Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Jämförelse av epidural, kombinerad och dural punktering förlossningsepidural på smärta och förlossningsförlopp

4 mars 2020 uppdaterad av: Staikou Chryssoula, University of Athens

Effekten av epidural, kombinerad och dural punktering förlossningsepidural på smärta, smärtstillande medel och förlossningsförlopp: randomiserad, dubbelblind studie

De tre standardteknikerna som används för förlossningsanalgesi, alltså epidural, kombinerad spinal-epidural och duralpunktionsepidural, kommer att jämföras med avseende på deras inverkan på smärtintensitet, konsumtion av smärtstillande och lokalanestetika och förloppet av vaginal förlossning på ett prospektivt, randomiserat, dubbelblindt sätt

Studieöversikt

Status

Okänd

Betingelser

Intervention / Behandling

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Förväntat)

90

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Grekland
      • Athens, Grekland
        • Rekrytering
        • Aretaieio Hospital
        • Kontakt:
          • Chryssoula V Staikou, Assoc Prof
    • Attiki
      • Athens, Attiki, Grekland, 11528
        • Rekrytering
        • Aretaieio Hospital, University of Athens

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år till 45 år (VUXEN)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Kvinna

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • förlossande som kräver regional analgesi
  • utvidgning mindre än 5 cm

Exklusions kriterier:

  • kontraindikation för regional teknik
  • vägra delta
  • språkbarriärer
  • fetma
  • ingen smärta

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: SUPPORTIVE_CARE
  • Tilldelning: RANDOMISERAD
  • Interventionsmodell: PARALLELL
  • Maskning: FYRDUBBLA

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
ACTIVE_COMPARATOR: epidural
Procedur: regional analgesi för förlossningen
tre vanliga regionala analgetiska tekniker används, med lokalbedövning ropivakain, opioidfentanyl, förlossningskontrollerad epidural analgesi
ACTIVE_COMPARATOR: kombinerad
Procedur: regional analgesi för förlossningen
tre vanliga regionala analgetiska tekniker används, med lokalbedövning ropivakain, opioidfentanyl, förlossningskontrollerad epidural analgesi
ACTIVE_COMPARATOR: duralpunktion epidural
Procedur: regional analgesi för förlossningen
tre vanliga regionala analgetiska tekniker används, med lokalbedövning ropivakain, opioidfentanyl, förlossningskontrollerad epidural analgesi

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
smärtstillande konsumtion
Tidsram: under ingreppet/leveransen
mängden lokalbedövning och opioid som krävs under förlossningen
under ingreppet/leveransen

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
smärtintensitet på en numerisk betygsskala (minimum=0, maximum=10)
Tidsram: under ingreppet/leveransen
smärtintensitet
under ingreppet/leveransen
förlossningens varaktighet
Tidsram: fram till leverans
varaktigheten av första etappen
fram till leverans
tillfredsställelse på en numerisk betygsskala (minimum=0, maximum=10)
Tidsram: under ingreppet/leveransen
tillfredsställelse av födande
under ingreppet/leveransen

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

University of Athens

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (FAKTISK)

26 februari 2020

Primärt slutförande (FÖRVÄNTAT)

1 december 2021

Avslutad studie (FÖRVÄNTAT)

1 december 2021

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

19 januari 2020

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

27 februari 2020

Första postat (FAKTISK)

2 mars 2020

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (FAKTISK)

5 mars 2020

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

4 mars 2020

Senast verifierad

1 mars 2020

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • 155/19-12-19

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera