- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT04290598
Kliniske effekter av dehydrering på tannfarge
Kliniske effekter av dehydrering på tannfarge: Hvor mye og hvor lenge?
Tannrestaureringer bør etterligne sunne tannstrukturer når det gjelder farge og optiske egenskaper, spesielt i den fremre regionen. Imidlertid kan tett matching av naturlige tenner med en restaurering være en av de mest utfordrende prosedyrene innen restaurerende tannbehandling. Nyansetilpasning inkluderer fargebestemmelse, fargekommunikasjon med tannlaboratorium og fargegjengivelse med tannrestaurering for indirekte teknikker eller fargebestemmelse og valg av riktig materiale og påføringsmetode ved bruk av direkte teknikker. Derfor er fargevalg det første kritiske trinnet i restaureringsprosedyrene og bør utføres riktig.
Fargebestemmelse må utføres før noen av de restaurerende prosedyrene, isolering eller avtrykk. De fleste tannprosedyrene forårsaker dehydrering og øker opasiteten til emaljen og tennene ser hvitere ut. Få kliniske og in vitro-studier evaluerte graden av fargeendring etter dehydrerings- og rehydreringsperioder. Imidlertid eksisterer det inkonsekvenser mellom studier når det gjelder fargeendringsgrad og varighet av retur til merkbare verdier.
Målet med denne studien var å evaluere graden av fargeendring i en halvtimes dehydreringsperiode for tennene og å bestemme om fargen går tilbake til baseline etter en halv time eller 24 timer.
I følge nullhypotesene til studien:
- Det er ingen merkbar forskjell etter tanndehydrering.
- Tannfargen vil ikke gå tilbake til baseline-verdiene etter en halvtime eller 24 timers rehydreringsperioder.
Studieoversikt
Status
Detaljert beskrivelse
Fargemålinger Fargemålinger ble utført med et spektrofotometer (SpectroShade Micro, MHT Optic Research AG, Niederhasli, Sveits) av den samme erfarne tannlegen i denne studien. Spektrofotometer ble kalibrert og brukt i henhold til produsentens instruksjoner før hvert sett med målinger. Alle deltakerne ble bedt om å ikke puste i munnen under fargemålinger. Alle fargemålingene ble utført under standard lysforhold med sikte på å minimere mulige unøyaktige avlesninger.
Dehydreringsprosedyre Spektrofotometriske fargemålinger ble utført ved studiestart og grunnlinjefargeparametre ble registrert. Lepper ble trukket tilbake ved å bruke en leppe- og kinntrekker som ble plassert innen 10 s. Øvre sentrale og laterale fortenner ble isolert med bomullsruller og lufttørket i 5 s. Overflødig spytt ble fjernet med et sug og deltakerne holder munnen halvåpen ved hjelp av munnbittblokker av silikon. Spektrofotometriske målinger ble utført tre ganger i løpet av 30 minutter med 10 minutters intervaller under dehydreringsperioden for hver testtann.
Rehydreringsprosedyre På slutten av dehydreringsprosedyren ble leppetrekker og bomullsruller fjernet og full munnskylling med vann i 30 s. Deltakerne ba om å drikke en flaske vann og lukke munnen i 30 minutter. Deltakerne ble bedt om å gå tilbake til rutinemessig daglig aktivitet, men ikke å innta fargede drikker som kaffe eller rødvin. Tannrehydreringsprosessen ble startet da testtennene kom i kontakt med spytt. Spektrofotometriske målinger ble utført ved 30 minutter og 24 timers rehydrering.
CIELAB fargeparametere (L*,a*,b*) ble brukt til å beregne fargeforskjeller (ΔE) mellom baseline og andre måleperioder for hver tann og gingival, midtre og incisale tredjedeler separat. Fargeforskjell ble beregnet ved å bruke en ligning; ΔE*=[(ΔL*)2+(Δa*)2+(Δb*)2]1/2. ΔE-verdier ble sammenlignet med terskelverdier for akseptabilitet (ΔE*=3,7) og oppfattbarhet (ΔE*=1). 11 Fargeforskjell og fargeparametere for 30 min og 24 timers dehydrering ble sammenlignet med grunnlinjefargeparametere.
Studietype
Registrering (Faktiske)
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
-
Tokat, Tyrkia, 60100
- Tokat Gaziosmanpaşa University Faculty of Dentistry
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
Tar imot friske frivillige
Kjønn som er kvalifisert for studier
Prøvetakingsmetode
Studiepopulasjon
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Skal være i aldersgruppen 18-45 år
- Øvre sentrale og laterale fortenner skal ha en god periodontal tilstand og skal være sunne uten slitasje, restaureringer, indre eller ytre misfarging
Ekskluderingskriterier:
- Nylig fast kjeveortopedisk apparat
- Vital tannbleking det siste året
- Medisinering som påvirker spyttstrømmen eller klager over munntørrhet
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Grad av fargeendring etter dehydreringsperiode
Tidsramme: Tretti minutters dehydreringsperiode og rehydreringsperiode etter 24 timer.
|
CIELAB fargesystem og L*,a*,b* parametere og delta E verdier
|
Tretti minutters dehydreringsperiode og rehydreringsperiode etter 24 timer.
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Huseyin Hatirli, Assistant Professor
Publikasjoner og nyttige lenker
Generelle publikasjoner
- Suliman S, Sulaiman TA, Olafsson VG, Delgado AJ, Donovan TE, Heymann HO. Effect of time on tooth dehydration and rehydration. J Esthet Restor Dent. 2019 Mar;31(2):118-123. doi: 10.1111/jerd.12461. Epub 2019 Feb 23.
- Burki Z, Watkins S, Wilson R, Fenlon M. A randomised controlled trial to investigate the effects of dehydration on tooth colour. J Dent. 2013 Mar;41(3):250-7. doi: 10.1016/j.jdent.2012.11.009. Epub 2012 Nov 14.
- Russell MD, Gulfraz M, Moss BW. In vivo measurement of colour changes in natural teeth. J Oral Rehabil. 2000 Sep;27(9):786-92. doi: 10.1046/j.1365-2842.2000.00610.x.
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (FAKTISKE)
Primær fullføring (FAKTISKE)
Studiet fullført (FAKTISKE)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (FAKTISKE)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (FAKTISKE)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- GaziosmanpasaU2019-46
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .