Vergelijking van epidurale, gecombineerde en durale punctie-arbeid Epiduraal op pijn en verloop van vaginale bevalling
4 maart 2020 bijgewerkt door: Staikou Chryssoula, University of Athens
Het effect van epidurale, gecombineerde en durale punctie-epidurale bevalling op pijn, analgetica en verloop van vaginale bevalling: gerandomiseerde, dubbelblinde studie
De drie standaardtechnieken die worden gebruikt voor arbeidsanalgesie, dus epidurale, gecombineerde spinale-epidurale en durale punctie-epidurale, zullen worden vergeleken met betrekking tot hun impact op pijnintensiteit, analgetische en lokale anesthesieconsumptie en verloop van vaginale bevalling op een prospectieve, gerandomiseerde, dubbelblinde manier
Studie Overzicht
Toestand
Onbekend
Interventie / Behandeling
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Verwacht)
90
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
-
Athens, Griekenland
- Werving
- Aretaieio Hospital
-
Contact:
- Chryssoula V Staikou, Assoc Prof
-
-
Attiki
-
Athens, Attiki, Griekenland, 11528
- Werving
- Aretaieio Hospital, University of Athens
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
18 jaar tot 45 jaar (VOLWASSEN)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Vrouw
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- parturiënten die regionale arbeidsanalgesie nodig hebben
- uitzetting minder dan 5 cm
Uitsluitingscriteria:
- contra-indicatie voor regionale techniek
- weigeren mee te doen
- taal grenzen
- zwaarlijvigheid
- geen pijn
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: ONDERSTEUNENDE ZORG
- Toewijzing: GERANDOMISEERD
- Interventioneel model: PARALLEL
- Masker: VERVIERVOUDIGEN
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
ACTIVE_COMPARATOR: ruggenprik
|
drie veelgebruikte regionale analgetische technieken worden gebruikt, met lokaal anestheticum ropivacaïne, opioïde fentanyl, parturiënt gecontroleerde epidurale analgesie
|
|
ACTIVE_COMPARATOR: gecombineerd
|
drie veelgebruikte regionale analgetische technieken worden gebruikt, met lokaal anestheticum ropivacaïne, opioïde fentanyl, parturiënt gecontroleerde epidurale analgesie
|
|
ACTIVE_COMPARATOR: durale punctie ruggenprik
|
drie veelgebruikte regionale analgetische technieken worden gebruikt, met lokaal anestheticum ropivacaïne, opioïde fentanyl, parturiënt gecontroleerde epidurale analgesie
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
pijnstillende consumptie
Tijdsspanne: tijdens de procedure/bevalling
|
de hoeveelheid lokaal anestheticum en opioïde die nodig was tijdens de bevalling
|
tijdens de procedure/bevalling
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
pijnintensiteit op een numerieke beoordelingsschaal (minimum=0, maximum=10)
Tijdsspanne: tijdens de procedure/bevalling
|
pijn intensiteit
|
tijdens de procedure/bevalling
|
|
duur van de bevalling
Tijdsspanne: tot oplevering
|
duur van de eerste fase
|
tot oplevering
|
|
tevredenheid op een numerieke beoordelingsschaal (minimum=0, maximum=10)
Tijdsspanne: tijdens de procedure/bevalling
|
tevredenheid van parturiënten
|
tijdens de procedure/bevalling
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (WERKELIJK)
26 februari 2020
Primaire voltooiing (VERWACHT)
1 december 2021
Studie voltooiing (VERWACHT)
1 december 2021
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
19 januari 2020
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
27 februari 2020
Eerst geplaatst (WERKELIJK)
2 maart 2020
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (WERKELIJK)
5 maart 2020
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
4 maart 2020
Laatst geverifieerd
1 maart 2020
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- 155/19-12-19
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .