Porównanie znieczulenia zewnątrzoponowego, złożonego i nakłucia opony twardej na ból i przebieg porodu drogą pochwową
4 marca 2020 zaktualizowane przez: Staikou Chryssoula, University of Athens
Wpływ znieczulenia zewnątrzoponowego, złożonego i nakłucia opony twardej na ból, środki przeciwbólowe i przebieg porodu drogą pochwową: randomizowane badanie z podwójnie ślepą próbą
Trzy standardowe techniki stosowane w analgezji porodu, a więc znieczulenie zewnątrzoponowe, znieczulenie podpajęczynówkowo-zewnątrzoponowe i nakłucie opony twardej zewnątrzoponowe, zostaną porównane pod kątem ich wpływu na intensywność bólu, zużycie środków przeciwbólowych i miejscowo znieczulających oraz przebieg porodu drogą pochwową w prospektywnej, randomizowanej, podwójnie ślepej próbie
Przegląd badań
Status
Nieznany
Warunki
Interwencja / Leczenie
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Oczekiwany)
90
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
-
Athens, Grecja
- Rekrutacyjny
- Aretaieio Hospital
-
Kontakt:
- Chryssoula V Staikou, Assoc Prof
-
-
Attiki
-
Athens, Attiki, Grecja, 11528
- Rekrutacyjny
- Aretaieio Hospital, University of Athens
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
18 lat do 45 lat (DOROSŁY)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Płeć kwalifikująca się do nauki
Kobieta
Opis
Kryteria przyjęcia:
- porodów wymagających regionalnej analgezji porodu
- rozwarcie mniejsze niż 5 cm
Kryteria wyłączenia:
- przeciwwskazania do techniki regionalnej
- odmówić udziału
- bariery językowe
- otyłość
- bez bólu
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: LECZENIE PODTRZYMUJĄCE
- Przydział: LOSOWO
- Model interwencyjny: RÓWNOLEGŁY
- Maskowanie: POCZWÓRNY
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
ACTIVE_COMPARATOR: zewnątrzoponowe
|
stosowane są trzy powszechnie stosowane regionalne techniki przeciwbólowe: ropiwakaina do znieczulenia miejscowego, fentanyl opioidowy, analgezja zewnątrzoponowa kontrolowana po porodzie
|
|
ACTIVE_COMPARATOR: łączny
|
stosowane są trzy powszechnie stosowane regionalne techniki przeciwbólowe: ropiwakaina do znieczulenia miejscowego, fentanyl opioidowy, analgezja zewnątrzoponowa kontrolowana po porodzie
|
|
ACTIVE_COMPARATOR: przebicie opony twardej zewnątrzoponowe
|
stosowane są trzy powszechnie stosowane regionalne techniki przeciwbólowe: ropiwakaina do znieczulenia miejscowego, fentanyl opioidowy, analgezja zewnątrzoponowa kontrolowana po porodzie
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
konsumpcja środków przeciwbólowych
Ramy czasowe: podczas zabiegu/porodu
|
ilość miejscowego środka znieczulającego i opioidu wymagana podczas porodu
|
podczas zabiegu/porodu
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
intensywność bólu w numerycznej skali ocen (minimum=0, maksimum=10)
Ramy czasowe: podczas zabiegu/porodu
|
intensywność bólu
|
podczas zabiegu/porodu
|
|
czas trwania pracy
Ramy czasowe: do czasu dostawy
|
czas trwania pierwszego etapu
|
do czasu dostawy
|
|
satysfakcja na numerycznej skali ocen (minimum=0, maksimum=10)
Ramy czasowe: podczas zabiegu/porodu
|
zadowolenie rodzących
|
podczas zabiegu/porodu
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (RZECZYWISTY)
26 lutego 2020
Zakończenie podstawowe (OCZEKIWANY)
1 grudnia 2021
Ukończenie studiów (OCZEKIWANY)
1 grudnia 2021
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
19 stycznia 2020
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
27 lutego 2020
Pierwszy wysłany (RZECZYWISTY)
2 marca 2020
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (RZECZYWISTY)
5 marca 2020
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
4 marca 2020
Ostatnia weryfikacja
1 marca 2020
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- 155/19-12-19
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Znieczulenie
-
Cukurova UniversityScientific Research Projects Coordination UnitAktywny, nie rekrutującyOpieka pielęgniarska | Intensywna opieka | Chirurgia neurochirurgiczna | Sedo-analgesiaTurcja (Türkiye)