnrestaurationen sollen insbesondere im Frontzahnbereich farblich und optisch gesunde Zahnstrukturen nachahmen. Allerdings kann die exakte Anpassung natürlicher Zähne an eine Restauration eines der schwierigsten Verfahren in der restaurativen Zahnheilkunde sein. Die Farbabstimmung umfasst die Farbbestimmung, die Farbkommunikation mit dem Dentallabor und die Farbreproduktion bei Zahnrestaurationen für indirekte Techniken oder die Farbbestimmung und Auswahl des geeigneten Materials und der Anwendungsmethode bei der Verwendung von direkten Techniken. Daher ist die Farbauswahl der erste entscheidende Schritt bei der Restaurierung und sollte ordnungsgemäß durchgeführt werden.
Die Farbbestimmung muss vor jedem restaurativen Verfahren, Isolierung oder Abformung durchgeführt werden. Die meisten zahnärztlichen Eingriffe verursachen eine Dehydrierung und erhöhen die Opazität des Zahnschmelzes, sodass die Zähne weißer erscheinen. Nur wenige klinische und In-vitro-Studien untersuchten den Grad der Farbveränderung nach Dehydrierungs- und Rehydrierungsperioden. Zwischen den Studien bestehen jedoch Unstimmigkeiten in Bezug auf den Grad der Farbveränderung und die Dauer der Rückkehr zu nennenswerten Werten.
Das Ziel der vorliegenden Studie war es, den Grad der Farbveränderung in einer halbstündigen Dehydrierungsperiode der Zähne zu bewerten und zu bestimmen, ob die Farbe nach einer halben Stunde oder nach 24 Stunden zum Ausgangswert zurückkehrt.
Nach den Nullhypothesen der Studie:
- Es gibt keinen wahrnehmbaren Unterschied nach Zahnaustrocknung.
- Die Zahnfarbe kehrt nach einer halbstündigen oder 24-stündigen Rehydrierungsperiode nicht auf die Ausgangswerte zurück.
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Detaillierte Beschreibung
Farbmessungen Farbmessungen wurden mit einem Spektrophotometer (SpectroShade Micro, MHT Optic Research AG, Niederhasli, Schweiz) von demselben erfahrenen Zahnarzt wie in der vorliegenden Studie durchgeführt. Das Spektrophotometer wurde vor jeder Messreihe gemäß den Anweisungen des Herstellers kalibriert und verwendet. Alle Teilnehmer wurden gebeten, während der Farbmessung nicht mit dem Mund zu atmen. Alle Farbmessungen wurden unter Standardlichtbedingungen durchgeführt mit dem Ziel, mögliche Fehlmessungen zu minimieren.
Dehydrierungsverfahren Zu Beginn der Studie wurden spektrophotometrische Farbmessungen durchgeführt, und die Ausgangsfarbparameter wurden aufgezeichnet. Die Lippen wurden unter Verwendung eines Lippen- und Wangenhalters zurückgezogen, der innerhalb von 10 s platziert wurde. Obere mittlere und seitliche Schneidezähne wurden mit Watterollen isoliert und für 5 s luftgetrocknet. Überschüssiger Speichel wurde mit einer Absaugung entfernt und die Teilnehmer hielten ihren Mund mit Hilfe von Silikon-Mundbeißblöcken halb geöffnet. Spektrophotometrische Messungen wurden dreimal während 30 Minuten mit 10-Minuten-Intervallen während der Dehydratisierungsperiode für jeden Testzahn durchgeführt.
Rehydrationsverfahren Am Ende des Dehydratisierungsverfahrens wurden Lippenhalter und Watterollen entfernt und eine vollständige Mundspülung mit Wasser für 30 s durchgeführt. Die Teilnehmer baten darum, eine Flasche Wasser zu trinken und den Mund für 30 Minuten zu schließen. Die Teilnehmer wurden gebeten, zu ihren täglichen Routineaktivitäten zurückzukehren, aber keine verschmutzenden Getränke wie Kaffee oder Rotwein zu konsumieren. Der Zahnrehydrierungsprozess wurde gestartet, wenn die Testzähne mit Speichel in Kontakt kamen. Spektralphotometrische Messungen wurden nach 30 min und 24 h der Rehydratisierung durchgeführt.
CIELAB-Farbparameter (L*, a*, b*) wurden verwendet, um die Farbdifferenzen (ΔE) zwischen der Grundlinie und anderen Messperioden für jeden Zahn und gingivales, mittleres und inzisales Drittel separat zu berechnen. Der Farbunterschied wurde unter Verwendung einer Gleichung berechnet; ΔE* = [(ΔL*)2+(Δa*)2+(Δb*)2]1/2. ΔE-Werte wurden mit Schwellenwerten der Akzeptanz (ΔE*=3,7) und Wahrnehmbarkeit (ΔE*=1) verglichen. 11 Farbunterschied und Farbparameter von 30 min und 24 h Dehydration wurden mit den Ausgangsfarbparametern verglichen.
Studientyp
Einschreibung (Tatsächlich)
Kontakte und Standorte
Studienorte
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Tokat, Truthahn, 60100
- Tokat Gaziosmanpaşa University Faculty of Dentistry
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Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Studienberechtigte Geschlechter
Probenahmeverfahren
Studienpopulation
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Im Alter zwischen 18 und 45 Jahren sein
- Die oberen mittleren und seitlichen Schneidezähne sollten einen guten parodontalen Zustand haben und gesund sein, ohne Abnutzung, Restaurationen, innere oder äußere Verfärbungen
Ausschlusskriterien:
- Aktuelle festsitzende kieferorthopädische Apparatur
- Vitale Zahnaufhellung im letzten Jahr
- Medikamente, die den Speichelfluss beeinträchtigen oder Beschwerden über Mundtrockenheit
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Grad der Farbveränderung nach der Austrocknungszeit
Zeitfenster: 30 Minuten Dehydrierungszeit und Rehydrierungszeit nach 24 Stunden.
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CIELAB-Farbsystem und L*-, a*-, b*-Parameter und Delta-E-Werte
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30 Minuten Dehydrierungszeit und Rehydrierungszeit nach 24 Stunden.
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Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Ermittler
- Hauptermittler: Huseyin Hatirli, Assistant Professor
Publikationen und hilfreiche Links
Allgemeine Veröffentlichungen
- Suliman S, Sulaiman TA, Olafsson VG, Delgado AJ, Donovan TE, Heymann HO. Effect of time on tooth dehydration and rehydration. J Esthet Restor Dent. 2019 Mar;31(2):118-123. doi: 10.1111/jerd.12461. Epub 2019 Feb 23.
- Burki Z, Watkins S, Wilson R, Fenlon M. A randomised controlled trial to investigate the effects of dehydration on tooth colour. J Dent. 2013 Mar;41(3):250-7. doi: 10.1016/j.jdent.2012.11.009. Epub 2012 Nov 14.
- Russell MD, Gulfraz M, Moss BW. In vivo measurement of colour changes in natural teeth. J Oral Rehabil. 2000 Sep;27(9):786-92. doi: 10.1046/j.1365-2842.2000.00610.x.
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (TATSÄCHLICH)
Primärer Abschluss (TATSÄCHLICH)
Studienabschluss (TATSÄCHLICH)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (TATSÄCHLICH)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (TATSÄCHLICH)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- GaziosmanpasaU2019-46
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Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
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