Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Sammenligning af epidural, kombineret og dural punktur fødselsepidural på smerte og forløb af vaginal levering

4. marts 2020 opdateret af: Staikou Chryssoula, University of Athens

Effekten af ​​epidural, kombineret og dural punkturforekomst Epidural på smerte, analgetika og vaginal levering: Randomiseret, dobbeltblind undersøgelse

De tre standardteknikker, der anvendes til arbejdsanalgesi, således epidural, kombineret spinal-epidural og dural punkturepidural, vil blive sammenlignet med hensyn til deres indvirkning på smerteintensitet, forbrug af smertestillende og lokalbedøvelse og forløb af vaginal fødsel på en prospektiv, randomiseret, dobbeltblind måde

Studieoversigt

Status

Ukendt

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Forventet)

90

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Grækenland
      • Athens, Grækenland
        • Rekruttering
        • Aretaieio Hospital
        • Kontakt:
          • Chryssoula V Staikou, Assoc Prof
    • Attiki
      • Athens, Attiki, Grækenland, 11528
        • Rekruttering
        • Aretaieio Hospital, University of Athens

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år til 45 år (VOKSEN)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Kvinde

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • fødende, der har behov for regional arbejdsanalgesi
  • udvidelse mindre end 5 cm

Ekskluderingskriterier:

  • kontraindikation for regional teknik
  • nægte at deltage
  • sprogbarrierer
  • fedme
  • ingen smerte

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: SUPPORTIVE_CARE
  • Tildeling: TILFÆLDIGT
  • Interventionel model: PARALLEL
  • Maskning: FIDOBELT

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
ACTIVE_COMPARATOR: epidural
Procedure: regional analgesi for fødsel
Der anvendes tre almindeligt anvendte regionale analgetiske teknikker, med lokalbedøvelse ropivacain, opioid fentanyl, fødslens kontrolleret epidural analgesi
ACTIVE_COMPARATOR: kombineret
Procedure: regional analgesi for fødsel
Der anvendes tre almindeligt anvendte regionale analgetiske teknikker, med lokalbedøvelse ropivacain, opioid fentanyl, fødslens kontrolleret epidural analgesi
ACTIVE_COMPARATOR: dural punktering epidural
Procedure: regional analgesi for fødsel
Der anvendes tre almindeligt anvendte regionale analgetiske teknikker, med lokalbedøvelse ropivacain, opioid fentanyl, fødslens kontrolleret epidural analgesi

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
smertestillende forbrug
Tidsramme: under proceduren/leveringen
mængden af ​​lokalbedøvelse og opioid, der kræves under fødslen
under proceduren/leveringen

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
smerteintensitet på en numerisk vurderingsskala (minimum=0, maksimum=10)
Tidsramme: under proceduren/leveringen
smerteintensitet
under proceduren/leveringen
arbejdets varighed
Tidsramme: indtil levering
varigheden af ​​første fase
indtil levering
tilfredshed på en numerisk vurderingsskala (minimum=0, maksimum=10)
Tidsramme: under proceduren/leveringen
fødendes tilfredshed
under proceduren/leveringen

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

University of Athens

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (FAKTISKE)

26. februar 2020

Primær færdiggørelse (FORVENTET)

1. december 2021

Studieafslutning (FORVENTET)

1. december 2021

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

19. januar 2020

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

27. februar 2020

Først opslået (FAKTISKE)

2. marts 2020

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (FAKTISKE)

5. marts 2020

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

4. marts 2020

Sidst verificeret

1. marts 2020

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 155/19-12-19

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Analgesi

Kliniske forsøg med regional analgesi for fødsel

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Mali

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner