Epiduraalisen, yhdistelmä- ja duraalipunktiotyön kivun epiduraalin vertailu ja emättimen synnytyksen kulku
keskiviikko 4. maaliskuuta 2020 päivittänyt: Staikou Chryssoula, University of Athens
Epiduraalisen, yhdistelmä- ja duraalipunktiotyön epiduraalin vaikutus kipuun, analgeetteihin ja emättimen synnytyksen kulkuun: satunnaistettu, kaksoissokkotutkimus
Kolmea vakiotekniikkaa, joita käytetään synnytyksen analgesiassa, eli epiduraalista, yhdistettyä spinaali-epiduraalista ja duraalipunktioepiduraalia, verrataan niiden vaikutuksen suhteen kivun voimakkuuteen, kipulääkkeiden ja paikallispuudutteen kulutukseen sekä vaginaalisen synnytyksen kulkuun prospektiivisessa, satunnaistetussa, kaksoissokkoutetussa menetelmässä.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Tuntematon
Ehdot
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Odotettu)
90
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
-
Athens, Kreikka
- Rekrytointi
- Aretaieio Hospital
-
Ottaa yhteyttä:
- Chryssoula V Staikou, Assoc Prof
-
-
Attiki
-
Athens, Attiki, Kreikka, 11528
- Rekrytointi
- Aretaieio Hospital, University of Athens
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta - 45 vuotta (AIKUINEN)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Nainen
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- synnyttäjät, jotka tarvitsevat alueellista synnytyskipua
- laajeneminen alle 5 cm
Poissulkemiskriteerit:
- vasta-aihe alueelliselle tekniikalle
- kieltäytyä osallistumasta
- kielimuuri
- lihavuus
- ei kipua
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: TUKEVAA HOITOA
- Jako: SATUNNAISTUNA
- Inventiomalli: RINNAKKAISET
- Naamiointi: NELINKERTAISTAA
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
ACTIVE_COMPARATOR: epiduraali
|
käytetään kolmea yleisesti käytettyä alueellista analgeettista tekniikkaa: paikallispuudutus ropivakaiini, opioidifentanyyli, synnytysohjattu epiduraalikipu
|
|
ACTIVE_COMPARATOR: yhdistetty
|
käytetään kolmea yleisesti käytettyä alueellista analgeettista tekniikkaa: paikallispuudutus ropivakaiini, opioidifentanyyli, synnytysohjattu epiduraalikipu
|
|
ACTIVE_COMPARATOR: duraalipunktio epiduraali
|
käytetään kolmea yleisesti käytettyä alueellista analgeettista tekniikkaa: paikallispuudutus ropivakaiini, opioidifentanyyli, synnytysohjattu epiduraalikipu
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
kipulääkkeiden kulutus
Aikaikkuna: toimenpiteen/toimituksen aikana
|
synnytyksen aikana tarvittavan paikallispuudutuksen ja opioidin määrä
|
toimenpiteen/toimituksen aikana
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
kivun voimakkuus numeerisella luokitusasteikolla (minimi=0, maksimi=10)
Aikaikkuna: toimenpiteen/toimituksen aikana
|
kivun intensiteetti
|
toimenpiteen/toimituksen aikana
|
|
synnytyksen kesto
Aikaikkuna: toimitukseen asti
|
ensimmäisen vaiheen kesto
|
toimitukseen asti
|
|
tyytyväisyys numeerisella luokitusasteikolla (minimi=0, maksimi=10)
Aikaikkuna: toimenpiteen/toimituksen aikana
|
synnyttäjien tyytyväisyys
|
toimenpiteen/toimituksen aikana
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (TODELLINEN)
Keskiviikko 26. helmikuuta 2020
Ensisijainen valmistuminen (ODOTETTU)
Keskiviikko 1. joulukuuta 2021
Opintojen valmistuminen (ODOTETTU)
Keskiviikko 1. joulukuuta 2021
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Sunnuntai 19. tammikuuta 2020
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 27. helmikuuta 2020
Ensimmäinen Lähetetty (TODELLINEN)
Maanantai 2. maaliskuuta 2020
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (TODELLINEN)
Torstai 5. maaliskuuta 2020
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 4. maaliskuuta 2020
Viimeksi vahvistettu
Sunnuntai 1. maaliskuuta 2020
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 155/19-12-19
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .