硬膜外、複合および硬膜穿刺労働の比較 硬膜外の痛み、および経膣分娩の経過
2020年3月4日 更新者：Staikou Chryssoula、University of Athens
硬膜外、複合および硬膜穿刺労働の痛み、鎮痛剤、および経膣分娩の経過に対する硬膜外の効果：無作為化二重盲検研究
分娩鎮痛に使用される 3 つの標準的な技術、つまり硬膜外、脊髄 - 硬膜外および硬膜穿刺の組み合わせは、痛みの強さ、鎮痛薬および局所麻酔薬の消費、および経膣分娩の経過に対する影響に関して、前向き、無作為化、二重盲検法で比較されます。
調査の概要
研究の種類
介入
入学 (予想される)
90
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Athens、ギリシャ
- 募集
- Aretaieio Hospital
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コンタクト：
- Chryssoula V Staikou, Assoc Prof
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Attiki
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Athens、Attiki、ギリシャ、11528
- 募集
- Aretaieio Hospital, University of Athens
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年～45年 (アダルト)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
女性
説明
包含基準:
- 地域の分娩鎮痛を必要とする分娩者
- 5cm未満の拡張
除外基準:
- 局所テクニックの禁忌
- 参加を拒否する
- 言葉の壁
- 肥満
- 痛みなし
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：サポート_ケア
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：平行
- マスキング：四重
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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ACTIVE_COMPARATOR：硬膜外
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局所麻酔薬ロピバカイン、オピオイドフェンタニル、分娩制御硬膜外鎮痛法を用いた、一般的に使用される3つの局所鎮痛技術が使用されます
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ACTIVE_COMPARATOR：組み合わせた
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局所麻酔薬ロピバカイン、オピオイドフェンタニル、分娩制御硬膜外鎮痛法を用いた、一般的に使用される3つの局所鎮痛技術が使用されます
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ACTIVE_COMPARATOR：硬膜穿刺 硬膜外
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局所麻酔薬ロピバカイン、オピオイドフェンタニル、分娩制御硬膜外鎮痛法を用いた、一般的に使用される3つの局所鎮痛技術が使用されます
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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鎮痛剤の消費
時間枠：手続き時・分娩時
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分娩中に必要な局所麻酔薬とオピオイドの量
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手続き時・分娩時
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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数値評価スケールでの痛みの強さ (最小 = 0、最大 = 10)
時間枠：手続き時・分娩時
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痛みの強さ
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手続き時・分娩時
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労働時間
時間枠：お届けまで
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第一段階の期間
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お届けまで
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数値評価スケールでの満足度 (最小 = 0、最大 = 10)
時間枠：手続き時・分娩時
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産婦の満足度
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手続き時・分娩時
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2020年2月26日
一次修了 (予期された)
2021年12月1日
研究の完了 (予期された)
2021年12月1日
試験登録日
最初に提出
2020年1月19日
QC基準を満たした最初の提出物
2020年2月27日
最初の投稿 (実際)
2020年3月2日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2020年3月5日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2020年3月4日
最終確認日
2020年3月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。