- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT04290598
Effetti clinici della disidratazione sul colore dei denti
Effetti clinici della disidratazione sul colore dei denti: quanto e per quanto tempo?
I restauri dentali dovrebbero imitare le strutture dei denti sani in termini di colore e proprietà ottiche, specialmente nella regione anteriore. Tuttavia, la perfetta corrispondenza dei denti naturali con un restauro può essere una delle procedure più impegnative nell'odontoiatria restaurativa. La corrispondenza del colore include la determinazione del colore, la comunicazione del colore con il laboratorio odontotecnico e la riproduzione del colore con restauro dentale per tecniche indirette o la determinazione del colore e la selezione del materiale appropriato e del metodo di applicazione quando si utilizzano tecniche dirette. Pertanto la selezione del colore è il primo passaggio critico nelle procedure di restauro e deve essere eseguita correttamente.
La determinazione del colore deve essere eseguita prima di qualsiasi procedura di restauro, isolamento o impronta. La maggior parte delle procedure odontoiatriche causano disidratazione e aumentano l'opacità dello smalto e i denti appaiono più bianchi. Pochi studi clinici e in vitro hanno valutato il grado di viraggio del colore dopo periodi di disidratazione e reidratazione. Tuttavia, esistono incongruenze tra gli studi in termini di grado di cambiamento di colore e durata del ritorno a valori apprezzabili.
Lo scopo del presente studio era valutare il grado di cambiamento di colore in un periodo di disidratazione di mezz'ora dei denti e determinare se il colore tornasse alla linea di base dopo mezz'ora o 24 ore.
Secondo le ipotesi nulle dello studio:
- Non vi è alcuna differenza percettibile dopo la disidratazione dei denti.
- Il colore dei denti non tornerà ai valori basali dopo periodi di reidratazione di mezz'ora o 24 ore.
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Descrizione dettagliata
Misurazioni del colore Le misurazioni del colore sono state eseguite con uno spettrofotometro (SpectroShade Micro, MHT Optic Research AG, Niederhasli, Svizzera) dallo stesso dentista esperto nel presente studio. Lo spettrofotometro è stato calibrato e utilizzato secondo le istruzioni del produttore prima di ogni serie di misurazioni. A tutti i partecipanti è stato chiesto di non respirare con la bocca durante le misurazioni del colore. Tutte le misurazioni del colore sono state effettuate in condizioni di luce standard con l'obiettivo di ridurre al minimo le possibili letture imprecise.
Procedura di disidratazione Le misurazioni spettrofotometriche del colore sono state eseguite all'inizio dello studio e sono stati registrati i parametri del colore di base. Le labbra sono state ritratte utilizzando un divaricatore per labbra e guance posizionato entro 10 s. Gli incisivi superiori centrali e laterali sono stati isolati con rulli di cotone e asciugati all'aria per 5 secondi. La saliva in eccesso è stata rimossa con un'aspirazione e i partecipanti tengono la bocca semiaperta con l'aiuto di blocchi per morsi in silicone. Le misurazioni spettrofotometriche sono state eseguite tre volte durante 30 minuti con intervalli di 10 minuti durante il periodo di disidratazione per ciascun dente di prova.
Procedura di reidratazione Al termine della procedura di disidratazione, sono stati rimossi il divaricatore labiale ei rulli di cotone ed è stato effettuato un risciacquo completo della bocca con acqua per 30 secondi. I partecipanti hanno chiesto di bere una bottiglia d'acqua e di chiudere la bocca per 30 minuti. Ai partecipanti è stato chiesto di tornare alle attività quotidiane di routine, ma di non consumare bevande macchianti come caffè o vino rosso. Il processo di reidratazione dei denti è iniziato quando i denti del test entrano in contatto con la saliva. Le misurazioni spettrofotometriche sono state effettuate a 30 minuti e 24 ore di reidratazione.
I parametri di colore CIELAB (L*,a*,b*) sono stati utilizzati per calcolare le differenze di colore (ΔE) tra la linea di base e altri periodi di misurazione per ogni dente e terzo gengivale, medio e incisale separatamente. La differenza di colore è stata calcolata utilizzando un'equazione; ΔE*=[(ΔL*)2+(Δa*)2+(Δb*)2]1/2. I valori ΔE sono stati confrontati con i valori soglia di accettabilità (ΔE*=3,7) e percettibilità (ΔE*=1). 11 La differenza di colore e i parametri di colore della disidratazione di 30 minuti e 24 ore sono stati confrontati con i parametri di colore di base.
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
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Tokat, Tacchino, 60100
- Tokat Gaziosmanpaşa University Faculty of Dentistry
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Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Sessi ammissibili allo studio
Metodo di campionamento
Popolazione di studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Essere nella fascia di età di 18-45 anni
- Gli incisivi centrali e laterali superiori devono avere una buona condizione parodontale e devono essere sani senza usura, restauri, scolorimento interno o esterno
Criteri di esclusione:
- Apparecchio ortodontico fisso recente
- Sbiancamento dentale vitale nell'ultimo anno
- Farmaci, che influenzano il flusso salivare o denunciano secchezza delle fauci
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Grado di cambiamento di colore dopo il periodo di disidratazione
Lasso di tempo: Periodo di disidratazione di trenta minuti e periodo di reidratazione dopo 24 ore.
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Sistema di colore CIELAB e parametri L*,a*,b* e valori delta E
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Periodo di disidratazione di trenta minuti e periodo di reidratazione dopo 24 ore.
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Collaboratori e investigatori
Sponsor
Investigatori
- Investigatore principale: Huseyin Hatirli, Assistant Professor
Pubblicazioni e link utili
Pubblicazioni generali
- Suliman S, Sulaiman TA, Olafsson VG, Delgado AJ, Donovan TE, Heymann HO. Effect of time on tooth dehydration and rehydration. J Esthet Restor Dent. 2019 Mar;31(2):118-123. doi: 10.1111/jerd.12461. Epub 2019 Feb 23.
- Burki Z, Watkins S, Wilson R, Fenlon M. A randomised controlled trial to investigate the effects of dehydration on tooth colour. J Dent. 2013 Mar;41(3):250-7. doi: 10.1016/j.jdent.2012.11.009. Epub 2012 Nov 14.
- Russell MD, Gulfraz M, Moss BW. In vivo measurement of colour changes in natural teeth. J Oral Rehabil. 2000 Sep;27(9):786-92. doi: 10.1046/j.1365-2842.2000.00610.x.
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Altri numeri di identificazione dello studio
- GaziosmanpasaU2019-46
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