Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Sammenligning av epidural, kombinert og dural punktering fødselsepidural på smerte, og forløp av vaginal levering

4. mars 2020 oppdatert av: Staikou Chryssoula, University of Athens

Effekten av epidural, kombinert og dural punkteringsarbeid Epidural på smerte, smertestillende midler og forløp av vaginal levering: Randomisert, dobbeltblind studie

De tre standardteknikkene som brukes for arbeidsanalgesi, altså epidural, kombinert spinal-epidural og dural punkteringsepidural, vil bli sammenlignet med hensyn til deres innvirkning på smerteintensitet, smertestillende og lokalbedøvelsesforbruk og forløp av vaginal fødsel på en prospektiv, randomisert, dobbeltblind måte

Studieoversikt

Status

Ukjent

Forhold

Intervensjon / Behandling

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Forventet)

90

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Hellas
      • Athens, Hellas
        • Rekruttering
        • Aretaieio Hospital
        • Ta kontakt med:
          • Chryssoula V Staikou, Assoc Prof
    • Attiki
      • Athens, Attiki, Hellas, 11528
        • Rekruttering
        • Aretaieio Hospital, University of Athens

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år til 45 år (VOKSEN)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Hunn

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • fødende som trenger regional arbeidsanalgesi
  • utvidelse mindre enn 5 cm

Ekskluderingskriterier:

  • kontraindikasjon for regional teknikk
  • nekte å delta
  • språkbarrierer
  • fedme
  • ingen smerte

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: STØTTENDE OMSORG
  • Tildeling: TILFELDIG
  • Intervensjonsmodell: PARALLELL
  • Masking: FIDOBBELT

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
ACTIVE_COMPARATOR: epidural
Fremgangsmåte: regional analgesi for fødsel
tre vanlige regionale analgetiske teknikker brukes, med lokalbedøvelse ropivakain, opioidfentanyl, fødselskontrollert epidural analgesi
ACTIVE_COMPARATOR: kombinert
Fremgangsmåte: regional analgesi for fødsel
tre vanlige regionale analgetiske teknikker brukes, med lokalbedøvelse ropivakain, opioidfentanyl, fødselskontrollert epidural analgesi
ACTIVE_COMPARATOR: dural punktering epidural
Fremgangsmåte: regional analgesi for fødsel
tre vanlige regionale analgetiske teknikker brukes, med lokalbedøvelse ropivakain, opioidfentanyl, fødselskontrollert epidural analgesi

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
smertestillende forbruk
Tidsramme: under prosedyren/leveringen
mengden lokalbedøvelse og opioid som kreves under fødselen
under prosedyren/leveringen

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
smerteintensitet på en numerisk vurderingsskala (minimum=0, maksimum=10)
Tidsramme: under prosedyren/leveringen
smerteintensitet
under prosedyren/leveringen
varigheten av arbeidskraften
Tidsramme: frem til levering
varigheten av første trinn
frem til levering
tilfredshet på en numerisk vurderingsskala (minimum=0, maksimum=10)
Tidsramme: under prosedyren/leveringen
tilfredsstillelse av fødende
under prosedyren/leveringen

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

University of Athens

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (FAKTISKE)

26. februar 2020

Primær fullføring (FORVENTES)

1. desember 2021

Studiet fullført (FORVENTES)

1. desember 2021

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

19. januar 2020

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

27. februar 2020

Først lagt ut (FAKTISKE)

2. mars 2020

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (FAKTISKE)

5. mars 2020

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

4. mars 2020

Sist bekreftet

1. mars 2020

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • 155/19-12-19

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere