Az epidurális, kombinált és durális punkciós epidurális fájdalom összehasonlítása és a hüvelyi szülés menete
2020. március 4. frissítette: Staikou Chryssoula, University of Athens
Az epidurális, kombinált és durális punkciós epidurális szúrás hatása a fájdalomra, a fájdalomcsillapítókra és a hüvelyi szülés menetére: Randomizált, kettős vak vizsgálat
A szülés fájdalomcsillapítására használt három standard technikát, így az epidurálist, a kombinált spinális-epidurálist és a durális punkciós epidurálist a fájdalom intenzitására, a fájdalomcsillapító és helyi érzéstelenítő fogyasztásra, valamint a hüvelyi szülés lefolyására gyakorolt hatásuk szempontjából prospektív, randomizált, kettős vak módszerrel hasonlítjuk össze.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Ismeretlen
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Tanulmány típusa
Beavatkozó
Beiratkozás (Várható)
90
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
-
Athens, Görögország
- Toborzás
- Aretaieio Hospital
-
Kapcsolatba lépni:
- Chryssoula V Staikou, Assoc Prof
-
-
Attiki
-
Athens, Attiki, Görögország, 11528
- Toborzás
- Aretaieio Hospital, University of Athens
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
18 év (FELNŐTT)
Egészséges önkénteseket fogad
Nem
Tanulmányozható nemek
Női
Leírás
Bevételi kritériumok:
- regionális szülési fájdalomcsillapítást igénylő szülők
- tágulása kevesebb, mint 5 cm
Kizárási kritériumok:
- a regionális technika ellenjavallata
- megtagadni a részvételt
- nyelvi akadályok
- elhízottság
- nincs fájdalom
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: TÁMOGATÓ GONDOSKODÁS
- Kiosztás: VÉLETLENSZERŰSÍTETT
- Beavatkozó modell: PÁRHUZAMOS
- Maszkolás: NÉGYSZERES
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
ACTIVE_COMPARATOR: epidurális
|
három általánosan használt regionális fájdalomcsillapító technikát alkalmaznak: helyi érzéstelenítő ropivakain, opioid fentanil, szülési kontrollált epidurális fájdalomcsillapítás
|
|
ACTIVE_COMPARATOR: kombinált
|
három általánosan használt regionális fájdalomcsillapító technikát alkalmaznak: helyi érzéstelenítő ropivakain, opioid fentanil, szülési kontrollált epidurális fájdalomcsillapítás
|
|
ACTIVE_COMPARATOR: durális punkció epidurális
|
három általánosan használt regionális fájdalomcsillapító technikát alkalmaznak: helyi érzéstelenítő ropivakain, opioid fentanil, szülési kontrollált epidurális fájdalomcsillapítás
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
fájdalomcsillapító fogyasztás
Időkeret: az eljárás/szállítás során
|
a szülés során szükséges helyi érzéstelenítő és opioid mennyisége
|
az eljárás/szállítás során
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
fájdalom intenzitása numerikus skálán (minimum=0, maximum=10)
Időkeret: az eljárás/szállítás során
|
fájdalom intenzitása
|
az eljárás/szállítás során
|
|
a vajúdás időtartama
Időkeret: szállításig
|
az első szakasz időtartama
|
szállításig
|
|
elégedettség numerikus értékelési skálán (minimum=0, maximum=10)
Időkeret: az eljárás/szállítás során
|
a szülõk elégedettsége
|
az eljárás/szállítás során
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (TÉNYLEGES)
2020. február 26.
Elsődleges befejezés (VÁRHATÓ)
2021. december 1.
A tanulmány befejezése (VÁRHATÓ)
2021. december 1.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2020. január 19.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2020. február 27.
Első közzététel (TÉNYLEGES)
2020. március 2.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (TÉNYLEGES)
2020. március 5.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2020. március 4.
Utolsó ellenőrzés
2020. március 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- 155/19-12-19
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Nem
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Nem
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .