- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT04290598
Kliniska effekter av uttorkning på tandfärg
Kliniska effekter av uttorkning på tandfärg: hur mycket och hur länge?
Dentala restaureringar bör efterlikna sunda tandstrukturer när det gäller färg och optiska egenskaper, särskilt i den främre regionen. Att nära matcha naturliga tänder med en restaurering kan dock vara en av de mest utmanande procedurerna inom restaurerande tandvård. Nyansmatchning inkluderar färgbestämning, färgkommunikation med tandlabb och färgåtergivning med tandrestaurering för indirekta tekniker eller färgbestämning och val av lämpligt material och appliceringsmetod vid användning av direkta tekniker. Därför är färgval det första kritiska steget i restaureringsprocedurerna och bör utföras korrekt.
Färgbestämning måste utföras före någon av de restaurerande procedurerna, isoleringen eller avtrycket. De flesta tandingrepp orsakar uttorkning och ökar emaljens opacitet och tänderna ser vitare ut. Få kliniska och in vitro-studier utvärderade graden av färgförändring efter dehydrerings- och rehydreringsperioder. Det finns emellertid inkonsekvenser mellan studier när det gäller färgförändringsgrad och varaktighet för återgång till märkbara värden.
Syftet med denna studie var att utvärdera graden av färgförändring under en halvtimmes uttorkningsperiod av tänderna och att bestämma om färgen återgår till baslinjen efter en halvtimme eller 24 timmar.
Enligt studiens nollhypotes:
- Det finns ingen märkbar skillnad efter tanduttorkning.
- Tandfärgen kommer inte att återgå till baslinjevärdena efter en halvtimme eller 24 timmars rehydreringsperioder.
Studieöversikt
Status
Betingelser
Detaljerad beskrivning
Färgmätningar Färgmätningar utfördes med en spektrofotometer (SpectroShade Micro, MHT Optic Research AG, Niederhasli, Schweiz) av samma erfarne tandläkare i denna studie. Spektrofotometern kalibrerades och användes enligt tillverkarens instruktioner före varje uppsättning mätningar. Alla deltagare ombads att inte andas i munnen under färgmätningar. Alla färgmätningar utfördes under standardljusförhållanden i syfte att minimera eventuella felaktiga avläsningar.
Uttorkningsprocedur Spektrofotometriska färgmätningar utfördes vid studiestart och baslinjefärgparametrar registrerades. Läpparna drogs tillbaka genom att använda en läpp- och kinduppdragare som placerades inom 10 s. Övre centrala och laterala framtänder isolerades med bomullsrullar och lufttorkades i 5 s. Överskott av saliv togs bort med ett sug och deltagarna håller munnen halvöppen med hjälp av munbitblock av silikon. Spektrofotometriska mätningar utfördes tre gånger under 30 minuter med 10 minuters intervaller under uttorkningsperioden för varje testtand.
Rehydreringsprocedur Vid slutet av dehydreringsproceduren togs läppupprullare och bomullsrullar bort och full munsköljning med vatten gjordes i 30 s. Deltagarna bad att dricka en flaska vatten och stänga munnen i 30 minuter. Deltagarna ombads att återgå till rutinmässig daglig aktivitet, men att inte konsumera färgande drycker som kaffe eller rött vin. Tandrehydreringsprocessen startade när testtänderna kommer i kontakt med saliv. Spektrofotometriska mätningar utfördes vid 30 min och 24 timmars rehydrering.
CIELAB färgparametrar (L*,a*,b*) användes för att beräkna färgskillnader (ΔE) mellan baslinje och andra mätperioder för varje tand och tandkötts-, mellersta och incisala tredjedelar separat. Färgskillnaden beräknades genom att använda en ekvation; ΔE*=[(ΔL*)2+(Δa*)2+(Δb*)2]1/2. AE-värden jämfördes med tröskelvärden för acceptabilitet (AE*=3,7) och uppfattbarhet (AE*=1). 11 Färgskillnad och färgparametrar för 30 min och 24 timmars uttorkning jämfördes med baslinjefärgparametrar.
Studietyp
Inskrivning (Faktisk)
Kontakter och platser
Studieorter
-
-
-
Tokat, Kalkon, 60100
- Tokat Gaziosmanpaşa University Faculty of Dentistry
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
Tar emot friska volontärer
Kön som är behöriga för studier
Testmetod
Studera befolkning
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Att vara i åldersspannet 18-45 år
- Övre centrala och laterala framtänder ska ha ett gott parodontalt tillstånd och ska vara sunda utan slitage, restaureringar, inre eller yttre missfärgningar
Exklusions kriterier:
- Nyligen fast ortodontisk apparat
- Vital tandblekning det senaste året
- Medicinering som påverkar salivflödet eller klagomål om muntorrhet
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Grad av färgförändring efter uttorkningsperioden
Tidsram: Trettio minuters dehydreringsperiod och rehydreringsperiod efter 24 timmar.
|
CIELAB färgsystem och L*,a*,b* parametrar och delta E värden
|
Trettio minuters dehydreringsperiod och rehydreringsperiod efter 24 timmar.
|
Samarbetspartners och utredare
Sponsor
Utredare
- Huvudutredare: Huseyin Hatirli, Assistant Professor
Publikationer och användbara länkar
Allmänna publikationer
- Suliman S, Sulaiman TA, Olafsson VG, Delgado AJ, Donovan TE, Heymann HO. Effect of time on tooth dehydration and rehydration. J Esthet Restor Dent. 2019 Mar;31(2):118-123. doi: 10.1111/jerd.12461. Epub 2019 Feb 23.
- Burki Z, Watkins S, Wilson R, Fenlon M. A randomised controlled trial to investigate the effects of dehydration on tooth colour. J Dent. 2013 Mar;41(3):250-7. doi: 10.1016/j.jdent.2012.11.009. Epub 2012 Nov 14.
- Russell MD, Gulfraz M, Moss BW. In vivo measurement of colour changes in natural teeth. J Oral Rehabil. 2000 Sep;27(9):786-92. doi: 10.1046/j.1365-2842.2000.00610.x.
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (FAKTISK)
Primärt slutförande (FAKTISK)
Avslutad studie (FAKTISK)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (FAKTISK)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (FAKTISK)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- GaziosmanpasaU2019-46
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .