Confronto tra parto epidurale, combinato e puntura durale Epidurale sul dolore e decorso del parto vaginale
4 marzo 2020 aggiornato da: Staikou Chryssoula, University of Athens
L'effetto della puntura epidurale, combinata e durale del travaglio epidurale su dolore, analgesici e decorso del parto vaginale: studio randomizzato, in doppio cieco
Le tre tecniche standard utilizzate per l'analgesia del travaglio, quindi epidurale, spinale-epidurale combinata e puntura durale epidurale saranno confrontate per quanto riguarda il loro impatto sull'intensità del dolore, il consumo di analgesici e anestetici locali e il decorso del parto vaginale in modo prospettico, randomizzato, in doppio cieco
Panoramica dello studio
Stato
Sconosciuto
Condizioni
Intervento / Trattamento
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Anticipato)
90
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
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-
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Athens, Grecia
- Reclutamento
- Aretaieio Hospital
-
Contatto:
- Chryssoula V Staikou, Assoc Prof
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Attiki
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Athens, Attiki, Grecia, 11528
- Reclutamento
- Aretaieio Hospital, University of Athens
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Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Da 18 anni a 45 anni (ADULTO)
Accetta volontari sani
No
Sessi ammissibili allo studio
Femmina
Descrizione
Criterio di inclusione:
- partorienti che richiedono analgesia regionale del lavoro
- dilatazione inferiore a 5 cm
Criteri di esclusione:
- controindicazione per tecnica regionale
- rifiutare di partecipare
- barriere linguistiche
- obesità
- nessun dolore
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: TERAPIA DI SUPPORTO
- Assegnazione: RANDOMIZZATO
- Modello interventistico: PARALLELO
- Mascheramento: QUADRUPLICARE
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
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ACTIVE_COMPARATORE: epidurale
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vengono utilizzate tre tecniche analgesiche regionali comunemente utilizzate, con anestetico locale ropivacaina, oppioide fentanil, analgesia epidurale controllata durante il parto
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ACTIVE_COMPARATORE: combinato
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vengono utilizzate tre tecniche analgesiche regionali comunemente utilizzate, con anestetico locale ropivacaina, oppioide fentanil, analgesia epidurale controllata durante il parto
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ACTIVE_COMPARATORE: puntura durale epidurale
|
vengono utilizzate tre tecniche analgesiche regionali comunemente utilizzate, con anestetico locale ropivacaina, oppioide fentanil, analgesia epidurale controllata durante il parto
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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consumo di analgesici
Lasso di tempo: durante la procedura/consegna
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la quantità di anestetico locale e oppioidi necessari durante il travaglio
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durante la procedura/consegna
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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intensità del dolore su una scala di valutazione numerica (minimo=0, massimo=10)
Lasso di tempo: durante la procedura/consegna
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intensità del dolore
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durante la procedura/consegna
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durata del travaglio
Lasso di tempo: fino alla consegna
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durata del primo stadio
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fino alla consegna
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soddisfazione su scala di valutazione numerica (minimo=0, massimo=10)
Lasso di tempo: durante la procedura/consegna
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soddisfazione delle partorienti
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durante la procedura/consegna
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (EFFETTIVO)
26 febbraio 2020
Completamento primario (ANTICIPATO)
1 dicembre 2021
Completamento dello studio (ANTICIPATO)
1 dicembre 2021
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
19 gennaio 2020
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
27 febbraio 2020
Primo Inserito (EFFETTIVO)
2 marzo 2020
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (EFFETTIVO)
5 marzo 2020
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
4 marzo 2020
Ultimo verificato
1 marzo 2020
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- 155/19-12-19
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
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