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- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT04290702
통증에 대한 경막외, 결합 및 경막 천자 노동 경막외 노동과 질 분만의 과정 비교
2020년 3월 4일 업데이트: Staikou Chryssoula, University of Athens
통증, 진통제 및 질 분만 과정에 대한 경막외, 복합 및 경막 천자 노동 경막외 노동의 효과: 무작위, 이중 맹검 연구
노동 진통에 사용되는 세 가지 표준 기술, 따라서 경막외, 척추-경막외 및 경막 천자 경막외는 통증 강도, 진통제 및 국소 마취제 소비 및 질 분만 과정에 미치는 영향과 관련하여 전향적, 무작위, 이중 맹검 방식으로 비교됩니다.
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (예상)
90
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Athens, 그리스
- 모병
- Aretaieio Hospital
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연락하다:
- Chryssoula V Staikou, Assoc Prof
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Attiki
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Athens, Attiki, 그리스, 11528
- 모병
- Aretaieio Hospital, University of Athens
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 (성인)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
여성
설명
포함 기준:
- 국부 진통제를 필요로 하는 산부인과
- 5cm 미만의 팽창
제외 기준:
- 지역 기술에 대한 금기 사항
- 참여를 거부하다
- 언어 장벽
- 비만
- 고통 없음
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 지원_케어
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 평행한
- 마스킹: 네 배로
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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ACTIVE_COMPARATOR: 경막 밖의
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국소 마취제인 로피바카인, 오피오이드 펜타닐, 분만 제어 경막외 진통제와 함께 일반적으로 사용되는 세 가지 국소 진통 기법이 사용됩니다.
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ACTIVE_COMPARATOR: 결합
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국소 마취제인 로피바카인, 오피오이드 펜타닐, 분만 제어 경막외 진통제와 함께 일반적으로 사용되는 세 가지 국소 진통 기법이 사용됩니다.
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ACTIVE_COMPARATOR: 경막 천자 경막 외
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국소 마취제인 로피바카인, 오피오이드 펜타닐, 분만 제어 경막외 진통제와 함께 일반적으로 사용되는 세 가지 국소 진통 기법이 사용됩니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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진통제 소비
기간: 절차/배송 중
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분만 중에 필요한 국소 마취제 및 아편유사제의 양
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절차/배송 중
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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숫자 등급 척도의 통증 강도(최소=0, 최대=10)
기간: 절차/배송 중
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통증 강도
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절차/배송 중
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노동 기간
기간: 배송까지
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첫 번째 단계의 지속 시간
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배송까지
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수치 등급 척도에 대한 만족도(최소=0, 최대=10)
기간: 절차/배송 중
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산모의 만족
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절차/배송 중
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2020년 2월 26일
기본 완료 (예상)
2021년 12월 1일
연구 완료 (예상)
2021년 12월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2020년 1월 19일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2020년 2월 27일
처음 게시됨 (실제)
2020년 3월 2일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2020년 3월 5일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2020년 3월 4일
마지막으로 확인됨
2020년 3월 1일
추가 정보
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