Comparaison de la péridurale, de la péridurale combinée et de la ponction durale sur la douleur et le déroulement de l'accouchement vaginal
4 mars 2020 mis à jour par: Staikou Chryssoula, University of Athens
L'effet de la péridurale, de la péridurale combinée et de la ponction durale sur la douleur, les analgésiques et le déroulement de l'accouchement vaginal : étude randomisée en double aveugle
Les trois techniques standard utilisées pour l'analgésie du travail, donc péridurale, rachi-péridurale combinée et péridurale par ponction durale, seront comparées quant à leur impact sur l'intensité de la douleur, la consommation d'analgésiques et d'anesthésiques locaux et le déroulement de l'accouchement par voie basse de manière prospective, randomisée et en double aveugle.
Aperçu de l'étude
Statut
Inconnue
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Anticipé)
90
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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Athens, Grèce
- Recrutement
- Aretaieio Hospital
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Contact:
- Chryssoula V Staikou, Assoc Prof
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Attiki
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Athens, Attiki, Grèce, 11528
- Recrutement
- Aretaieio Hospital, University of Athens
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
18 ans à 45 ans (ADULTE)
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Femelle
La description
Critère d'intégration:
- les parturientes nécessitant une analgésie régionale pendant le travail
- dilatation inférieure à 5cm
Critère d'exclusion:
- contre-indication à la technique régionale
- refuser de participer
- Barrière de la langue
- obésité
- pas de douleur
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: SUPPORTIVE_CARE
- Répartition: ALÉATOIRE
- Modèle interventionnel: PARALLÈLE
- Masquage: QUADRUPLE
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
|---|---|
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ACTIVE_COMPARATOR: péridurale
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trois techniques d'analgésie régionale couramment utilisées sont utilisées, avec l'anesthésique local ropivacaïne, le fentanyl opioïde, l'analgésie péridurale contrôlée par la parturiente
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ACTIVE_COMPARATOR: combiné
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trois techniques d'analgésie régionale couramment utilisées sont utilisées, avec l'anesthésique local ropivacaïne, le fentanyl opioïde, l'analgésie péridurale contrôlée par la parturiente
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|
ACTIVE_COMPARATOR: péridurale ponction durale
|
trois techniques d'analgésie régionale couramment utilisées sont utilisées, avec l'anesthésique local ropivacaïne, le fentanyl opioïde, l'analgésie péridurale contrôlée par la parturiente
|
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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consommation d'analgésiques
Délai: pendant la procédure/l'accouchement
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la quantité d'anesthésique local et d'opioïde nécessaire pendant le travail
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pendant la procédure/l'accouchement
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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intensité de la douleur sur une échelle d'évaluation numérique (minimum = 0, maximum = 10)
Délai: pendant la procédure/l'accouchement
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intensité de la douleur
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pendant la procédure/l'accouchement
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durée du travail
Délai: jusqu'à la livraison
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durée de la première étape
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jusqu'à la livraison
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satisfaction sur une échelle d'évaluation numérique (minimum=0, maximum=10)
Délai: pendant la procédure/l'accouchement
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satisfaction des parturientes
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pendant la procédure/l'accouchement
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (RÉEL)
26 février 2020
Achèvement primaire (ANTICIPÉ)
1 décembre 2021
Achèvement de l'étude (ANTICIPÉ)
1 décembre 2021
Dates d'inscription aux études
Première soumission
19 janvier 2020
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
27 février 2020
Première publication (RÉEL)
2 mars 2020
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (RÉEL)
5 mars 2020
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
4 mars 2020
Dernière vérification
1 mars 2020
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 155/19-12-19
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .