Comparação entre peridural, punção combinada e dural Trabalho de parto peridural na dor e curso do parto vaginal
4 de março de 2020 atualizado por: Staikou Chryssoula, University of Athens
O efeito da peridural, combinada e punção dural Trabalho de parto peridural na dor, analgésicos e curso do parto vaginal: estudo randomizado, duplo-cego
As três técnicas padrão utilizadas para analgesia de parto, ou seja, peridural, combinada raqui-peridural e punção dural peridural serão comparadas quanto ao seu impacto na intensidade da dor, consumo de analgésicos e anestésicos locais e curso do parto vaginal de forma prospectiva, randomizada e duplo-cega
Visão geral do estudo
Status
Desconhecido
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Antecipado)
90
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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Athens, Grécia
- Recrutamento
- Aretaieio Hospital
-
Contato:
- Chryssoula V Staikou, Assoc Prof
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Attiki
-
Athens, Attiki, Grécia, 11528
- Recrutamento
- Aretaieio Hospital, University of Athens
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos a 45 anos (ADULTO)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Fêmea
Descrição
Critério de inclusão:
- parturientes que necessitam de analgesia regional de parto
- dilatação menor que 5cm
Critério de exclusão:
- contra-indicação para técnica regional
- recusar a participar
- barreiras de linguagem
- obesidade
- sem dor
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: CUIDADOS DE SUPORTE
- Alocação: RANDOMIZADO
- Modelo Intervencional: PARALELO
- Mascaramento: QUADRUPLICAR
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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ACTIVE_COMPARATOR: epidural
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três técnicas analgésicas regionais comumente usadas são usadas, com anestésico local ropivacaína, fentanil opioide, analgesia peridural controlada pela parturiente
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ACTIVE_COMPARATOR: combinado
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três técnicas analgésicas regionais comumente usadas são usadas, com anestésico local ropivacaína, fentanil opioide, analgesia peridural controlada pela parturiente
|
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ACTIVE_COMPARATOR: punção dural epidural
|
três técnicas analgésicas regionais comumente usadas são usadas, com anestésico local ropivacaína, fentanil opioide, analgesia peridural controlada pela parturiente
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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consumo de analgésico
Prazo: durante o procedimento/parto
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a quantidade de anestésico local e opioide necessária durante o trabalho de parto
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durante o procedimento/parto
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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intensidade da dor em uma escala de classificação numérica (mínimo = 0, máximo = 10)
Prazo: durante o procedimento/parto
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intensidade da dor
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durante o procedimento/parto
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duração do trabalho de parto
Prazo: até a entrega
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duração da primeira fase
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até a entrega
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satisfação em uma escala de classificação numérica (mínimo = 0, máximo = 10)
Prazo: durante o procedimento/parto
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satisfação das parturientes
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durante o procedimento/parto
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (REAL)
26 de fevereiro de 2020
Conclusão Primária (ANTECIPADO)
1 de dezembro de 2021
Conclusão do estudo (ANTECIPADO)
1 de dezembro de 2021
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
19 de janeiro de 2020
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
27 de fevereiro de 2020
Primeira postagem (REAL)
2 de março de 2020
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (REAL)
5 de março de 2020
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
4 de março de 2020
Última verificação
1 de março de 2020
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 155/19-12-19
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
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