Vergleich von epiduraler, kombinierter und duraler Punktionsarbeit Epiduraler Schmerz und Verlauf der vaginalen Entbindung
4. März 2020 aktualisiert von: Staikou Chryssoula, University of Athens
Die Wirkung von epiduraler, kombinierter und duraler Punktionsarbeit Epidural auf Schmerzen, Analgetika und den Verlauf der vaginalen Entbindung: Randomisierte, doppelblinde Studie
Die drei Standardtechniken der Wehenschmerztherapie, also Epiduralanästhesie, kombinierte Spinal-Epiduralanästhesie und Durapunktion, werden bezüglich ihrer Auswirkung auf Schmerzintensität, Analgetika- und Lokalanästhetikaverbrauch und Verlauf der vaginalen Entbindung prospektiv, randomisiert und doppelblind verglichen
Studienübersicht
Status
Unbekannt
Intervention / Behandlung
Studientyp
Interventionell
Einschreibung (Voraussichtlich)
90
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
-
-
-
Athens, Griechenland
- Rekrutierung
- Aretaieio Hospital
-
Kontakt:
- Chryssoula V Staikou, Assoc Prof
-
-
Attiki
-
Athens, Attiki, Griechenland, 11528
- Rekrutierung
- Aretaieio Hospital, University of Athens
-
-
Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
18 Jahre bis 45 Jahre (ERWACHSENE)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Studienberechtigte Geschlechter
Weiblich
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Gebärende, die eine regionale Wehenschmerzbehandlung benötigen
- Ausdehnung weniger als 5 cm
Ausschlusskriterien:
- Kontraindikation für regionale Technik
- Teilnahme verweigern
- Sprachbarrieren
- Fettleibigkeit
- kein Schmerz
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: UNTERSTÜTZENDE PFLEGE
- Zuteilung: ZUFÄLLIG
- Interventionsmodell: PARALLEL
- Maskierung: VERVIERFACHEN
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
|
ACTIVE_COMPARATOR: epidural
|
Es werden drei häufig verwendete regionale analgetische Techniken verwendet, mit dem Lokalanästhetikum Ropivacain, dem Opioid Fentanyl und der gebärfähigen kontrollierten Epiduralanalgesie
|
|
ACTIVE_COMPARATOR: kombiniert
|
Es werden drei häufig verwendete regionale analgetische Techniken verwendet, mit dem Lokalanästhetikum Ropivacain, dem Opioid Fentanyl und der gebärfähigen kontrollierten Epiduralanalgesie
|
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ACTIVE_COMPARATOR: Duralpunktion epidural
|
Es werden drei häufig verwendete regionale analgetische Techniken verwendet, mit dem Lokalanästhetikum Ropivacain, dem Opioid Fentanyl und der gebärfähigen kontrollierten Epiduralanalgesie
|
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
|
analgetischer Verbrauch
Zeitfenster: während des Eingriffs/der Entbindung
|
die Menge an Lokalanästhetikum und Opioid, die während der Geburt benötigt wird
|
während des Eingriffs/der Entbindung
|
Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
|
Schmerzintensität auf einer numerischen Bewertungsskala (Minimum=0, Maximum=10)
Zeitfenster: während des Eingriffs/der Entbindung
|
Schmerzintensität
|
während des Eingriffs/der Entbindung
|
|
Dauer der Arbeit
Zeitfenster: bis zur Lieferung
|
Dauer der ersten Stufe
|
bis zur Lieferung
|
|
Zufriedenheit auf einer numerischen Bewertungsskala (Minimum=0, Maximum=10)
Zeitfenster: während des Eingriffs/der Entbindung
|
Zufriedenheit der Gebärenden
|
während des Eingriffs/der Entbindung
|
Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (TATSÄCHLICH)
26. Februar 2020
Primärer Abschluss (ERWARTET)
1. Dezember 2021
Studienabschluss (ERWARTET)
1. Dezember 2021
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
19. Januar 2020
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
27. Februar 2020
Zuerst gepostet (TATSÄCHLICH)
2. März 2020
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (TATSÄCHLICH)
5. März 2020
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
4. März 2020
Zuletzt verifiziert
1. März 2020
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- 155/19-12-19
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Nein
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Nein
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