Comparación de trabajo de parto por punción epidural, combinada y dural Epidural sobre el dolor y el curso del parto vaginal
4 de marzo de 2020 actualizado por: Staikou Chryssoula, University of Athens
El efecto de la epidural, la punción dural y la combinación de la epidural sobre el dolor, los analgésicos y el curso del parto vaginal: estudio aleatorizado y doble ciego
Las tres técnicas estándar utilizadas para la analgesia del trabajo de parto, por lo tanto, la epidural, la epidural espinal combinada y la epidural de punción dural, se compararán con respecto a su impacto en la intensidad del dolor, el consumo de analgésicos y anestésicos locales y el curso del parto vaginal de manera prospectiva, aleatoria y doble ciego.
Descripción general del estudio
Estado
Desconocido
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Anticipado)
90
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
-
-
-
Athens, Grecia
- Reclutamiento
- Aretaieio Hospital
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Contacto:
- Chryssoula V Staikou, Assoc Prof
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Attiki
-
Athens, Attiki, Grecia, 11528
- Reclutamiento
- Aretaieio Hospital, University of Athens
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años a 45 años (ADULTO)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Femenino
Descripción
Criterios de inclusión:
- parturientas que requieren analgesia regional del trabajo de parto
- dilatación menos de 5 cm
Criterio de exclusión:
- contraindicación para la técnica regional
- negarse a participar
- las barreras del idioma
- obesidad
- sin dolor
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: CUIDADOS DE APOYO
- Asignación: ALEATORIZADO
- Modelo Intervencionista: PARALELO
- Enmascaramiento: CUADRUPLICAR
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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COMPARADOR_ACTIVO: epidural
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se utilizan tres técnicas analgésicas regionales de uso común, con anestésico local ropivacaína, fentanilo opioide, analgesia epidural controlada por la parturienta
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COMPARADOR_ACTIVO: conjunto
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se utilizan tres técnicas analgésicas regionales de uso común, con anestésico local ropivacaína, fentanilo opioide, analgesia epidural controlada por la parturienta
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COMPARADOR_ACTIVO: punción dural epidural
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se utilizan tres técnicas analgésicas regionales de uso común, con anestésico local ropivacaína, fentanilo opioide, analgesia epidural controlada por la parturienta
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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consumo de analgésicos
Periodo de tiempo: durante el procedimiento/entrega
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la cantidad de anestésico local y opioides que se requieren durante el trabajo de parto
|
durante el procedimiento/entrega
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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intensidad del dolor en una escala de calificación numérica (mínimo = 0, máximo = 10)
Periodo de tiempo: durante el procedimiento/entrega
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intensidad del dolor
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durante el procedimiento/entrega
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duración del parto
Periodo de tiempo: hasta la entrega
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duración de la primera etapa
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hasta la entrega
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satisfacción en una escala de calificación numérica (mínimo=0, máximo=10)
Periodo de tiempo: durante el procedimiento/entrega
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satisfacción de las parturientas
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durante el procedimiento/entrega
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (ACTUAL)
26 de febrero de 2020
Finalización primaria (ANTICIPADO)
1 de diciembre de 2021
Finalización del estudio (ANTICIPADO)
1 de diciembre de 2021
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
19 de enero de 2020
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
27 de febrero de 2020
Publicado por primera vez (ACTUAL)
2 de marzo de 2020
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (ACTUAL)
5 de marzo de 2020
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
4 de marzo de 2020
Última verificación
1 de marzo de 2020
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 155/19-12-19
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
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