- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT04290598
Kuivumisen kliiniset vaikutukset hampaiden väriin
Kuivumisen kliiniset vaikutukset hampaiden väriin: kuinka paljon ja kuinka kauan?
Hampaiden täytteiden tulee jäljitellä terveitä hampaiden rakenteita värin ja optisten ominaisuuksien suhteen erityisesti etuosassa. Luonnollisten hampaiden tiivis yhteensovittaminen restauraatioon voi kuitenkin olla yksi haastavimmista toimenpiteistä korjaavassa hammashoidossa. Sävyjen yhteensopivuus sisältää värin määrityksen, väriviestinnän hammaslaboratorion kanssa ja värintoiston hampaiden restauroinnilla epäsuoria tekniikoita varten tai värinmäärityksen ja sopivan materiaalin ja levitysmenetelmän valinnan suoria tekniikoita käytettäessä. Siksi värin valinta on ensimmäinen kriittinen vaihe restaurointitoimenpiteissä, ja se tulee suorittaa oikein.
Värin määritys on suoritettava ennen korjaustoimenpiteitä, eristämistä tai jäljennöstä. Suurin osa hammashoitotoimenpiteistä aiheuttaa kuivumista ja lisää emalin sameutta ja hampaat näyttävät valkoisemmilta. Harvat kliiniset ja in vitro -tutkimukset arvioivat värinmuutoksen astetta dehydraatio- ja nesteytysjaksojen jälkeen. Tutkimusten välillä on kuitenkin epäjohdonmukaisuuksia värinmuutosasteen ja tuntuviin arvoihin palaamisen keston osalta.
Tämän tutkimuksen tavoitteena oli arvioida hampaiden värinmuutoksen astetta puolen tunnin dehydraatiojakson aikana ja selvittää, palautuuko väri puolen tunnin vai 24 tunnin kuluttua lähtötasolle.
Tutkimuksen nollahypoteesien mukaan:
- Hampaiden kuivumisen jälkeen ei ole havaittavissa havaittavaa eroa.
- Hampaiden väri ei palaa perusarvoihin puolen tunnin tai 24 tunnin nesteytysjakson jälkeen.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Yksityiskohtainen kuvaus
Värimittaukset Värimittaukset suoritti spektrofotometrillä (SpectroShade Micro, MHT Optic Research AG, Niederhasli, Sveitsi) sama kokenut hammaslääkäri tässä tutkimuksessa. Spektrofotometri kalibroitiin ja sitä käytettiin valmistajan ohjeiden mukaisesti ennen jokaista mittaussarjaa. Kaikkia osallistujia pyydettiin olemaan hengittämättä suuhun värimittausten aikana. Kaikki värimittaukset suoritettiin normaaleissa valaistusolosuhteissa mahdollisten epätarkkojen lukemien minimoimiseksi.
Dehydratointimenettely Spektrofotometriset värimittaukset suoritettiin tutkimuksen alussa ja perusväriparametrit kirjattiin. Huulet vedettiin sisään käyttämällä huulten ja posken vetäjää, joka asetettiin 10 sekunnin sisällä. Ylemmat keski- ja sivuetuhampaat eristettiin puuvillarullilla ja ilmakuivattiin 5 s. Ylimääräinen sylki poistettiin imulla ja osallistujat pitävät suunsa puoliavoimina silikonisten suupurentapalojen avulla. Spektrofotometriset mittaukset suoritettiin kolme kertaa 30 minuutin aikana 10 minuutin välein dehydraatiojakson aikana jokaiselle koehampaalle.
Nesteytys Toimenpide Dehydratointitoimenpiteen päätteeksi poistettiin huulten vetolaite ja puuvillarullat ja huuhdeltiin koko suu vedellä 30 s. Osallistujia pyydettiin juomaan vesipullo ja sulkemaan suunsa 30 minuutiksi. Osallistujia pyydettiin palaamaan rutiininomaiseen päivittäiseen toimintaan, mutta olemaan nauttimatta värjääviä juomia, kuten kahvia tai punaviiniä. Hampaiden nesteytysprosessi aloitettiin, kun koehampaat joutuvat kosketuksiin syljen kanssa. Spektrofotometriset mittaukset suoritettiin 30 minuutin ja 24 tunnin rehydraatiossa.
CIELAB-väriparametreja (L*,a*,b*) käytettiin laskemaan värierot (ΔE) perusviivan ja muiden mittausjaksojen välillä kullekin hampaalle sekä ien-, keski- ja inkisaalikolmandalle erikseen. Väriero laskettiin käyttämällä yhtälöä; ΔE*=[(ΔL*)2+(Δa*)2+(Δb*)2]1/2. ΔE-arvoja verrattiin hyväksyttävyyden (ΔE*=3,7) ja havaittavuuden (ΔE*=1) kynnysarvoihin. 11 30 minuutin ja 24 tunnin kuivauksen värieroa ja väriparametreja verrattiin perusväriparametreihin.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
-
Tokat, Turkki, 60100
- Tokat Gaziosmanpaşa University Faculty of Dentistry
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Näytteenottomenetelmä
Tutkimusväestö
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Ikähaarukka 18-45 vuotta
- Ylempien keski- ja sivuetuhampaiden tulee olla hyvässä periodontaalisessa kunnossa, ja niiden tulee olla terveitä, ilman kulumia, täytteitä, sisäisiä tai ulkoisia värimuutoksia
Poissulkemiskriteerit:
- Uusin kiinteä oikomislaite
- Tärkeä hampaiden valkaisu viime vuonna
- Lääkkeet, jotka vaikuttavat syljeneritykseen tai valittavat suun kuivumisesta
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Värinmuutosaste dehydraatiojakson jälkeen
Aikaikkuna: 30 minuutin dehydraatiojakso ja nesteytysjakso 24 tunnin kuluttua.
|
CIELAB-värijärjestelmä ja L*,a*,b*-parametrit ja delta E-arvot
|
30 minuutin dehydraatiojakso ja nesteytysjakso 24 tunnin kuluttua.
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Huseyin Hatirli, Assistant Professor
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Yleiset julkaisut
- Suliman S, Sulaiman TA, Olafsson VG, Delgado AJ, Donovan TE, Heymann HO. Effect of time on tooth dehydration and rehydration. J Esthet Restor Dent. 2019 Mar;31(2):118-123. doi: 10.1111/jerd.12461. Epub 2019 Feb 23.
- Burki Z, Watkins S, Wilson R, Fenlon M. A randomised controlled trial to investigate the effects of dehydration on tooth colour. J Dent. 2013 Mar;41(3):250-7. doi: 10.1016/j.jdent.2012.11.009. Epub 2012 Nov 14.
- Russell MD, Gulfraz M, Moss BW. In vivo measurement of colour changes in natural teeth. J Oral Rehabil. 2000 Sep;27(9):786-92. doi: 10.1046/j.1365-2842.2000.00610.x.
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (TODELLINEN)
Ensisijainen valmistuminen (TODELLINEN)
Opintojen valmistuminen (TODELLINEN)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (TODELLINEN)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (TODELLINEN)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- GaziosmanpasaU2019-46
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .