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プロテオミクスと矯正歯根吸収

2020年2月27日 更新者：Harraa S. Mohammed-Salih、University of Baghdad

プロテオミクス分析による歯肉溝腔液からの歯列矯正誘発性炎症性歯根吸収の検出：スプリットマウス、無作為化臨床試験

Orthodontically Induced Inflammatory Root Resorption (OIIRR) の早期発見に関する以前の研究の大部分は、単一の生物学的経路を代表する個々のバイオマーカーを評価するために実施されました。 私たちの知る限り、OIIRRの潜在的なバイオマーカーを特定するために、歯肉溝液（GCF）プロテオミクス分析を使用した研究はありません。 したがって;この研究の目的は、GCF のプロテオミクス解析を行うことでバイオマーカーのパッケージをテストする利点を利用することです。これは、より正確な個別化された診断と治療を行うのに役立ち、それによって歯科矯正医に臨床パラメーターから推測できない追加情報を提供します。

調査の概要

状態

完了

条件

介入・治療

詳細な説明

中等度の固定を備えた特定の固定式歯科矯正器具設計を使用した矯正治療の一環として、両側上顎第一小臼歯の抜歯が適応となる年齢層 (18 歳) の矯正患者が、この研究のために募集されました。 これらの小臼歯は両方とも、1:1 の割り当て比率で分割口設計で重い (225g) と軽い (25g) 力にランダムに割り当てられました。 (GCF) は、ベースライン、1 時間、1 日、1 週間、2 週間、3 週間、4 週間の 6 つの時間間隔で、抜歯前にこれらの歯の歯肉溝から採取されました。 各タイムラインでそれらの患者の歯垢および歯肉指数を記録しました。 小臼歯は、歯根吸収の表面積評価のために実体顕微鏡検査で検査するために 4 週間後に抜歯されます。 プロテオミクス分析は、GCF サンプルで実行されます。 収集された GCF のプロテオーム解析は、マトリックス支援レーザー脱離イオン化/飛行時間型質量分析 (MALDI-TOF/MS) を使用して取得されます。 MS スペクトルは、タンパク質同定のためのヒトタンパク質配列データベースの検索と、これらの生物学的条件に特異的な「タンパク質プリント」の開発に使用されます。

研究の種類

介入

入学 (実際)

20

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

  • イラク
      • Baghdad、イラク
        • Harraa Sabah Mohammed-Salih

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

18年～32年 (大人)

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

受講資格のある性別

全て

説明

包含基準:

  • 両側上部第一小臼歯の抜歯が適応となる矯正患者
  • 一般的な健康フィット、
  • 歯周の健康維持による良好な口腔衛生（歯垢指数および歯肉指数≦1）、
  • 特発性吸収の放射線学的徴候の欠如、
  • レントゲン写真では、両方の実験用の歯には、ほぼ同じ長さと形状の 2 つの歯根があります。
  • 回転なしのアーチ内の実験用歯の位置。

除外基準:

  • -CBCTを行うための紹介のための影響を受けた第三大臼歯を除く埋伏のある患者、
  • 喫煙者、
  • -研究の少なくとも3か月前および研究中に抗炎症薬を服用している患者、
  • 口癖歴、
  • 以前の矯正治療、
  • 歯の外傷の病歴、
  • 実験歯の以前の歯科治療、
  • 重度の咬合の患者、
  • 上部アーチの病理学的病変。

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか？

デザインの詳細

  • 主な目的：診断
  • 割り当て：ランダム化
  • 介入モデル：並列代入
  • マスキング：4倍

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
実験的：上部第一小臼歯の片側
ヘビーフォース(225g)
手順：ヘビーフォース (225g)
矯正力
実験的：上部第一小臼歯の反対側
ライトフォース(25g)
手順：ライトフォース(25g)
矯正力

この研究は何を測定していますか？

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
矯正歯根吸収のバイオマーカー
時間枠：ベースライン、1 時間、1 日、7 日、14 日、21 日、28 日
矯正力の適用後 4 週間の間に、矯正によって誘発された歯根吸収に関連する GCF タンパク質のプロファイリングの変化を監視する
ベースライン、1 時間、1 日、7 日、14 日、21 日、28 日

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
GCFの流量と矯正力
時間枠：ベースライン、1 時間、1 日、7 日、14 日、21 日、28 日
GCF 流量に対するさまざまな矯正力の大きさの影響を判断する
ベースライン、1 時間、1 日、7 日、14 日、21 日、28 日
ルート吸収表面積
時間枠：強制適用の 28 日後。
さまざまな力グループの吸収領域の量を推定します。
強制適用の 28 日後。
Orthodontic GCF のタンパク質濃度
時間枠：ベースライン、1 時間、1 日、7 日、14 日、21 日、28 日
さまざまな力の大きさで歯列矯正患者の GCF のタンパク質含有量を評価します。
ベースライン、1 時間、1 日、7 日、14 日、21 日、28 日

その他の成果指標

結果測定
メジャーの説明
時間枠
研究前の骨評価
時間枠：実際の入学前。
CBCT で実験用歯の周囲の骨密度 (ハウンズフィールド単位、HU) の量を評価します。
実際の入学前。
研究前の根の長さの評価
時間枠：実際の入学前。
CBCT で実験用歯の歯根長 (mm) を評価します。
実際の入学前。
研究前の根の形状評価
時間枠：実際の入学前。
CBCT を使用して、実験用歯の根元の形状 (カーブまたはストレート) を評価します。
実際の入学前。
研究前の根吸収評価
時間枠：実際の入学前。
CBCTを使用して、実験用歯の以前の根尖根吸収の存在(Malmgrenによるスコアリング指数<グレード1)を評価する。
実際の入学前。
口腔健康診断
時間枠：ベースライン、1 時間、1 日、7 日、14 日、21 日、28 日
プラーク インデックス (PI) は、変更された Silness および Löe インデックスを使用して監視されました。
ベースライン、1 時間、1 日、7 日、14 日、21 日、28 日
口腔健康診断
時間枠：ベースライン、1 時間、1 日、7 日、14 日、21 日、28 日
歯肉指数は、修正された Silness および Löe 指数を使用して監視されました。
ベースライン、1 時間、1 日、7 日、14 日、21 日、28 日

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

スポンサー

University of Baghdad

捜査官

  • 主任研究者：Harraa S. Mohammed-Salih, MSc.、University of Baghdad

出版物と役立つリンク

研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。

一般刊行物

便利なリンク

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2019年3月1日

一次修了 (実際)

2019年7月1日

研究の完了 (実際)

2019年7月1日

試験登録日

最初に提出

2020年2月25日

QC基準を満たした最初の提出物

2020年2月27日

最初の投稿 (実際)

2020年3月2日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2020年3月2日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2020年2月27日

最終確認日

2020年2月1日

詳しくは

本研究に関する用語

キーワード

追加の関連 MeSH 用語

その他の研究ID番号

  • 023418

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

いいえ

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

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