硬膜外分娩、联合穿刺分娩和硬膜外穿刺硬膜外分娩对疼痛和阴道分娩过程的比较
2020年3月4日 更新者：Staikou Chryssoula、University of Athens
硬膜外、联合和硬脑膜穿刺硬膜外分娩对疼痛、镇痛药和阴道分娩过程的影响：随机、双盲研究
用于分娩镇痛的三种标准技术，即硬膜外、联合脊髓-硬膜外和硬膜外穿刺，将以前瞻性、随机、双盲的方式比较它们对疼痛强度、镇痛剂和局部麻醉剂消耗以及阴道分娩过程的影响
研究概览
研究类型
介入性
注册 (预期的)
90
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
-
Athens、希腊
- 招聘中
- Aretaieio Hospital
-
接触：
- Chryssoula V Staikou, Assoc Prof
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-
Attiki
-
Athens、Attiki、希腊、11528
- 招聘中
- Aretaieio Hospital, University of Athens
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 至 45年 (成人)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
女性
描述
纳入标准：
- 需要局部分娩镇痛的产妇
- 扩张小于5cm
排除标准：
- 区域技术的禁忌症
- 拒绝参加
- 语言障碍
- 肥胖
- 不痛
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：支持性护理
- 分配：随机化
- 介入模型：平行线
- 屏蔽：四人间
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
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ACTIVE_COMPARATOR：硬膜外
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采用三种常用的区域镇痛技术，局麻药罗哌卡因、阿片类芬太尼、产妇自控硬膜外镇痛
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ACTIVE_COMPARATOR：合并
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采用三种常用的区域镇痛技术，局麻药罗哌卡因、阿片类芬太尼、产妇自控硬膜外镇痛
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ACTIVE_COMPARATOR：硬膜外穿刺
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采用三种常用的区域镇痛技术，局麻药罗哌卡因、阿片类芬太尼、产妇自控硬膜外镇痛
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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镇痛药用量
大体时间：在手术/分娩期间
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分娩期间所需的局部麻醉剂和阿片类药物的量
|
在手术/分娩期间
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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数字评定量表上的疼痛强度（最小值=0，最大值=10）
大体时间：在手术/分娩期间
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疼痛强度
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在手术/分娩期间
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劳动时间
大体时间：直到交货
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第一阶段持续时间
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直到交货
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数字评分表的满意度（最小值=0，最大值=10）
大体时间：在手术/分娩期间
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产妇满意度
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在手术/分娩期间
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2020年2月26日
初级完成 (预期的)
2021年12月1日
研究完成 (预期的)
2021年12月1日
研究注册日期
首次提交
2020年1月19日
首先提交符合 QC 标准的
2020年2月27日
首次发布 (实际的)
2020年3月2日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2020年3月5日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2020年3月4日
最后验证
2020年3月1日
更多信息
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