- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT04290598
Kliniske virkninger af dehydrering på tandfarve
Kliniske virkninger af dehydrering på tandfarve: Hvor meget og hvor længe?
Tandrestaureringer bør efterligne sunde tandstrukturer med hensyn til farve og optiske egenskaber, især i den forreste region. Det kan dog være en af de mest udfordrende procedurer inden for genoprettende tandpleje at matche naturlige tænder tæt med en restaurering. Nuancetilpasning omfatter farvebestemmelse, farvekommunikation med tandlaboratorium og farvegengivelse med tandrestaurering til indirekte teknikker eller farvebestemmelse og valg af passende materiale og påføringsmetode ved brug af direkte teknikker. Derfor er farvevalg det første kritiske trin i restaureringsprocedurerne og bør udføres korrekt.
Farvebestemmelse skal udføres før nogen af de restaurerende procedurer, isolering eller aftryk. De fleste tandbehandlinger forårsager dehydrering og øger emaljens opacitet, og tænderne ser hvidere ud. Få kliniske og in vitro undersøgelser evaluerede graden af farveændring efter dehydrerings- og rehydreringsperioder. Der er dog uoverensstemmelser mellem undersøgelser med hensyn til farveændringsgrad og varighed af tilbagevenden til mærkbare værdier.
Formålet med denne undersøgelse var at evaluere graden af farveændring i en halv times dehydreringsperiode af tænderne og at bestemme, om farven vender tilbage til baseline efter en halv time eller 24 timer.
Ifølge undersøgelsens nulhypoteser:
- Der er ingen mærkbar forskel, der opstår efter tanddehydrering.
- Tandfarven vender ikke tilbage til baseline-værdierne efter en halv time eller 24 timers rehydreringsperioder.
Studieoversigt
Status
Betingelser
Detaljeret beskrivelse
Farvemålinger Farvemålinger blev udført med et spektrofotometer (SpectroShade Micro, MHT Optic Research AG, Niederhasli, Schweiz) af den samme erfarne tandlæge i nærværende undersøgelse. Spektrofotometer blev kalibreret og brugt i overensstemmelse med producentens instruktioner før hvert sæt målinger. Alle deltagere blev bedt om ikke at trække vejret i munden under farvemålinger. Alle farvemålinger blev udført under standard lysforhold med det formål at minimere de mulige unøjagtige aflæsninger.
Dehydreringsprocedure Spektrofotometriske farvemålinger blev udført ved undersøgelsens begyndelse, og basislinjefarveparametre blev registreret. Læber blev trukket tilbage ved at bruge en læbe- og kindretraktor, som blev anbragt inden for 10 s. Øvre centrale og laterale fortænder blev isoleret med bomuldsruller og lufttørret i 5 s. Overskydende spyt blev fjernet med et sug, og deltagerne holder munden halvåben ved hjælp af silikonemundbideklodser. Spektrofotometriske målinger blev udført tre gange i løbet af 30 minutter med 10 minutters intervaller under dehydreringsperioden for hver testtand.
Rehydreringsprocedure Ved afslutningen af dehydreringsproceduren blev lip retractor og bomuldsruller fjernet, og fuld mundskylles med vand i 30 s. Deltagerne blev bedt om at drikke en flaske vand og lukke munden i 30 min. Deltagerne blev bedt om at vende tilbage til rutinemæssig daglig aktivitet, men ikke at indtage farvende drikkevarer såsom kaffe eller rødvin. Tandrehydreringsprocessen blev startet, da testtænder kom i kontakt med spyt. Spektrofotometriske målinger blev udført efter 30 minutter og 24 timers rehydrering.
CIELAB farveparametre (L*,a*,b*) blev brugt til at beregne farveforskelle (ΔE) mellem baseline og andre måleperioder for hver tand og tandkøds-, mellem- og incisale tredjedele separat. Farveforskellen blev beregnet ved at bruge en ligning; ΔE*=[(ΔL*)2+(Δa*)2+(Δb*)2]1/2. ΔE-værdier blev sammenlignet med tærskelværdier for acceptabilitet (ΔE*=3,7) og perceptibilitet (ΔE*=1). 11 Farveforskel og farveparametre for 30 min og 24 timers dehydrering blev sammenlignet med basislinjefarveparametre.
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
-
Tokat, Kalkun, 60100
- Tokat Gaziosmanpaşa University Faculty of Dentistry
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Køn, der er berettiget til at studere
Prøveudtagningsmetode
Studiebefolkning
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- At være i alderen 18-45 år
- Øvre centrale og laterale fortænder skal have en god parodontal tilstand og skal være sunde uden slid, restaureringer, indvendig eller udvendig misfarvning
Ekskluderingskriterier:
- Nylig fast ortodontisk apparat
- Vital tandblegning i det sidste år
- Medicin, som påvirker spytstrømmen eller klage over mundtørhed
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Grad af farveændring efter dehydreringsperiode
Tidsramme: Tredive minutters dehydreringsperiode og rehydreringsperiode efter 24 timer.
|
CIELAB farvesystem og L*,a*,b* parametre og delta E værdier
|
Tredive minutters dehydreringsperiode og rehydreringsperiode efter 24 timer.
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Huseyin Hatirli, Assistant Professor
Publikationer og nyttige links
Generelle publikationer
- Suliman S, Sulaiman TA, Olafsson VG, Delgado AJ, Donovan TE, Heymann HO. Effect of time on tooth dehydration and rehydration. J Esthet Restor Dent. 2019 Mar;31(2):118-123. doi: 10.1111/jerd.12461. Epub 2019 Feb 23.
- Burki Z, Watkins S, Wilson R, Fenlon M. A randomised controlled trial to investigate the effects of dehydration on tooth colour. J Dent. 2013 Mar;41(3):250-7. doi: 10.1016/j.jdent.2012.11.009. Epub 2012 Nov 14.
- Russell MD, Gulfraz M, Moss BW. In vivo measurement of colour changes in natural teeth. J Oral Rehabil. 2000 Sep;27(9):786-92. doi: 10.1046/j.1365-2842.2000.00610.x.
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (FAKTISKE)
Primær færdiggørelse (FAKTISKE)
Studieafslutning (FAKTISKE)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (FAKTISKE)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (FAKTISKE)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- GaziosmanpasaU2019-46
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .